文章来源：MEDICALTUBING+EXTRUSION, DANIELLE KIRSH

本文为医疗器械创新网原创翻译

CardioFocus 6月2日宣布与中国远大制药达成许可和分销协议，中国远大制药获得对HeartLight X3 导管消融技术在中国的申请注册。

位于马萨诸塞州马尔堡的 CardioFocus 设计研发了 HeartLight X3 系统，用于控制和持续肺静脉隔离，这是心房颤动 (AFib) 的主要治疗方法。

根据协议，远大制药将向 CardioFocus 支付高达 2000 万美元的费用，来获得对HeartLight X3在中国的申请注册批准以及分销和制造。CardioFocus 将收到 1250 万美元 作为预付款，其余部分将根据某些里程碑成就进行支付。

远大制药根据现有的医疗设备组合，以及创新的HeartLight X3 系统，带入中国市场”CardioFocus 首席执行官 Burke Barrett 在新闻稿中表示，“我们期待立即开始与远大制药团队合作，实现我们的第一个主要目标：X3 在中国的 申请注册。 ”

HeartLight X3 通过使用直接组织可视化、可滴定激光能量和顺应性球囊技术来治疗无法通过药物控制心脏状况的AFib 患者。

“CardioFocus 提供的 HeartLight X3 满足了中国医生对PVI 消融工具的更高层次的需求，该工具可为患者提供高质量的结果以及快速且一致的程序时间，”远大制药副总裁陈晓杰说。“我们渴望获得对 HeartLight X3 的 申请注册，并将这种颠覆性和革命性的新疗法带给患者。”