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变革时期下的医药投资

来源: | 2021-09-05 15:50:37 | 人气: 次

导读:一、核心观点1.医改步入深水区,医药行业溯本清源,本质需要控费,由于新冠疫情爆发,医疗需求日益扩张,医保盈余较少。目前医保都是围绕控费和资源配置,长期来看是利好创新产业链和医

一、核心观点

1.医改步入深水区,医药行业溯本清源,本质需要控费,由于新冠疫情爆发,医疗需求日益扩张,医保盈余较少。目前医保都是围绕控费和资源配置,长期来看是利好创新产业链和医药泛消费的发展。

2.创新产业链:

创新药:目前处在政策不友好,医保谈判常态化,创新药研发同质化的阶段,创新药突破这个阶段才会向国际一线看齐,目前这个阶段还是有很多值得关注和布局的品种。

CXO:疫情导致很多海外工厂没法开工,生产需求逐渐转向国内,而且国内生产API或中间体成本是海外的三分之一,CXO行业的公司中报业绩增速很快,行业仍然处在高景气度之下,并且海外订单转移没有停止,新冠特效药重磅品种非常依赖国内企业,海外订单持续向国内转移,国内企业市场份额逐步提升;

3.医药泛消费:

疫苗:产品结构升级,自主付费二类苗占比逐渐提升,如果新冠以后需要加强针,变成常态化接种,并且医保已经有了很大负担,之后的大部分重磅疫苗品种HPV疫苗、肺炎疫苗应该会自费,并且这些品种在国内渗透率较低,增长空间大。新冠疫情扩增了疫苗市场,国内新冠疫苗带动了海外市场,国内自研的一些优秀疫苗品种也是可以出海的,比如万泰的HPV疫苗,智飞的肺结核疫苗。

血制品:需求端,不可替代性的临床刚性需求,奠定行业发展基石;国家管控严格,头部效应明显,行业集中度提升。十四五规划把浆站配比放在比较重要的位置,浆站都会合理配置到头部企业中。新冠疫情导致海外采浆量2020年大幅下滑,可能导致国内血制品短期供给偏紧。


细分赛道

二、创新药:虽然支付端收到压制,但长期收益保持高增速,性价比较高。

1.医疗支出占GDP比重:20年增加到7.12%与新冠疫情有很大关系,和发达国家(10%以上,美国15%)有很大差距。中国医药市场目前仅次于美国,海外药企投入很多资源布局中国市场。因此我们认为,收到疫情影响20医疗支出占比提升到7.12%后很长一段时间会维持在7-8左右,需要创新性产品突破提升占比。

2.截止到21年4月31日,医药制造业营业收入增速27.4%,利润总额增速97.9%,21年上半年同比19年上半年医药制造业营业收入增速为13%,利润增速为78.48%,增速很高。医药业营收和利润增速处于大幅攀升的过程中。

3.2021年前5个月全国医保合计收入11670亿元,同比增长27.07%。其中职工医保(含生育险)收入7359亿元(占比63%),同比增长39.09%;城乡居民医保收入4311亿,同比增长10.74%。医保收入端不慢的情况下,还是赶不上医保支出的增速,21年医保收入加速的情况下,还是需要不断优化医保支出的结构。各类政策、集采保证医保支出的结构合理,现在的政策长期利好医药发展。

4.2021年前5个月全国医保合计支出8955亿元,同比增长18.62%(慢于收入增速)。其中职工医保(含生育险)支出5534亿元(占比62%),同比增长18.45%(慢于收入增速);城乡居民医保支出3421亿,同比增长18.91%。合理控费有利于更多创新性产品拿下更多市场。

5.我们预测医保基金收入增速8%-10%之间,略高于投资GDP增速,以这个假设我们2021-2015医保盈余率15%左右。我们预测2021年医保支出23037亿元,医保收入32201亿元,医保盈余4065亿元,综合全国来看未来医保收支会寻求平衡,医保盈余会维持在5000亿元左右。

