2020年9月24日，诺和诺德公司（Novo Nordisk）宣布了icodec胰岛素3个2期临床试验结果，icodec是周注射一次的在研基础胰岛素类似物，试验结果在第56届欧洲糖尿病研究协会（EASD）2020年年会上报告。 

第一项研究表明，与日注射一次甘精胰岛素U100相比，使用两种不同的转换方法从其他基础胰岛素转换为注射icodec胰岛素有效且耐受性良好，转换方法不会增加具有临床显著性或导致严重低血糖的风险。 共154位口服抗糖尿病药物控制不佳的2型糖尿病成人患者参加了这项为期16周的2期临床试验，患者由每日注射一/两次基础胰岛素随机转换分配至采用或不采用负荷剂量给药法周注射一次icodec胰岛素或使用甘精胰岛素U100。该试验的主要终点是在第15周和第16周的血糖“达标时间”范围为3.9–10.0 mmol/L，这表明与使用甘精胰岛素U100相比，采用负荷量给药法icodec胰岛素的患者的“达标时间”占比明显更高（前者为65%，后者为73%）。与甘精胰岛素U100相比，未采用负荷量给药法使用icodec胰岛素的患者的血糖“达标时间”占比类似（前者为65%，后者为66%）。

加拿大安大略省LMC糖尿病与内分泌中心首席试验研究员和内分泌专家Harpreet Bajaj博士表示：“我们知道，许多2型糖尿病患者更喜欢简单的治疗方案，也就是说与目前日一次或两次的基础胰岛素治疗方案相比，更喜欢注射次数更少、更便利的方案。” “这项2期临床试验证明了icodec可以为需用胰岛素治疗的2型糖尿病患者带来潜在的好处，帮助他们轻松过渡到新的治疗方案，摆脱目前每天操作繁琐、复杂的疗法，甚至获得到更长的血糖控制时间、降低低血糖风险。”

重要的次要终点包括与HbA1c基线的差异，与甘精胰岛素U100相比，采用或不采用负荷量给药法icodec胰岛素所形成的差异均无统计学意义（分别为–0.54%、–0.77和–0.47点）。在具有临床显著性或严重的降血糖即低血糖发生率方面，采用负荷量给药法使用icodec胰岛素与甘精胰岛素U100相似（使用icodec胰岛素和甘精胰岛素U100的患者中，观察到的水平为2[<3 mmol/L]和3[严重]低血糖症患者的的暴露量分别0.78和0.79事件/患者年暴露量），而无负荷剂量icodec胰岛素的患者的低血糖数值则更低（0.15事件/患者每年暴露量）。周注射一次icodec胰岛素未发现相关新安全问题，试验中无严重发作。

会议还交流了icodec胰岛素不同滴定算法与甘精胰岛素U100的滴定算法效果的比较数据，以更好地了解口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者周注射一次基础胰岛素的最佳滴定剂量。在这项为期16周的试验中，3种周注射一次的icodec胰岛素滴定算法均具有良好的耐受性和有效性，与每天一次的甘精胰岛素U100相比，取决于滴定算法的应用，具有更佳或类似的“达标时间”。

在EASD年会上，还报告了对未经胰岛素治疗的2型糖尿病初成人患者使用icodec胰岛素进行为期26周的2期临床试验的结果，降血糖效果和安全性与日注射一次甘精胰岛素U100的相似，试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。该数据之前曾于2020年6月在美国糖尿病协会第80届科学会议上报告。

诺和诺德公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示：“作为糖尿病创新的领导者，诺和诺德深知不断创新治疗方案、帮助糖尿病患者和改善疗效的必要性。” “我们对EASD 2020年会和ADA 2020年会上提供交流的icodec胰岛素2期试验数据倍感激励，有疗效、耐受性好，而且还可能为初次使用和切换至胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供更简单的治疗方案。”

2期试验将为每周一次icodec胰岛素治疗方案3期临床开发计划试验设计奠定基础，诺和诺德（Novo Nordisk）将于2020年晚些时候启动该试验计划。