新京报讯（记者 张兆慧）8月24日，恒瑞医药发布公告，子公司瑞石生物SHR0302片的RSJ10521研究结果显示，每日口服一次8mg或4mg，治疗斑秃效果显著。
RSJ10521研究是一项评估口服SHR0302片对比安慰剂用于中重度斑秃治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究，由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者。该研究共入组94例受试者，符合条件的患者被随机分配服用三种口服剂量的SHR0302（8mg、4mg和2mg）或安慰剂每日一次，共治疗24周。研究数据显示，接受8mg或4mg的SHR0302每日一次的单一疗法患者，达到SALT评分较基线变化的百分比显著高于安慰剂组。
SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。国内外已有JAK1抑制剂获批上市或正在进行不同适应症的临床开发，尚未有用于斑秃治疗的口服JAK1抑制剂获批上市。在海外，SHR0302片在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚开展国际多中心Ⅱ期临床试验，并在加拿大获准Ⅲ期临床试验。
恒瑞医药表示，瑞石生物将就相关研究结果及后续临床开发计划，与药监部门进行沟通交流，并尽快启动用于斑秃治疗的Ⅲ期临床研究。截至目前，SHR0302相关项目累计已投入研发费用约为3.31亿元。