6.带量采购常态化,2018到现在已经进行了五批集采,品种数量越来越多,降幅保持在50%以上。第五批国采平均降幅达56%,采购总额达550亿元,创下历次集采新高。政策对于仿制药的压制非常明显。这也给了其他仿制药企业一些机会,有一些品种纳入集采后会提升市占率,对于大部分仿制药企业比较压制,比如恒瑞利润增速很小。大部分药企营收端希望创新药占比50%以上,投入更多资源到创新药产业链,转型成创新驱动的企业。

7.集采大类品种都有一些方案:胰岛素集采方案整体温和。1)产品分组方案较为合理。以“企业名+通用名”为竞价单元开展竞争,并将二代和三代胰岛素各按照速效、基础和预混分为3个组,共6组,同组内企业自主报价公平竞争2)将每个分组的中选企业分为A、B、C三类,报价较低的一半企业为A类,末位中选(报价最高)企业为C类,剩余企业为B类。A、B类能拿到报量的80%带量(A类的最低报价企业能拿到报量的100%带量),C类能拿到报量的50%带量。对于增量部分,A类企业可以瓜分C类企业报量的30%,并与B类企业共同瓜分未中选企业报量的80%,增量部分的具体份额由医疗机构选择。政策追求公平,资源合理配置,比如生物药、胰岛素、流感疫苗,不是真正意义上的降价集采,只是增加了政府的导向性,资源合理配置,相对温和。

8.自2016年国家启动首轮药价谈判至今,整个谈判价格在大家预期之内,比如去年PD-1降价为5.6万每年,谈判成功后放量更快一些。

9.医保谈判制度大大缩短了创新药的放量周期,实现了医保支付体系的“腾笼换鸟”。以曲妥珠单抗和安罗替尼为例:2017年7月罗氏的曲妥珠单抗通过谈判被纳入国家医保目录,样本医院销售数据开始显著上升,2018Q4同比增速高达123%,2019Q1同比增速达91%;安罗替尼2018年5月获批上市,当年就通过谈判纳入医保,2019年便迅速放量,销售额近30亿,2020年销售额超40亿元。综合来看,医保谈判一方面简化了新药上市后进入医院终端的流程,另一方面通过砍价的形式让创新药的可及性大大提高,更有利于在短期内提高产品的渗透率。创新环境逐渐优化,比如年初的新政策关于推动药品集中带量采购工作常态化,更加有利于创新药在药企营业收入的占比。比如恒瑞创新药占比36%,随着仿制药占比下降,创新药占比随着时间会越来越高,因为创新药研发周期需要时间。对于2021年7月份发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,之后会有专家解读。后续会发布各类药物指南,比如神经类药物、代谢类药物,这些政策会更有利于头部有有优势企业发展。

10. 创新环境优化会体现到创新药快速获批上市,政策刺激之下国内新药申请数量激增,这会出现靶点扎堆的情况,是因为药企转换刚开始会从简单的靶点入手,比如PD-(L)1,VEGF(R)靶点,这是为了先打造创新研发体系,之后会有更多延伸。所以我们认为创新药不是一蹴而就需要更多时间。创新药企我们推荐贝达药业和加科思。

贝达药业作为国内肺癌领域小龙头,肺癌靶向药物管线丰富。公司秉持创新驱动策略,重视创新和研发。核心产品埃克替尼(凯美纳)的表现优异,连续五年年度销售收入超过10亿元,累计销售额超过90亿,后续开了术后辅助适应症之后,会给更多临床患者带来收益,现在可以用小分子药物替代化疗。贝达的埃克替尼在面对奥斯替尼的竞争时,依然继续放量,增速维持在20%以上,6月4号获批新的适应症术后辅助,市场空间会更大,之后的产品布局创新性会增加很多。

