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微生物组疗法有望减少艰难梭菌反复感染

来源: | 2021-10-29 16:57:46 | 人气: 次

导读:  近日,Ferring Pharmaceuticals(辉凌医药)及旗下Rebiotix在美国胃肠科学会(ACG)2021年会上公布了两项有关RBX2660的关键回顾性分析结果,涉及RBX2660用于治疗艰难梭菌反复感染(rC

  近日,Ferring Pharmaceuticals(辉凌医药)及旗下Rebiotix在美国胃肠科学会(ACG)2021年会上公布了两项有关RBX2660的关键回顾性分析结果,涉及RBX2660用于治疗艰难梭菌反复感染(rCDI)及炎症性肠病(IBD)。


  其中,经RBX2660治疗后,94例常见合并症伴反复CDI (rCDI)的患者中有82.8%给药后八周时未见CDI复发,且接受一剂(83.3%)与接受两剂(82.5%)治疗的患者间未见差异。首剂给药后出现缓解的队列中,88.7%的临床缓解可持续至6个月。


  此外,研究人员对65岁或以上至少有一次CDI发作伴或不伴IBD患者的转归发生率和医疗资源占用开展真实世界比较。该分析依据2009年至2017年间分析的Medicare数据,合计包括497,489例CDI患者,其中36,059例诊断为IBD。总体而言,不伴IBD的CDI患者死亡率较高,包括克罗恩病(CD)(42.9% vs伴CD的34.7%;p <0.0001)和溃疡性结肠炎(UC)(42.9% vs伴UC的40.0%;p <0.0001)。伴IBD患者中,原发性CDI患者的死亡率(CD 37.6%;UC 44.6%)高于反复CDI(CD 28.7%;UC 31.1%;p <0.001)。


  尽管所有研究组的住院率都很高,但伴CDI和IBD者占用较多医疗资源,包括住院时间较长以及30天再入院率较高。死亡患者中,伴CDI和UC者每月费用显著高于伴CD者。研究人员指出,由于风险升高,伴IBD的CDI患者可能会较快检出,并且需要较多资源来稳定这两种病况,这或可解释死亡率较低而医疗保健占用率较高的原因。


  艰难梭菌是一种导致腹泻和结肠炎的细菌。据估计,每年仅在美国就会导致多达50万人患病,并可能导致严重的并发症,包括住院、手术和死亡。其中,高达35%的CDI病例在初次诊断后会复发,且首次复发后,高达60%的患者可能会再次复发。截至目前,抗生素是治疗CDI的标准疗法,但仍会导致约15%至50%的患者复发。


  RBX2660是一种基于微生物群的活体生物治疗药物,可将广谱多样的微生物集输送至肠道,以减少艰难梭菌反复感染。该疗法已被FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。

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