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恒瑞医药大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液“过评”

来源: | 2021-05-08 14:51:42 | 人气: 次

导读:新京报讯(记者 王卡拉)5月6日,恒瑞医药发布公告,晚期大肠癌化疗药盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg)通过仿制药一致性评价。截至目前,恒瑞医药在该品种的一致性评价项目上累计投入研发

新京报讯(记者 王卡拉)5月6日,恒瑞医药发布公告,晚期大肠癌化疗药盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg)通过仿制药一致性评价。截至目前,恒瑞医药在该品种的一致性评价项目上累计投入研发费用721万元。

盐酸伊立替康由辉瑞公司研发,用于晚期大肠癌患者的治疗。该药在美国的专利于2007年8月过期,恒瑞医药2006年起就针对美国市场进行该制剂的开发和产品注册申报工作。2011年12月,恒瑞医药的盐酸伊立替康注射液通过美国食药监局批准,并在2012年5月正式在美国上市,实现上海市西药注射液在海外市场的零突破。

作为国内首仿厂家,恒瑞医药也拿下盐酸伊立替康国内市场最大份额。米内网数据显示,原研药在中国公立医疗机构终端的市场份额在2019年仅占17.53%,恒瑞医药两大产品注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下61.39%的市场份额;齐鲁制药以17.03%的市场份额排在第三位。

除恒瑞医药外,海南锦瑞、齐鲁制药、上海创诺、哈药集团及四川汇宇的盐酸伊立替康也获批生产,四川汇宇、齐鲁制药两家通过(或视同通过)一致性评价。


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