加科思是贝达药业创始人王印祥博士创建的一家完全做创新的公司,完全做first-in-class的企业,在国内非常稀缺,布局的靶点至少在研发进程力争全球前三,管线布局非常有竞争优势。


三、CDMO:创新产业链的卖水者,行业景气度高

1.CXO行业是目前中国最具竞争力的服务外包行业之一,按照细分领域可以分为临床前CRO、临床CRO、CMO/CDMO三大类。药明康德、药明生物是国内小分子大分子的绝对龙头,但在全球市占率较低,未来有望提升到10%-15%。康龙化成是综合性一体化平台,未来有望发展成多元化平台。药物化学方面药石科技、皓元医药和键凯科技都有自己特色技术,业绩表现强势。临床CRO领域,国内非常分散,泰格医药作为龙头国内市占率8%左右,海外市占率0.8%,中报扣非净利润增速达到70%以上,下半年会继续加速,下半年会确认新冠临床收入,有利于泰格海外平台建设。新冠之后临床CRO企业的海外平台都会快速成长,一些小型CRO企业比如阳光诺和,和泽医药都值得关注,临床CRO更加依赖于人才、平台和管理体系,壁垒更高,值得长期关注。单纯做小分子CDMO的标杆企业是凯莱英,各项业-绩指标都很优秀,订单稳定。第二是博腾股份,17-18年处于转型阵痛期,现在处于高速增长阶段,后续新业务(制剂业务和细胞基因治疗CDMO业务)布局带来长期弹性。博腾是小分子CDMO α效应最强的标的,下半年产能扩张,收购宇阳产能扩增明显,今年年底产能有可能扩张到2000立方,新冠特效药也有三个订单,业绩处于高爆发期。九洲药业和诺华深度绑定,有很多新的大品种会增加。2021上半年净利润增速112.32%,增速仅次于美迪西,有了新冠特效药订单后未来小分子领域里,会有更好的增量。原料药转型CDMO企业,普洛药业做的最好,原料药、CDMO和制剂三大板块协同发展,并且接了新冠特效药的订单,我们认为口服小分子特效药未来是控制新冠疫情的重要一环,我们预测未来五年新冠特效药小分子这一领域达到上千亿美金,2021年新冠特效药的销售额70亿美金,50亿美金是综合抗体,20多亿美金是小分子药物。以这个比例来看,我们认为小分子可以口服的药物未来占比更高。临床前CRO美迪西发展最好,订单和业绩增速很快;维亚生物也很不错,有自己的独特平台;之后的睿智和成都先导需要看自己独特的技术可以不可以扩大。动物模型类昭衍新药业绩增速很快,安评需求越来越大;集萃药康,南模生物之后会跟上,相对而言集萃药康更加优质,毛利率净利率更高。


四、疫苗:受益于消费升级,市场潜力大

1.目前除了新冠疫苗之外,多联苗和国产替代成为主要趋势。从疫苗品种端获批签发量总量来看,多联多价苗占据的市场份额更多。2020年多联多价苗合计占总批签发量62%,占据了主要的市场,单价苗获批签发量占比仅38%。与疫情相关的肺炎球菌疫苗和流感疫苗同比增长95%和82%,增速位于前列,重磅品种如狂犬疫苗、HPV疫苗2020年获批签发量较2019年也存在明显增长变化。因此会比较关注的标的有:康泰、沃森;流感疫苗比较关注华兰,狂犬会比较关注康华生物。目前大品种增速 更高

2.目前国内批签发货值最高的疫苗是13价肺炎结合疫苗,2020年批签发货值总计71.54亿元人民币。九价HPV批签发货值达65.76亿元人民币,四价HPV疫苗排列第三,批签发货值合计57.61亿元人民币。整体仍然呈现重磅品种占据主要市场份额的局面。HPV受限于产能,理论上品种会放的更大,万泰是目前自研九价HPV最快的企业,应对的是500亿以上的市场规模。四价流感病毒裂解疫苗批签发货值为40.29亿元。新冠疫情并没有导致疫苗销量下降,需求逐渐提升,四价流感批签发货值仍然大于20年,增速是在30%以上。之后的大品种有水痘减毒活疫苗、五联苗、冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、EV71、重组带状疱疹疫苗,投资可以对照品种选择标的企业。

