今年是“十四五”规划的开局之年,各个产业都在加速产业升级。同时,全球宏观格局的剧烈变化,加上疫情,更让一些行业被推动聚光灯下,成为政策和市场均高度关注的领域,比如医药生物中的疫苗。
“十四五”规划中提到,在生物医药产业创新领域,形成并壮大从科研到成药的全产业链能力,加强基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等技术的深度研发与通用化应用。其中,在攻关科技前沿领域的目录中,就专门列出了疫苗。
从一系列的相关政策中,不难发现,新的生物医药战略规划,将进入一个以创新、中高端为主的新阶段,无论是产品品种、销售模式,还是研发模式、资本投入,都将迎来重构。尤其疫情带来的新冠疫苗热,政策、监管、研发、市场和资本等各股力量,实现了一次快速反应,加上之前的体制改革,已经探索出一套成熟的疫苗管理模式。
滴滴引发的强监管,其实早已在生物医药行业实施。近几年,医药生物和互联网是两个快速创新的行业,但同时也是两个需要高度规范化的领域。因此,只有那些顺应趋势,自我驱动规范化创新的企业才能获得健康持续的发展。
康华生物仅近几年的“走红”可以为市场提供一种参考。首先,在狂犬疫苗领域,康华生物坚持创新,一方面推出首款“人源细胞”狂犬疫苗,填补国产空白,实现了产品创新;另一方面,进行技术创新,采用自主研发的大体积生物反应器微载体规模化培养技术,自动化程度高,人员需求少,占地面积小,全密闭培养,污染风险小,产品重现性好,产品质量均一稳定,不良反应率发生率低;同时可以连续获得更多的单位体积内有效抗原,通过精确控制纯化参数,杂质去除率高达99%,产品纯度更高,抗体水平高,保证了产品最终效价,免疫效果好。
结合政策来看,在产品和技术方面带有天然的优势。同时,在“一票制”改革后,康华生物在国内全部采取直销模式,经过省级招投标获得准入资格后,在最关键的物流配送上,由国药物流等第三方大型医药物流企业直运各地疾控中心,并且给予各疾控中心一定的信用期。而在后端供应链方面,康华生物也完全按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等新法律执行,与原辅料供应商保持稳定的合作,采用按需、集中、询价采购的方式,并定期对原辅材料进行抽检,保证原辅料质量的稳定。
对外合作方面,康华生物打通产学研链条,发挥企业研发部门主动性,与各大院校和科研机构合作,通过不断的技术创新和产业化,推动疫苗技术的迭代升级。同时,争取重大科研项目,参与行业标准制定,合理运用资本,助力中国疫苗行业乃至整个生物医药产业的健康快速发展。
正是建立了一整套规范化的运营模式,康华生物近几年也获得了多项政策的支持,形成市场与政策的良心互动和循环,这无疑为中国生物医药行业的发展提供了一个绝佳的范本。





















