一周药闻看点：辉瑞发布全新中国区组织架构。GE医疗、基立福、诺和诺德、诺华、勃林格殷格翰、迈瑞等发布并购分拆消息。复星医药副总裁离任。堃博医疗9月24日在港上市。新冠口服药最快年内问世。世界口罩出口额巨增，中国占7成。
焦点新闻
| 辉瑞发布全新中国区组织架构
辉瑞中国将把现有的组织架构做出以下调整，新的架构将于今年12月1日正式生效：医院急症、肿瘤、罕见病、炎症和免疫、疫苗、广阔市场，这六个独立的事业部将最大限度地发挥各自的潜力，以更好地服务于中国患者的需求。广阔市场团队首次作为独立的事业部，将致力于减少不同地域间医疗水平的差异。与此同时，战略创新也作为全新的部门成立，将致力于转变走向市场模式，这也是辉瑞全球的大胆举措之一：转变与患者和医生互动的方式。市场准入职能得到加强，也使得辉瑞能够更好地实现以患者为先的理念，提升创新药物在中国的可及性和可支付性。
| 并购与分拆
1、私募股权投资公司Veritas Capital和对冲基金Elliott Investment Management正在研究雅典娜健康(Athenahealth)的方案，包括出售或首次公开发行(ipo)。Veritas和Elliott的目标是让这家医疗信息技术公司的估值超过200亿美元，并希望在明年第一季度结束前完成交易。2018年，这两家公司以57亿美元将雅典娜健康私有化，之后雅典娜健康与Vertias从通用电气收购的一个医疗部门合并。雅典娜健康是一家电子健康记录系统供应商,以及健康福利平台Castlight Health运营商。
2、GE医疗将以14.5亿美元从Altaris Capital Partners处收购领先的高级手术可视化技术厂商BK Medical。BK Medical总部位于波士顿和哥本哈根。营收增速达到两位数，并长期聚焦研发用于微创和机器人手术过程中的可视化引导技术，尤其是在神经和腹部手术以及超声泌尿外科手术中实现深层组织的可视化。 该项收购预计将在相关监管机构审查后于2022年完成。
3、基立福(Grifols SA)同意以约16亿欧元(约19亿美元)的价格收购Biotest AG。中国企业科瑞集团（Creat Group Corp.）目前持有Biotest约90%的普通股。科瑞集团在三年半前以13亿欧元收购了Biotest。Biotest成立于1946年，为患有凝血障碍、自身免疫性疾病和免疫缺陷的患者提供血浆，是欧洲血液制品龙头企业之一，凭主营业务收入在全球血液制品行业中排名第五。
4、诺和诺德(Novo Nordisk)控股股东诺和控股(Novo Holdings A/S)正考虑出售旗下专业制药公司Xellia Pharmaceuticals。这项业务可能至少能卖到10亿美元。总部位于哥本哈根的Xellia公司研发和生产治疗细菌和真菌感染的药物。2013年，Novo以大约7亿美元的价格从3i Group和其他股东手中收购了Xellia。Xellia在美国、丹麦、匈牙利和中国都有生产基地，在挪威和克罗地亚也有研发基地。
5、诺华收购基因治疗公司Arctos Medical推进视力丧失治疗。Arctos的技术是治疗遗传性视网膜营养不良(IRDs)和其他涉及光感受器丧失的疾病(如老年性黄斑变性(AMD))的潜在方法。诺华公司表示，现有的基因疗法旨在纠正特定的基因，因此只有少数患者能受益。该公司表示，Arctos技术并不局限于某一特定基因，还可能解决多种形式的ird。
6、勃林格殷格翰收购Abexxa Biologics。Abexxa Biologics在免疫肿瘤和肿瘤研究领域采用新方法开发下一代精准药物以彻底改变癌症的治疗方式。此次收购将使勃林格殷格翰能够利用Abexxa靶向细胞内部(非细胞膜上表达)的癌症特异性蛋白质方面的专长，并扩展了潜在癌症抗原靶标范围。尤其是Abexxa的技术可能会推动癌症免疫疗法的发展，这些疗法将对更广泛的患者和癌症类型有效。
7、迈瑞医疗完成对全球领先免疫原材料供应商HyTest的并购交易。迈瑞医疗收购HyTest Invest Oy(海肽生物)及其下属子公司100%股权的交易完成交割，交易价款5.32亿欧元(包括本次交易股权价款、偿还标的公司债务、锁箱利息)。成立于1994年的海肽生物是全球顶尖的专业体外诊断上游原料供应商，总部位于芬兰旧都图尔库，在俄罗斯、中国设有分支机构。其主要产品包括单克隆抗体、抗原、多克隆抗体等，用户覆盖全球众多体外诊断巨头。
8、江中药业拟收购海斯制药51%股权。江中药业发布公告称，拟以股权转让及增资的方式收购海斯制药51%的股权；本次交易价款总金额预计22023.4338万元。江中药业表示，为补充胃肠领域优质品种，做深、做宽胃肠品类护城河。
| 新冠口服药最快年内问世