3.2020年肺炎球菌疫苗获批签发量2,780万支,同比增长95%。全球来看13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场相对较大,目前是全球销售额最大的疫苗。2020年PCV13获批增量主要来源于沃森生物,占2020全年PCV13批签发42.9%,一举打破辉瑞独家垄断的市场格局;就PPV23而言,国产疫苗为主要增长来源,目前国内上市销售的为默沙东、成都所、沃森生物、民海生物,2020全年PPV23获批签发量1,739万支,同比增长83.7%。康泰会很快上市,智飞生物的15价肺炎品种也很重磅,是一个变革性品种,未来占比增速提高会很快。

4.从批签发总数来看,近年来HPV疫苗市场渗透率不断提高。目前我国9-45岁女性人口HPV渗透率只有3.79%,发达国家可以达到40%-50%,未来提升空间很大。国内多家企业正在布局HPV疫苗。进展较快的有:上海润泽(沃森生物)的二价HPV疫苗上市申请在审批;2020年10月康乐卫士处于临床Ⅲ期阶段;北京所/成都所研发的四价HPV疫苗也处于Ⅲ期临床试验阶段;九价HPV疫苗临床企业较多,默沙东、万泰生物、博唯生物、康乐卫士和北京安百胜生物/江苏瑞科研发的九价HPV疫苗目前处于Ⅲ期临床试验;万泰预期2024年可以拿到生产批线。

5.新冠疫苗品种很大,短期收益很强,截至2021年8月26日,全球已接种新冠疫苗超过50.4亿剂。加强针是大概率事件。国内新冠在研管线:智飞数据优秀,保护效率81.76%很高,对于阿尔法和delta突变株保护效率很高,是一个极具竞争力的品种,上半年为智飞生物提供了35亿的净利润,下半年预期35亿利润空间左右。疫苗领域我们还推荐万泰生物和康泰生物。


五、头部效应日趋明显,部分产品需求增加

1.血制品是指各种人血浆蛋白制品,主要包括人血白蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白(静丙),凝血因子和除静丙外的其它免疫球蛋白。在医疗急救和其他特定疾病的治疗上,血制品的应用广泛且不可替代。浆站来说,自此发展十余年来形成了华兰生物、上海莱士、天坛生物和博雅生物(比较有弹性)四个企业为龙头的新格局。

2.血制品行业监管日益严格,由于新冠采浆成本上升,血制品行业政策管制严格进入壁垒高,利好血制品龙头企业。品种的增加和报销范围叠加,都会相应增加相关血液制品的需求,刺激血液制品行业再次提速,行业目前处在供不应求的状态。推荐标的:天坛生物。截至2020年底,全国共有约260个浆站,公司在全国13个省/自治区的单采血浆站数量达到55家,采浆量1706吨,同比增幅8.8%,采浆量在国内企业中处于龙头地位。2020年度,公司实现营业收入34.3亿元,同比增长4.99%;归母净利润6.4亿,同比增长4.57%;扣非归母净利润6.2亿元,同比增长2.37%。天坛生物虽然目前利润率偏低,但是国资(央企)背景的加持使其能获得更多政策支持,经营管理、产品结构也更加稳定。手握优质血浆资源让企业占据了先天优势,资金支持力度也更能让企业实现后发制人。综合采浆量和利润率考虑,天坛生物净利润未来提升空间较大。叠加行业需求的增加,天坛生物的未来将是一片蓝海。

2.CXO:创新产业链人资最高,业绩最好。

3.疫苗:受益于消费升级,市场潜力大。

4.血制品:头部效应日趋明显,部分产品需求增加,大品种比如白蛋白或静丙需求平稳。


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