日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的盐酸替罗非班氯化钠注射液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端替罗非班注射剂销售额已接近5亿元，同比增长16.61%。盐酸替罗非班氯化钠注射液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、远大医药、成都倍特药业等11家生产厂家。一致性评价方面，仅有成都倍特药业以补充申请过评。

　　替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗药，对血小板Ⅱb/Ⅲa受体具有高度的选择性和特异性，可逆性抑制血小板聚集，且半衰期短，无抗原性及不良反应少。

　　米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替罗非班注射剂销售额已接近5亿元，同比增长16.61%，2020年上半年同比稍有下滑，其中鲁南贝特制药市场份额占比最大，超过40%，其次是远大医药。

　　盐酸替罗非班氯化钠注射液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、四川科伦药业、远大医药、成都倍特药业等11家生产厂家。一致性评价方面，仅有成都倍特药业以补充申请过评。四川科伦药业、鲁南贝特制药、远大医药、贵州景峰注射剂的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）；赤峰源生药业以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

　　2月3日，第四批国家集采开标。当晚，科伦药业发布公告称，公司的恩格列净片（10mg、 25mg）、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml：0.2g）、注射用帕瑞昔布钠（20mg、 40mg）、盐酸氨溴索注射液（2ml：15mg）拟中标本次集中采购，且公司根据各省市场潜力进行了省份遴选。

　　第四批集采科伦药业拟中标产品情况

　　科伦药业表示，公司拟中标的恩格列净片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸氨溴索注射液分别于2020年8月、2020年11月、2020年12月获得国家药监局签发的药品注册批件或药品补充申请批件，截至2021年1月31日尚未取得销售收入。注射用帕瑞昔布钠（20mg、40mg）2020年销售收入4.98亿元。在第四批国家集采的采购周期中，医疗机构将优先使用中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。