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恒瑞医药的阿齐沙坦片拿下国内首仿

来源: | 2021-08-16 16:42:46 | 人气:

导读:近日,扬子江海尼药业以仿制3类报产的阿齐沙坦片进入行政审批阶段,有望获批并视同过评。阿齐沙坦是由武田研发的抗高血压药,2020年全球销售额达约7.73亿美元。2021年6月8日,恒瑞

近日,扬子江海尼药业以仿制3类报产的阿齐沙坦片进入行政审批阶段,有望获批并视同过评。阿齐沙坦是由武田研发的抗高血压药,2020年全球销售额达约7.73亿美元。2021年6月8日,恒瑞医药的阿齐沙坦片拿下国内首仿,扬子江海尼药业将冲击该产品国产第二家。

 

 

  阿齐沙坦是由武田研发的一种血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),于2012年1月在日本批准上市,适用于治疗高血压症。米内网数据显示,2020年武田的阿齐沙坦(Azilva)全球销售额达822亿日元(按2020年平均汇率,约7.73亿美元)。

 

  Azilva全球销售情况(单位:百万日元)

  来源:米内网跨国上市公司销售数据库

 

  目前,武田的阿齐沙坦片尚未在国内获批上市。恒瑞医药、百奥药业、兆科药业、扬子江海尼药业等4家企业以仿制3类提交阿齐沙坦片上市申请,山东新时代、迪沙药业、开封制药等4家企业该产品处于BE试验中。

 

  阿齐沙坦片上市申请待批企业

  来源:米内网一键检索

 

  恒瑞医药的阿齐沙坦片于2021年6月8日获批成为国内首仿。近日,扬子江海尼药业的阿齐沙坦片注册办理状态变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为国产第二家。


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