01、天津 3 份大桥道雪糕样本核酸呈阳性，相关企业、货物、人员已被严格管控
津南区疾控部门在对天津市大桥道食品有限公司（位于津南区双港镇）送检的雪糕样本进行新冠病毒核酸检测时，发现 3 份雪糕样本检测结果呈阳性。截至 14 日 14 时，已对该企业进行全面封控，禁止人员及货品进出，已对库存涉疫货品进行封存，对出库货品进行追踪。
经查，阳性食品为天津市大桥道食品有限公司于 1 月 12 日、13 日分别送检的 3 份巧克力口味雪糕（批号 20210105）、草莓口味雪糕（批号 20210106）、香芋口味雪糕（批号 20210107）样本。1 月 14 日，经天津市疾控中心复核，核酸检测结果仍为阳性。
02、14 日 0——12 时 石家庄新增 48 例新冠肺炎确诊病例
石家庄市副市长孟祥红在 14 日新闻发布会上介绍，1 月 14 日 0——12 时，石家庄市新增确诊病例 48 例，无新增无症状感染者。截至 1 月 14 日 12 时，石家庄市累计报告确诊病例 495 例，累计无症状感染者 204 例。
03、因严重不良反应，酚酞片和酚酞含片全面停产、停销、停用，共涉及81家制药公司
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
本次药品停用、停销、停产共涉及包括山西利丰华瑞制药有限责任公司在内的 81 家制药公司。
04、湖北再次下调新冠病毒核酸检测价格至80元/次
1月14日，湖北省医保局、省卫健委联合印发《关于再次调整新型冠状病毒检测项目价格的通知》，新冠核酸检测项目最高限价由132元/次调整至80元/次，新冠抗体检测项目最高限价由40元/项调整至25元/项，上述价格为政府指导价，不得上浮，下浮不限。《通知》自2021年1月15日起在全省执行。
05、60岁以上人群将逐渐纳入疫苗接种范围
1月14日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委疾控局监察专员王斌介绍，我国从2020年12月15日开始为重点人群接种新冠病毒疫苗，目前接种剂次已经超过了1000万。今后，疫苗接种的目标人群将逐渐扩大，将纳入60岁以上人群。目前接种重点人群定为18岁至59岁的高风险人群和可能高传播风险人群，是由“外防输入”的策略决定的。随着新冠疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗供应量不断增加，疫苗接种将逐渐从重点人群向普通人群推进，其中也包括60岁以上人群。
06、酚酞片、酚酞含片存严重不良反应，停止生产销售
国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。
该公告称，根据规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。酚酞片也常被称作“果导片”，主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。不良反映包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
01、NewAmsterdam Pharma宣布获得1.96亿美元A轮融资
今天荷兰生物技术公司NewAmsterdam Pharma宣布获得1.96亿美元A轮融资，主要用于从安进收购的CETP抑制剂obicetrapib 的三期临床试验。现在这个药物有两个二期临床正在进行，关键的三期临床预计今年第四季度开始。Obicetrapib 是2015年安进以15亿美元从Dezima收购的产品，但没买多久这个领域就发生几起空难、令安进放弃该产品。NewAmsterdam去年收购了这个产品，其CSO John Kastelein当年曾经在这个项目上、所以对这个产品非常了解。本轮融资由Morningside Ventures 和Ascendant BioCapital领投。
02、Sana Biotechnology递交纳斯达克IPO申请 拟募资1.5亿美元
近日，总部位于西雅图的Sana Biotechnology宣布递交了IPO申请，拟募资1.5亿美元，登陆纳斯达克。本次融资将会用来支持公司细胞疗法的发现和开发。2020年6月，Sana公司募集了超过7亿美元的资金。
过去10多年来，科学家们在基因疗法和细胞疗法领域，取得了长足的进步。然而，这一领域还远未臻成熟，有重大的潜力可以挖掘。Sana公司希望能够将多种技术进行整合，可以实现工程化改造细胞作为药物的承诺。面对治疗效果不佳或目前无法治疗的疾病，Sana公司希望最终可以实现：1. 可以修复和控制任意细胞中的基因；2. 可以替换人体内任意细胞；3. 可以使更多患者获得相应的治疗。相对应的，Sana公司的研发专注于三个方向：用基因疗法修复人体内的任何细胞；用细胞疗法替换人体内的任意细胞；开发相应的技术，让这些疗法成为可能。
03、安进与EVOQ Therapeutics达成2.4亿美元合作
近日，安进（Amgen）生物制药公司向外宣布正与总部位于密歇根州的EVOQ Therapeutics公司合作，共同开发治疗自身免疫性疾病的药物。
根据协议条款，Amgen和EVOQ将在临床前开发方面进行合作，Amgen将负责临床开发和商业化。为了换取某些自身免疫计划的专有权，安进公司将支付可能总计超过2.4亿美元的预付款和里程碑付款，并支付由此产生的销售使用费。
04、李智明辞任现代制药副董事长等职务
现代制药1月13日下午发布公告称，公司副董事长李智明先生因个人原因，即日起不再担任公司第七届董事会董事、副董事长及战略与投资委员会委员职务。辞职后，李智明将不在公司担任任何职务。
05、药极客完成1000万元种子轮融资，用于SaaS系统研发及市场落地推广
1月13日，深圳药极客科技有限公司宣布完成1000万元种子轮融资。本轮融资所得将用于SaaS系统的研发以及市场落地推广。据悉，药极客将在2021年全面开展市场拓展和慢病管理服务。同时，药极客也将启动全国市场招商项目，力图通过“SaaS系统+慢病管理服务（药事服务）”相结合的方式，赋能更多的大健康行业从业者。
01、复宏汉霖获得TROP2抗体新药中国区独家权利
1月14日，复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议，复宏汉霖获得该项目在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。这是继达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）获批临床试验后，复宏汉霖近日取得的又一大进展。
02、突破性罕见病药今日在中国获批 治疗X连锁低磷血症
中国国家药监局（NMPA）网站最新公示，已通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市，用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症（XLH）的治疗。根据公示，布罗索尤单抗曾被列入“第二批临床急需境外新药名单”，它的上市为患者提供了新的治疗选择。
03、辉瑞ALK抑制剂今日获批扩展适应症
辉瑞公司（Pfizer）今日宣布，美国FDA批准Xalkori（crizotinib）扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出，这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段。
04、信立泰又有1类新药来袭 冲击拜耳30亿大品种
近日，信立泰1类新药SAL0104胶囊临床申请获得CDE承办受理，以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。SAL0104胶囊是2021年信立泰首个申报临床的1类新药，利伐沙班片在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额接近30亿元。
1月13-14日，信立泰1类新药SAL0104胶囊临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2100023/20/21，这是2021年信立泰首个申请临床的1类新药。
05、诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片全国首批处方落地
诺诚健华今天宣布，其自主研发的首款创新药BTK抑制剂宜诺凯？正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院、北京大学肿瘤医院、南京医科大学附属第一医院、哈尔滨血液研究所、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学肿瘤防治中心以及华中科技大学同济医学院附属同济医院开出全国首批处方，标志着宜诺凯？正式开始服务我国淋巴瘤患者。
