证券时报记者 张淑贤
生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一。近日,上海研究制订了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,从聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造,立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系方面,提出29条意见。根据《若干意见》,上海力争通过三年的努力,生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。
“《若干意见》重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。”在5月21日上海市政府新闻发布会上,上海市政府副秘书长、市发展改革委主任华源透露。
2020年,上海生物医药主业规模超过6000亿元,其中,工业总产值突破1400亿元,涌现出一批填补国内外空白的重大技术成果和产品。
创新药择优给予不超过研发投入40%资金支持
华源介绍,上海将在“做强基础”“便利研发”“畅通转化”“拓展空间”“扩大应用”和“建好集群”六方面支持打造世界级生物医药产业集群。
其中,在“便利研发”方面,上海将拿出真金白银支持创新产品研发。《若干意见》指出,创新药方面,对1类新药分阶段择优给予不超过研发投入40%,最高分别为500万元、1000万元、3000万元资金支持,每个单位每年累计支持额度不超过1亿元;
改良型新药方面,对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药择优给予不超过研发投入20%,最高分别为500万、1000万元资金支持,每个单位每年累计支持额度不超过2000万元;
创新医疗器械方面,对进入国家和上海创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,给予不超过200万元资金支持,对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在上海生产的产品,再给予不超过研发投入40%,最高500万元资金支持,每个单位每年累计支持额度不超过1500万元。
上海市药品监管局副局长张清表示,药品监管局将加大创新研发支持服务力度,加强与国家药监部门沟通对接,并且以制度创新促进新药落户上海;同时,推动创新性产品进入国家和上海的创新医疗器械产品通道,助推上海研发成果转化。
近两年来,上海已有6个1类创新药获批上市。制度创新方面,在上海率先探索的药品上市许可持有人制度(MAH)改革成果已于2019年写入新修订的《药品管理法》,该制度落地使得更多重大创新及临床急需品种突破土地资源约束留在上海。截至目前,上海已为研究型持有人核发B类《药品生产许可证》25张,这类持有人往往自己没有生产场地。
实施“张江研发+上海制造”行动 加快成果落地
为留住更多不断涌现的优质创新成果在沪转化和产业化,上海实施“张江研发+上海制造”行动。上海市经济信息化委副主任刘平介绍,近一年多来,上海加强信息对接、空间对接、资本对接、服务对接,实施跨区联动招商和精准招商,加速创新成果在上海落地。
据不完全统计,一年以来已有58个张江研发项目在张江、浦东乃至上海产业化落地,总投资额近500亿元。具体呈现四种落地模式:一是“张江研发+浦东转化”,张江地区集聚大量创新型企业,一旦产生创新成果,将其就地转化,这类企业落地有6个,占10%;二是“张江研发+外区转化”,张江、浦东地区空间有限,一部分成果转化至上海其它区域这类企业落地有37个,占64%;三是“张江外溢+回流上海”,早期外迁企业在当前呈现一种回流态势,这种现象在临港新片区生命蓝湾、南虹桥智慧医疗园区较多,有5个项目,占9%;四是“张江试水+本市扩张”,国内外企业往往首先把研发基地布在张江地区,并将从事研发作为“首选项”,待条件成熟即在沪拓展产业化板块,这类项目一年多来共10个,占17%。
“下一步,结合《若干意见》落地,为张江研发成果产业化项目落地精准匹配政策、空间、服务等各类资源。” 刘平表示。
据透露,上海将鼓励合同委托研发生产新模式(CMO/CDMO),对受托企业给予交易合同20%、最高500万的资金支持,以委托生产的方式承接产业化需求;加强对生物医药领域核心技术攻关及重大产品产业化支持,最高按新增投资30%、1500万元予以支持,重大项目列入上海战略性新兴产业发展专项,给予最高1亿元资金支持;支持新一代信息技术与生物医药深度融合,最高按总投资20%、1000万元予以支持,鼓励企业高端化、智能化、绿色化改造,最高按总投资10%、5000万元进行资助。
“到2022年,上海生物医药产业园区将推出可用空间近12500亩,物业630万平方米;到2025年,共计将推出可用空间近26000亩,建成1个千亿级园区,满足不同成长阶段生物医药企业的空间需求,对大型企业提供‘购地置楼’、中型企业‘先租后售’、小型企业‘拎包入住’服务。” 刘平介绍。





















