违反GMP，药企被罚没千万，两名责任人被禁业......
6月25日，云南省药监局发布了一则2021年行政处罚信息公示数据（第6部分）。一中药企业因违反GMP改变生产工艺、编造生产记录生产被药监局处于严重处罚。
根据公告显示， 云南龙发制药股份有限公司 因涉嫌违反GMP改变生产工艺、编造生产记录生产 蒲地蓝消炎片的行为，被省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第四十三条、第四十四条和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第九条、第十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十五条、第一百七十一条、第一百七十二条、第一百七十三条、第一百七十四条、第二百二十三条、第二百四十条多条法律条文的规定，处予以下处罚：
1.没收违法产品；
2.罚款；
3. 停产停业整顿；
4. 公司负责人、生产负责人罚款、禁止十年内从事药品生产经营等活动。
5.、没收个人违法所得、罚款；
罚款金额：2017.57567万元
值得注意的是，龙发制药此前曾因GMP项目成为舆论焦点，2018年12月，住建部发布事故信息显示：云南龙发制药GMP建设项目发生高处坠落事故，死亡1人。据悉，该项目是重点建设项目，总投资5.09亿元，主要生产液体、固体制剂、中药饮片、保健食品等。
据天眼查资料显示， 云南龙发制药股份有限公司 作为云南省老牌药企，前身为 楚雄州制药厂，于1985年建厂。2003年香港龙发制药集团收购，更名为云南龙发制药有限公司。 2017年4月27日，龙发制药在新三板挂牌上市，成为中国彝药第一股。
此外，根据药监局药品生产企业数据显示，公司拥有163个产品批文，其中包括多个独家品种，出现上述违反GMP行为实属不该，一旦被查处后，除了处罚外，对企业的声誉也会造成不小的影响，所以企业还需要进一步加强药品生产、质量监管。
药监加大监管，半年11名医药人被禁业
新《药品管理法》不仅提高了财产处罚力度，还加大了资格处罚力度，对药品生产、经营违法行为的责任人资格处罚由十年禁业提高到终身禁业。而在今年，多省药监局就纷纷发力，加强药品监管力度，对存在违法行为的责任人做出了禁业的处罚。
如根据云南省5月份公示的消息， 曲靖鸿源中药饮片有限公司、砚山县生元药业有限公司两家药企未遵守《药品生产质量管理规范》从事药品生产、经营活动。省药监局对两家企业共计3名责任人处于了十年禁业的处罚。
浙江省药监局、江苏省药监局4月份公示， 浙江电化集团气体有限公司因未遵循 《药品生产质量管理规范》，被药监局责令公司当事人（法人）禁业十年； 江苏普华克胜药业有限公司违规生产销售原料药，公司的5名责任人被处于禁业的处罚。
广西药监局2月份处罚信息披露， 广西蓝正药业有限责任公司存在伪造记录，生产销售劣药“黄柏、法半夏”等，药企负责人被处予了禁业！
3家药企违规违法被罚
除此之外，近期，各地药监局还对存在违法行为的药企进行了公示处罚。
6月23日，天津市药监局消息，天津领先健隆医药有限公司第一分公司因未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款，被药监局处于 警告处罚。
所以，通过上述的案例也给各大药企提供一个“警醒”，还望企业在药品生产、质量监管环节做到严格把控，合规合法生产经营才是发展之道。
