2021年是“十四五”规划的开局之年，此次“十四五”规划建议提出了一系列改善民生福祉、提高社会建设水平的新任务、新举措，改善民生将继续作为一切工作的出发点和落脚点。

一直以来，教育、医疗等与民生紧密相连的行业都备受资本偏好。公开数据显示，2020年有539.3亿元资金流入在线教育领域，超过前四年融资的总和。然而，就在今年7月23日，港股教育股集体崩盘，当日晚间美股开盘后，三家中国市值最高的教育公司全部暴跌，新东方跌逾50%，高途教育跌超60%，好未来收盘跌超70%。

一份《关于进一步减轻义务教育阶段学生作业负担和校外培训负担的意见》为这飞速狂奔踩下急刹车，霎时间，这个备受资本青睐一路高歌猛进的行业面临前所未有的震荡与大洗牌。

与教育类似，同为关系中国民生的医疗健康行业似乎也在经历类似的历程。“医药女神”葛兰所管理的中欧医疗创新A在近一个月下跌近15%，不禁让人唏嘘，作为影响民生的两座大山，教育和房地产已遭最强监管，医疗这第三座大山是否会是整治的下一站？

“钱潮”汹涌的医疗健康行业

随着政策红利释放、居民对医疗健康需求的加强、产业技术的积累，医疗健康产业成为越来越多创投机构的宠儿，创投市场相关领域的投资稳步上升。

据公开数据，2020年中国医疗健康领域投融资总额以1626.5亿元刷新历史记录，同比增长58%。其中，生物技术与制药领域最受资本青睐，2020至2021年4月投融资项目数465起，占项目总数的43.79%。医疗器械及硬件以223起投融资项目位居第二。

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众多头部资本机构的涌入助力行业扩张，高瓴资本（含高瓴创投）、红杉资本中国基金、礼来亚洲基金、启明创投四家中国机构分别以48次、41次、32次和26次投资入围2020年全球医疗健康行业活跃投资机构TOP10。高瓴资本还在2020年专门成立了针对早期创业公司的高瓴创投，聚焦生物医药、医疗器械等领域投资。红杉中国多年来已在医疗健康领域投资超200家企业，其中39家已在A股、港股、美股完成IPO。

资本的本能逐利让医疗健康行业“钱潮”汹涌，行业空前繁荣。然而，一批又一批成功融资的初创公司，都具备成长为 “创新药企”的实力吗？过度市场化与资本化对关联民生的医疗行业真的好吗？烧钱狂欢所带来的，是具有高价值的新药，还是对临床资源的消耗？

来源：freepik网站

关注竞争激烈的PD-1赛道，目前国内已有2款进口和5款国产PD-1单抗获批上市，均获批多项适应证并有新适应证在进行上市申请。吴一龙教授曾在一场学术活动中表示过对PD-1/L1单抗被滥用的担忧。目前，PD-1/L1的新药研究已然走入过度重复，同质化严重的困境，然而距离首款国产PD-1获批上市，才不过短短3年。

资本攒局？一戳即破的“伪创新”泡沫

7月20日，上交所科创板审议会议结果公告显示，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）的IPO进程遭暂缓审议。上市委对海和药物研发能力、核心产品、关联交易和国有资产流失方面提出问题。海和药物被要求说明公司核心技术在主要产品研发中发挥的具体作用，是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进并做出实质性贡献，是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖等问题。

来源：上交所官网

以上问题无疑是对“CRO+资本”模式下企业批量资本化“伪创新药”这一行业风气的质疑。公开资料显示，自2011年成立以来，海和药物有9条核心产品研发管线，涵盖多个热门靶点，7个产品进入临床开发阶段，至今尚无产品上市。然而，9条核心管线中，除HH3806外，其余均为合作研发或授权引进（License-in）项目。

来源：海和药物招股书

此外，2018年至2020年，海和药物营业收入分别为0.19亿元、0.15亿元、0亿元，净亏损分别为4.28亿元、3.01亿元、7.09亿元。管线严重依赖License-in、连续亏损、IPO暂缓，让这家曾经备受高瓴资本、中科院创投等一线资本追捧的创新药企光环暗去，面临不小的挑战。

值得注意的是，像海和药业一样在科创板受挫的企业并非个例。据公开资料，2021年以来已有9家医药领域企业折戟科创板，其中6家为制药企业，部分药企同样在研发能力不足方面受到监管层质疑。事实上，国家也在不断从政策顶层设计上加强对我国医药创新的监管：

2021.4.16

中国证监会发布关于修改《科创属性评价指引(试行)》的决定，要求加强企业的研发属性，部分“含科量”不足的企业科创板上市面临挑战；

2021.7.2

国家药监局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，强调药企新药研发要做到以满足临床需求为导向，医药板块受到重挫：A、H股市场上，CXO（医药研发生产外包）、抗肿瘤药企等板块大跌，药明康德、泰格医药、康龙化成等日内下跌5%—10%。

2021.7.28

国家卫生健康委办公厅发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》，《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》作为附件一同下发。要求坚持以人民健康为中心，以药品临床价值为导向，引导和推动相关主体规范开展药品临床综合评价。

国家监管层面的系列动作无疑在传递一种信号：鼓励原创性药物发现，依靠资本攒局买买买模式的新药研发企业的生存空间或将缩小。资本狂欢浪潮之下，那些创新成色欠佳、临床和市场价值不足的“伪创新药”，或许只是一戳即破的泡沫。

破浪而行，回归初心方得始终

资本的巨浪将医疗健康行业卷入“迷失”的漩涡，可以预见的是，在国家从政策层面持续监管的态势下，未来医疗健康行业或将迎来新的变局：疯狂拼凑管线的“资本+CRO”模式将受到打击，头部实力雄厚的企业也需要进行顺应时局的策略调整与转型。浪潮漩涡之中，路在何方？

2020年，罗氏集团发布了罗氏制药2030愿景：

以一半的社会成本，创造3至5倍的患者获益，即让每一位适用于罗氏药物的中国患者都能得到先进的健康解决方案。

为了实现这个愿景，罗氏开启了“敏捷转型”之旅，旨在以更加敏捷的工作方式、更加高效的决策和资源配置，从而更聚焦落实到创新产品，实现以患者需求为中心的目标。这场充满决心的全球变革，既是罗氏为了应对外部环境的转型，也是回归医药从业者“治病救人”的初心。

这种“初心”也正是所有医药人应该坚守的，过于急功近利地前行只会造成对资金、医药创新人才、临床资源的极大浪费，只有回归造福患者的初心，踏踏实实以满足临床需求为目标做创新研发，才能真正经得起时间的考验，在医药创新的黄金年代大放异彩，为中国医药创新走向世界舞台贡献力量。