《科创板日报》(记者 金小莫)讯，3月8日至3月14日，国内医药行业重要事件如下：
【集采】
国家医保局启动医院骨科耗材采购数据收集工作
《科创板日报》记者从地方医保局人士处证实国家医保局于11日下发通知至地方医保局、药品和医用耗材集中采购机构，要求各地启动骨科耗材(包括人工关节类、脊柱类和创伤类)的医院采购数据填报工作。这意味着骨科高值耗材启动国家带量采购或已经不远。
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【新冠疫苗】
阿斯利康疫苗被多国“暂时停止使用” 强生疫苗获推荐
因多位接种者在接种疫苗后出现严重血凝块等不良反应，阿斯利康新冠疫苗被丹麦、挪威、冰岛、意大利、泰国、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚等国家“暂时停止使用”。
与此同时，欧洲药品管理局(EMA)向欧盟推荐强生公司的新冠疫苗。世界卫生组织(WHO)于3月12日宣布，将强生新冠疫苗纳入紧急使用清单，这是WHO授权紧急使用的首款单剂接种的新冠疫苗。南非政府与强生公司就1100万剂新冠疫苗达成协议。
国内方面，3月12日，国家卫生健康委党组传达学习习近平总书记重要讲话和全国“两会”精神，提出要全力推进新冠病毒疫苗接种工作。杭州已全面启动新冠疫苗接种工作，18岁(含)以上所有在杭人员可免费接种新冠疫苗。
另据法新社消息，国际奥委会主席托马斯·巴赫于11日宣布，将给东京奥运会和北京冬奥会的参赛者提供从中国采购的疫苗。
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【基因编辑】
CRISPR基因编辑技术完成体内编辑骨髓细胞
由2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna博士联合创建的生物技术公司Intellia Therapeutics宣布，在临床前研究中完成了对骨髓和造血干细胞进行体内基因编辑的概念验证。
这是该公司首次证明，使用非病毒递送平台，可以通过全身性给药，完成肝脏以外组织的体内基因编辑。对于开发治疗像镰刀型细胞贫血病(SCD)等遗传性血液疾病的疗法来说，这一突破有望克服与体外基因编辑相关的操作复杂性和安全性隐患。
【阿尔茨海默】
声光刺激或可治疗阿尔兹海默
Cognito Therapeutics公司宣布，该公司通过声光刺激来治疗阿尔兹海默(AD)的创新数字疗法，在2期临床试验中获得积极结果。在接受治疗6个月后，患者的记忆和认知能力下降速度不但降低了83%，与对照组相比，与AD相关的大脑萎缩也降低了61%，这意味着这种创新疗法具有改变AD疾病进程的潜力。这是首个能够改善AD患者记忆、认知、日常功能和减少大脑萎缩的数字疗法。该声光刺激疗法获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
Cognito Therapeutics由麻省理工学院(MIT)蔡立慧教授联合创立，前述发现基于蔡立慧教授的基础性研究。
AI筛出15种阿尔茨海默病潜在疗法，包括5种JAK抑制剂
麻省总医院(MGH)和哈佛大学医学院(Harvard Medical School)的联合团队基于人工智能对目前可用的药物进行了筛选，评估它们作为AD疗法的潜力。他们发现了15种已经获得FDA的药物具有治疗AD的潜力，其中有5款药物属于JAK激酶抑制剂。这项研究发表在Nature Communications上。
【RNAi疗法】
穿越血脑屏障，成功缩小恶性脑瘤
美国西北大学(Northwestern University)的研究人员设计了一种新型球形核酸(spherical nucleic acid ，SNA)“药物”，能够杀死胶质母细胞瘤患者的肿瘤细胞。在早期临床试验中，该药物能够越过血脑屏障，并触发脑肿瘤细胞死亡，展示出成为治疗神经系统疾病新型药物的潜力。相关实验结果近日发表于Science Translational Medicine期刊上。
该药物在最新研究中被命名为NU-0129，该药物的核心是一个金纳米颗粒，靶向Bcl2L12的小干扰RNA以共价结合的方式与核心相连。基于此，西北大学Alexander Stegh博士和国际纳米技术研究所Chad Mirkin教授共同开发了SNA技术平台。
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【干细胞】
首个干细胞疗法治疗1型糖尿病获FDA快速通道资格
Vertex宣布FDA授予干细胞疗法VX-880用于治疗1型糖尿病的快速通道资格，并且已经启动了针对伴有严重低血糖和低血糖意识受损的1型糖尿病患者的I/II期试验。
VX-880是首个使用完全分化的可分泌胰岛素的胰岛细胞治疗1型糖尿病的干细胞疗法，也是当前唯一一个被FDA授予快速通道的胰岛细胞替代疗法，具有恢复胰岛细胞功能(包括胰岛素分泌)的潜力，进而恢复人体调控血糖水平的能力。
礼来制药乳腺癌新药唯择中国上市
3月8日，礼来制药宣布，旗下乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片(商品名：唯择)于中国成功上市，其获批的适应症为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。这是第二个在国内获批上市的CDK4&6抑制剂。2018年8月，辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利(商品名：爱博新)成为首个在华上市的CDK4&6抑制剂。目前，唯择的售价依然在保密。
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迪哲(江苏)医药股份有限公司科创板上市申请获受理
阿斯利康孵化企业迪哲(江苏)医药股份有限公司(下称：迪哲医药)于10日披露《科创板首次公开发行股票招股说明书》并获受理。
迪哲医药成立于2017年10月，于2020年8月完成A轮融资，2020年9月即开始接受上市辅导，半年后向科创板发起冲击。若一切顺利，迪哲医药有望在4年内完成“从成立到上市”的过程。
据招股书，迪哲医药当前4项核心产品均处于临床研究阶段，因此企业未产生主营业务收入。2018 年至2020年，迪哲医药分别净亏损1.74亿元、4.45亿元、5.87亿元。迪哲医药拟采用第五套标准上市，募资17.83亿元用于新药研发(14.83亿元)、补充流动资金(3亿元)。
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