首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

复星医疗与BioNTech拟定合作生产mRNA新冠疫苗

来源: | 2021-05-11 14:18:53 | 人气: 次

导读:根据双方在5月8日签订的条款书,复星医药控股子公司上海福星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)及BioNTech将分别认缴合资公司注册资本50%,。这其中,复星医药产业拟以现

根据双方在5月8日签订的条款书,复星医药控股子公司上海福星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)及BioNTech将分别认缴合资公司注册资本50%,。这其中,复星医药产业拟以现金或有形无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过1亿美元,而BioNTech拟以其有关生产技术和专有技术许可等无形资产做出合资计不超过1亿美元。

除此之外,复星医药方面表示将“尽合理努力来满足合资公司对初始 营运资本的需求”,包括向合资公司提供不超过1.5亿欧元的股东贷款和 银行融资支持。

一、建厂准备工作长达一年

2020年12月之时,复星医药产业将向合资公司提供年产能可达到10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,并将设施作为出资的一部分注入合资公司。生产基地将设置在 上海,10亿剂产能不仅仅是一期,还包括后续的一些产能安排。另一位知情人士称,此次合资设厂,还需要药监局对mRNA新冠疫苗做出批准后才能实施。目前,复星医药设立的 上海浦东疫苗仓库已经做好了所有准备工作。

公告显示,复星医药与BioNTech将于今年6月中旬为设立合资公司签署最终协议。值得注意的是,在本次复星医药与BioNTech拟成立的合资公司中,董事会6名成员将有双方分别 提名3位。该公司的董事长由BioNTech提名

,再经合资公司董事会选举产生。

2020年3月13日,复星医药产业与BioNTech签订许可协议,获得授权在 中国内地及港澳台地区独家开发和商业经营mRNA新冠疫苗产品。

2021年1月和2月,BNT162b2疫苗(中文名:復必泰)分别获认可于 香港特别行政区、 澳门特别行政区紧急使用,并在3月分别被适用于上述两地区政府 接种计划。

去年11月,BioNTech和辉瑞已经率先发布全球首个 新冠疫苗BNT162b2研发成果, 三期临床试验数据显示,BNT162b2对接种人群保护率达到95%。但是目前,该疫苗在中国内地尚处于二期临床试验阶段,复星医药在此次公告中表示,BNT162b2疫苗“能否获得上市 批复和上市批复时间,存在 不确定性。”

BNT162b2疫苗在中国内地的试验以及批复进度,被业界普遍认为慢于预期。对此,复星医药董事长、总经理 吴以芳在此前接受采访时表示,公司正在按照 国家药监局要求、滚动提交相关注册资料,包括药品资料和临床资料,同时也提供公司检验相关的工作。

根据复星医药方面此前与BioNTech的约定,BNT162b2疫苗获得中国内地上市皮肤且复星医药产业下达相关相应订单的情况下,BioNTech承诺于2021年向中国内地供应不少于1亿剂mRNA新冠疫苗。

此前,复星医药与BioNTech就mRNA新冠疫苗产品合作时约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费。而在销售提成期间内,若BioNTech以成品 供货,则BioNTech可分享 35%的销售毛利,若BioNTech以大包装制剂供货,则BioNTech可分享40%的销售毛利。

本次复星医药表示,在合资公司实现本地化生产和商业化之前双方仍适用现有协议中关于销售利润分成的约定。

二、BioNTech新冠疫苗获全球认可

从上述的几个时间节点,能看出,复星医药和BioNTech双方的合作,进度比较缓慢,最初是非常谨慎的。一方面是国家药监局迟迟不下发批复,另一方面复星医药和BioNTech初期更接近于供销关系,对于合作办厂双方的事情直到近期才正式立下日程。其中最为关键的一点,疫苗的有效性、作用时间和安全程度。

根据2021年4月2日,美国控制中心发表了一项更为严格的疫苗真实世界研究。这项研究里, 美国的科学家对接近4000名医护工作者进行了长达13周,每周一次的核算普查。结果同样发现,在接种RNA疫苗2周之后,被新冠病毒感染的可能性下降了90%。RNA疫苗不光预防 新冠肺炎,也能很好的切断 新冠病毒的传播路线。

2021年4月1日,辉瑞和BioNTech公司联合发布了4万多名临床志愿者长达6个月的随访,证明疫苗在6个月内仍有91.3%的有效性,安全性指标也很好。这款疫苗是全球公用的一款疫苗。

回看此次,复星医药和BioNTech双方合作办厂的决定,长达6个月的事实证实,BNT162b2疫苗有可建厂大批量生产和长期合作的真正价值。

总结

建厂仍有变数。

BNT162b2疫苗能否获得上市批复和上市批复时间,存在不确定性。药监局至今没有给予准确的答复,这让复星医药和BioNTech合作办厂的结果更具有不确定性。另一方面,目前全球处于第三临床试验的新冠疫苗逐渐增多。我国艾森目前正研制DNA新冠疫苗已经进入第三期临临床试验;美国辉瑞正研制一种口服类疫苗,如果成功这将颠覆传统疫苗生产。技术跟随时间不断革新,复星医药和BioNTech合作办厂的最终结果,越加难测。

关注今年6月中旬,复星医药与BioNTech为设立合资公司是否能签署最终协议。


相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条