2月19日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，自发布之日起实施。这意味着，我国对生物类似药产品的研发、上市提出了明确的监管要求。同时，业内人士普遍认为该政策的出台使生物类似药的带量采购又近了一步。
从近两年的集采来看，带量采购一方面意味着降价，另一方面集采化的药物质量的“一致性评价”也势在必行。在此背景下，企业在节省成本的环节里，除了减去一定的流通成本外，如何找到质优价廉的有核心原料支撑的CDMO服务以降低生产成本成为企业必须考量的因素之一。
“在大的医药环境影响下，近几年中国CRO行业得到了前所未有的发展机遇，我们也看准时机，承接了大量本土创新药项目，截止2020年第一季度，服务于全球超过1230家客户， 成功助力36个中国1类创新药上市。”纪添荣博士向健康时报记者分析，国内的生物制药处于高速发展阶段，这也就催生了生物制药CDMO的蓬勃发展。在新的环境下，为中国生物医药企业提供专业服务的同时，如何为企业节省研发成本、提供高性价比服务成了泰格新的考量。具有细胞培养基核心技术支撑的生物药CDMO企业，未来有巨大发展空间，也能为提升泰格医药的“一体化”布局。
赵晓剑博士向记者分析，生物制药CDMO的发展不仅为创新药企业提供便利、专业化的服务，加快新药转化更利于为药企节省成本、提高效率。中国生物药CDMO行业虽然起步晚，但发展迅速，逐渐成为药企布局的新赛道。
“百因诺本轮融主要用于百因诺生物在苏州太仓的研发和生产基地建设、人才引进等方面。”赵晓剑博士告诉记者，面对新的机遇，也将是新的挑战，未来希望与自己的团队向更多的药企提供专业化高质量的CDMO服务，推动中国生物制药的高水平发展。
