昨日，记者从我省“深化药品监管体制改革，促进生物医药产业链高质量发展情况”新闻发布会上获悉，我省全年共获得药品注册批件12个（其中国内首仿药3个），预计可带来数十亿元经济效益，实现了全省人民用药安全有效与江西生物医药产业高质量发展“双促进”，全省生物医药产业逆势发展。
2020年，为应对疫情防控，我省医用防护口罩（N95口罩）生产企业从3家增加到9家，医用防护服生产企业从2家增加到14家，额温枪生产企业从1家增加到60家；应急审批备案医用防护产品590个，全省日均口罩生产量达1000万只，同比增长了40倍以上，补齐了医用防控物资产业短板。全省已建成药物临床试验机构32家，13个传统中药制剂获得备案，新增配方颗粒试点企业3家。
为支持复工复产，确保惠企措施落实到位，省药监局先后出台《有效应对疫情稳定经济增长10条政策措施》《促进江西省药品产业高质量发展若干措施》等政策文件，推出告知承诺制、许可到期自动延续等举措，着力在审评审批、注册认证、技术指导和减负降费等环节支持企业化危为机。截至目前，累计为356家企业3441个注册品种、200家企业334个防控急需的第二类医疗器械产品减免费用5188.23万元。协调相关部门设立总规模101.5081亿元基金，将931个中药配方颗粒制保留在医保范围内，减免企业所得税6.54亿元，减征增值税2.88亿元，促进企业复工复产，稳定产业链。
生物医药产业链作为全省14个重点产业链之一，产业链链长制各成员单位建机制、强服务、固长板、补短板，促进生物医药产业转型升级、提质增效。1——10月份，全省生物医药产业营业收入1055.78亿元，同比增长5.19%；利润108.11亿元，同比增长4.90%。省药监局协助有关药品生产企业向国家药监局申报新药品种25个，其中一类新药7个，仿制药品种9个。
为确保技术能力到位，我省加快国家级和省级重点实验室建设。其中，省药检院获批国家级中成药质量评价重点实验室，成立以黄璐琦院士为主任委员的学术委员会，全面打造中成药原料质量控制和评价平台；省医疗器械检测中心获国家发改委和国家药监局“提升我国医疗器械检验检测能力建设项目”，总投资1.69亿元，落户在南昌中医药科创城；投入专项1200万元启动药品智慧监管平台和疫苗全程追溯监管系统建设，全面提升药品智慧监管能力。
此外，我省突出疫苗、血液制品等高风险产品监管，集中开展疫苗和冷链药品配送存储使用、特殊药品生产经营、中药饮片生产经营、执业药师“挂证”行为专项整治，开展医疗器械“清网”行动。全年共立案160件，罚款1000余万元。累计完成省级“两品一械”抽样12825批次，检验10216批次，不合格137批次，不合格率1.34%，不合格产品抽检信息应公开尽公开。
