为帮助生物医药企业在新法规下适应医疗器械临床试验开展策略、医疗器械注册管理办法的新变化，9月2日，栖霞高新区联合南京西格玛医学技术股份有限公司、南京诺知信息科技有限公司、南京甄知信息科技有限公司线上开展了生物医药企业专场——器械注册、器械临床试验和产业政策一站式解读直播活动，本次活动共吸引80余名企业负责人观看。

本次活动邀请了国内专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性CRO企业——西格玛医学技术股份有限公司以及深耕创新创业服务领域的两家服务机构——南京诺知信息科技有限公司和南京甄知信息科技有限公司，就医疗器械注册、医疗器械临床试验方面法规及医药行业产品获批上市前、产品获批上市后适配的政策实务，为各生物医药企业提供深度解读并进行现场答疑。

下午14:00，直播准时开始。围绕着本次活动的主题，乔阳老师、汪家卫老师、高小莹老师分别从“新法规下医疗器械临床试验开展策略与流程”、“医疗器械注册管理办法征求意见稿解读”、“生物医药行业适配政策（新产品获批上市前降本增效、新产品上市后企业发展里程碑中的重要政策、校企合作和人才政策等）”三个方面进行了详细解读，辅导会紧贴生物医药主题和企业实际，通俗易懂，具有很强的可操作性。培训期间，参会人员积极与老师在线交流，咨询相关问题。三位老师结合自身多年经验及丰富的专业知识，提醒生物医药企业在发展过程中如何避免风险、少走弯路，将产业政策与企业发展双结合效能发挥最大化。本次线上培训会的成功举办，得到了企业家们的一致好评与肯定，让企业家们能够更加深入地剖析生物医药企业发展现状，帮助企业解决从临床试验到风险防控、再到产业政策运用中遇到的一系列的难题。

下一步，栖霞高新区将继续立足企业共性与个性需求，围绕企业发展中的难题，整合多方资源，为企业开展多样化培训和服务活动，全力促进企业健全发展。

南京诺知信息科技有限公司

南京诺知信息科技有限公司主要开展企业发展中重要的政策规划服务，曾辅导多家国家/省级专精特新企业、各类研发机构建设、省市多部门资金项目，主要从科技、数字化、人力、金融、财税、电力、资产盘活等多方面为技术型企业实施降本增效服务。

南京甄知信息科技有限公司

南京甄知信息科技有限公司拥有多家龙头企业、高校、科研院所服务经验，主要开展专家对接、技术咨询、技术/产品转让、技术交易撮合、人才招引等服务，社会效益显著。