根据国家药监局药审中心（CDE）数据，5月12日，江苏万邦生化医药集团有限责任公司（万邦医药）提交的化学4类甲磺酸奥希替尼片上市申请获国家药监局受理，受理号：CYHS2101144、CYHS2101145。万邦医药是上海复星医药（集团）股份有限公司（简称复星医药，股票代码：600196.SH，02196.HK）核心成员企业，是国内首家提交奥希替尼上市申请并完成生物等效性（BE）试验的企业。
奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康原研，2017年3月在中国首次获批用于往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者，商品名泰瑞沙。2019年9月3日，泰瑞沙在国内获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者。2018年10月，泰瑞沙通过国家医保抗癌专项谈判进入医保目录，二线适应证获得医保覆盖。2020年12月，奥希替尼成功续约，并新增一线适应证医保覆盖，目前价格186元/片（80mg）。2021年4月8日，泰瑞沙第3个适应证获国家药监局批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
根据中国上市药品目录集，泰瑞沙专利将于2032年7月25日到期。
