2021年5月20日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在其官网发布肿瘤领域最新进展及相关临床研究摘要。恒瑞医药多项原研抗肿瘤产品最新进展也在此次ASCO发布，涉及卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂、SHR-1701等药物。

III期ESCORT-1研究

该研究对比了卡瑞利珠单抗联合化疗方案和单一化疗用于未经治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的效果。研究入组了596例患者，中位随访10.8个月；结果显示与安慰剂+化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗显著改善OS（中位15.3个月vs. 12.0个月）与PFS（中位6.9个月 vs. 5.6个月），且ORR更佳（72.1% vs. 62.1%）。两组≥3级治疗相关不良反应（TRAE）发生率相当，证实卡瑞利珠单抗加入联合未带来更多治疗风险。

III期CAPTAIN-1研究

该研究对比了卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂（GP）方案，较之单独GP一线治疗复发/转移性（r/r）鼻咽癌（NPC）的效果。研究入组了263例患者，中位随访15.6个月；结果显示与安慰剂+GP相比，卡瑞利珠单抗联合GP治疗显著改善OS（未达到vs. 22.6个月）与PFS（中位10.8个月vs. 6.9个月），且ORR更佳（88.1% vs. 80.6%）。两组≥3级TRAE发生率相当，证实卡瑞利珠单抗加入联合未带来更多治疗风险。

III期DAWNA-1研究

该研究对比了达匹西利与安慰剂分别联合氟维司群治疗既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的效果。研究入组了361例患者，中位随访10.5个月；结果显示与安慰剂组相比，达匹西利组显著提升了PFS（中位15.7个月vs. 7.2个月）。OS数据不成熟，共有25例死亡记录。达匹西利组中最常见的3级或4级TRAE（发生率≥3%）是中性粒细胞减少（84.2%；安慰剂组为0%）和白细胞减少（62.1%；安慰剂组0%）。

II期FUTURE-C-plus研究

该研究评估了法米替尼联合卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗免疫调节型晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的效果。研究入组了48例患者，其中39例达到客观缓解，中位应答时间为1.8个月。中位随访9.0个月，PFS和DoR还未达到。30名患者（62.5%）仍在接受治疗。6.3%的患者出现了导致停药的不良反应，2例患者出现严重TRAE。生物标志物分析显示，GSK3A体细胞突变可能具有预测免疫治疗疗效的潜力。

SHR-1701治疗晚期实体瘤的I期研究

SHR-1701是一种PD-L1&TGF-β双抗，具有抗肿瘤治疗潜力。该研究的剂量爬坡阶段纳入17例患者，剂量扩增阶段入组32例患者。未发现剂量限制毒性，最大耐受剂量未达到。截至2020年10月30日，SHR-1701暴露的中位持续时间为6周。最常见的TRAE为ALT/AST升高、贫血、甲状腺功能减退和胆红素/结合胆红素升高，发生率＞15%。49名患者中，45例完成了至少一次疗效评估；ORR为17.8%，8例患者达到部分缓解。基于安全性、PK、PD和疗效数据，推荐II期剂量为30mg /kg Q3W。