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F-899新药IND申请,获得《临床试验批准通知书》

来源: | 2021-08-30 15:58:45 | 人气: 次

导读:智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布2021年半年度报告,报告期内,在全体员工的共同努力下,实现营业收入23.77亿元,较上年同期减少15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润2.13亿

智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布2021年半年度报告,报告期内,在全体员工的共同努力下,实现营业收入23.77亿元,较上年同期减少15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润2.13亿元,较上年同期减少70.33%。

报告期内,公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主,集中医学推广和渠道等优势资源,实现了自有产品的放量突破,为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定了良好的基础。

报告期内,公司完成F-899新药IND申请,获得《临床试验批准通知书》,顺利开展一期临床试验,并完成第一个剂量组的入组工作;完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND递交,并获得受理通知书;完成F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),FDA正式受理,正式进入技术审核阶段;持续推进欧盟及中国境内F-627的上市申请,预计2021年三四季度正式提交。


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