默沙东正携手美国新兴企业Ridgeback Biotherapeutics开发抗病毒药“Molnupiravir”。目前正在全球范围推进临床试验，相关数据被认为最早将在10月公开。默沙东还透露了2021年内在美国申请紧急使用许可的计划。美国辉瑞也在研发同样的抗病毒药。通过改进2002～2003年面向"非典"（重症急性呼吸综合征、SARS）而开发的药物，正在开发静脉注射型和口服型等2种新冠治疗药。辉瑞透露了2021年10～12月内发布初步数据的计划，有望早日实现实用化。日本盐野义制药也在7月启动了第一阶段的临床试验。预定年内启动大规模临床试验，力争2022年内实用化。关于瑞士药企罗氏（Roche）正在开发的抗病毒药，日本中外制药取得了在日本的开发和销售权，计划2022年在全球推进实用化。
| 三叶草新冠候选疫苗在全球2/3期临床试验结果显示对德尔塔变异株的保护效力为79%
三叶草生物制药有限公司和流行病防范创新联盟 (CEPI) 共同宣布，三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）在全球关键性2/3期临床试验 （“SPECTRA” ）达到保护效力的主要和次要终点；新冠候选疫苗 SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对德尔塔 （Delta）变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%，对Gamma变异毒株的保护效力为92%，对Mu变异毒株的保护效力为59%。
| 过早接种加强针可能存在风险，大多数人无需加强针
国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了来自WHO、FDA、华盛顿大学、牛津大学等机构的18名专家的报告，这篇题为：Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses 的报告指出：对于大部人来说，现阶段不需要打新冠疫苗加强针。尽管初次接种新冠疫苗的好处明显大于风险，但如果过早或过于频繁地广泛引入加强针，则可能存在风险，尤其是可能具有免疫介导副作用的疫苗。例如mRNA相关的心肌炎，与腺病毒疫苗相关的格林-巴利综合征等等。
| 世界口罩出口额2020年增至5倍，中国占7成
受新冠疫情的推动，口罩的世界市场规模迅速扩大。据欧睿国际统计，2020年包括口罩在内的服饰杂货的世界市场规模与2019年相比增至3倍，在东南亚增至5倍。在这期间，提升存在感的是中国。日本贸易振兴机构（JETRO）统计显示，世界整体的2020年口罩出口额为726亿美元，增至2019年的5倍。而中国增至9倍，占世界口罩出口额的比例从39％猛增至74％。
人事变动
复星医药副总裁辞任。复星医药宣布，近日接到高级管理人员Lihui Zou的书面辞职函，因个人原因申请辞去副总裁职务，自9月22日期生效。
亚虹医药任命陈峪博士为新药发现部生物学研究副总裁与转化医学研究负责人。在加入亚虹之前，陈博士曾担任美国23andMe公司肿瘤领域总负责人，她还担任公司和GSK公司肿瘤领域合作项目的主要领导人，负责评估和审核研究方案，把关并决定研究方向。在此之前，陈博士曾任职于NGM Biopharmaceuticals和诺华研究基金会的基因组学研究所(GNF)。在诺华期间，陈博士共同领导了S1P1/S1P3选择性激动剂项目并成功发现了Siponimod，使其获得批准上市用于治疗多发性硬化症。
IPO
堃博医疗9月24日在港上市，发行价为18.7港元/股。堃博医疗本次IPO引入10名基石投资者，合计共认购9100万美元(约7.07亿港元)的发售股份。公司成立于2012年，是一家专注于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司。
和誉生物通过港交所聆讯。和誉生物成立于2016年，位于中国上海张江，专注于肿瘤新药研发，重点聚焦小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物，开发新颖及高潜力药物靶点的FIRST-IN-CLASS或BEST-IN-CLASS创新药物。
9月23日，科创板上市委发布审议结果，同意亚虹医药首发上市。这意味着，亚虹医药有望成为“泌尿生殖肿瘤第一股”。
投融资
Virogin Biotech Limited（复诺健生物科技有限公司）宣布获投逾1.2亿美元D2轮融资。本轮融资款将用于现有溶瘤病毒临床项目的加速推进，mRNA技术平台的建立和持续投入，后续创新产品管线研发推进，上海南翔复诺健全球研发生产中心的建设，以及潜在的战略合作。
