《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,本周(11月8日至14日),医药行业发生的重要新闻事件有:第四届中国国际进口博览会闭幕,多家跨国药企中国战略再迎升级,与本土互联网医疗、创新支付企业等达成多项战略合作;2021年国家医保药品目录准入谈判于11月9日至11月11日举行,共有271个药品通过初步形式审查,谈判结果将于本月底公布;11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》等。
具体如下:
进博会
今年的进博会医药保健展区的实际展览面积达7万平方米,来自33个国家和地区的约350家企业参展。现场有医疗器械从业人员对《科创板日报》记者表示,最关注的还是手术机器人,“相信这次展出的手术机器人一定会有新进展。”
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进博会观察|医疗机器人迎“大展拳脚”好时机 或将孕育行业变革
同时,全球创新力与中国市场的交汇速度越来越快。沿着进博会7.2号馆的中央大道,两边一字排开一个个耳熟能详的名字:默沙东、百时美施贵宝、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、礼来、阿斯利康、强生、罗氏、武田制药、诺和诺德、拜耳、辉瑞……在过去,这些海外巨头的在中国的营收极大比重来自于成熟的专利产品;如今,随着本土药企创新能力的全面崛起,加之政策导向明确,或是主动,或是倒逼,巨子们的创新触角开始直接向中国市场延伸。
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新冠疫苗“加强针”及口服药物
近期,国内多地出现新冠肺炎确诊病例和无症状感染者,疫情防控形势仍然严峻复杂。为应对本轮新冠疫情的蔓延,全国多地已启动新冠疫苗“加强针”的接种。11月6日,国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席科学家曾光在出席活动时表示,现在到了需要打加强针的时候。打加强针有两种思路,“一是同源疫苗接种,原来打什么现在打什么,安全性好、可接受性好;第二种是新的实践:异源疫苗接种,在两针灭活疫苗的基础上,加打一针mRNA疫苗或蛋白结合疫苗,都可取得更好的效果。”
新冠疫苗加强针来了! 专家:仍需建立最佳疫苗组合
据科技部政务服务平台8日的公示,新冠mRNA疫苗作为加强针的IIIb临床试验已获科技部行政许可。目前,国内新冠mRNA疫苗厂家有:艾博生物、沃森生物、斯微生物等。沃森生物对《科创板日报》记者表示,以国家科技部公示信息为准。
11月4日,默沙东全球总部宣布,英国药品监管机构批准莫努匹韦用于治疗轻度至中度的新冠症状,这使得莫努匹韦成为了全球首个获批的新冠肺炎口服抗病毒药物。在进博会现场,默沙东在关键位置均介绍了莫努匹韦的信息。
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医保谈判
11月9日,一年一度的国家医保目录谈判开始。今年的国家医保谈判为期3天,分疾病领域进行。9日主要谈呼吸、麻醉、精神、内分泌等领域;10日主要谈肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒等领域;11日主要谈骨科、心血管、血液、儿童用药等领域。
广受关注的PD-1抗肿瘤药价格谈判在11月10日完成。目前国产6个PD-1品种均已纳入医保,此次医保谈判主要围绕的是新增适应症,其中包括患者基数庞大的非小细胞肺癌、肝癌等。市场预计此次谈判降价幅度或比预想中温和。
受消息影响,包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物和正大天晴、誉衡药业和药明生物在内的PD-1企业股价悉数有所上涨。
除PD-1外,CAR-T也是医保谈判中较受关注的品种。据国家医保局消息,CAR-T产品阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。目前,CAR-T的售价为120万元/针。
2021年医保谈判在即 哪些公司需要关注?
两部委促原料药产业发展
11月9日,国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知。通知提出八项主要任务:推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整、推动产业集中集聚发展、推动重大装备攻关突破、推动关联产业分工协作、推动产业标准体系建设、推动产业高水平开放合作。
两部委促原料药产业发展:创新升级、绿色低碳成关键词 龙头企业有望受益
一级市场
菲森科技完成D轮战略融资
数字口腔整体解决方案提供商深圳市菲森科技有限公司宣布完成D轮战略融资,本轮融资由北京泰康投资管理有限公司旗下张家港泰康乾贞股权投资基金独家投资。本轮融资将主要用于公司数字化影像硬件产品的持续优化及软件平台的加速升级。易凯资本在本次交易中担任菲森科技的独家财务顾问。
菲森科技成立于2010年,总部位于深圳,是国内领先的数字化口腔整体解决方案提供商。其以口腔数字化影像设备和SaaS系统等数字化软硬件为切入口,构建口腔数字化平台,连接行业上下游资源,提供口腔高值数据增值服务、口腔3D设计平台,并最终实现口腔终端产品解决方案的全覆盖。
科镁联完成1860万美元 Pre-A 轮融资
科镁联生物宣布完成1860 万美元 pre-A 轮融资。本轮融资获得多方超额认购,由博远资本领投,汇鼎投资、联想之星及其他投资者参投。本轮募集资金将用于推进中美两国研发中心的建设,公司管线中主要品种的 IND 申报,以及加速公司的技术开发,推进开发新一代寡核苷酸疗法。
科镁联拥有多平台技术。其自主研发了OSCAR算法,可与SMoP药效团(pharmacophore)设计平台无缝衔接,针对心血管、纤维化及肺部疾病快速开发高效、特异且稳定的新型寡核苷酸药物;再生技术平台则设计逆转NASH患者肝纤维化的疗法。科镁联还在开发将寡核苷酸靶向递送到多种器官与组织的技术,以及用于提高寡核苷酸药效的新型核苷。
标新生物完成超亿元Pre-A轮融资
标新生物医药科技(上海)有限公司(Gluetacs Therapeutics)完成Pre-A轮融资,融资金额逾亿元人民币,本轮融资由沂景资本领投,倚锋资本和约印医疗基金跟投。融资所得将用于推进公司核心项目GT919的临床Ⅰ期研究,以及肿瘤、自身免疫疾病等项目的临床申报研究和后续管线的开发。
标新生物成立于2020年,是一家专注开发口服抗肿瘤和自身免疫疾病领域潜在“first-in-class”或“best-in-class”蛋白降解药物的新药研发公司。产品线包含分子胶和蛋白降解靶向嵌合体两大领域,拥有处于国际领先地位的靶向蛋白降解药物技术平台GLUETACS,将药物化学与人工智能、DNA编码化合物库技术有机结合,专注于开发可口服,靶向不可成药靶点,或针对耐药突变和难治疾病领域的可满足重大未满足临床需求的药物。
目前,标新生物的核心项目靶向IKZF1/3的针对复发/难治多发性骨髓瘤的分子胶GT919已经接近完成IND申报研究,预计将在2022年进入临床研究。GT929同样靶向IKZF1/3靶点,在弥漫大B细胞淋巴瘤动物模型中显示了极佳的效果。GT939是一个IKZF2降解剂,在多种实体瘤中有巨大潜力。
拜锐生物完成千万级融资
可吸收医疗器械平台企业拜锐生物近日完成了千万级天使轮融资。本轮融资由领衔健康基金领投,宁波天使引导基金跟投。本次融资一方面用于国产高强度可吸收运动医学产品产业化,以改变多年来运医领域该类产品完全依赖进口的局面;另一方面加强团队建设,依托现有团队的核心技术及产业化经验打造可吸收医疗器械平台。
拜锐生物核心团队通过十年的技术攻关及工艺摸索,所研发制造产品的强度与进口产品的强度相当,部分机械性能高出进口产品20%左右,也成为目前国内唯一将骨科可吸收产品自增强核心技术产业化,并实现产品大规模临床应用的团队。拜锐生物目前将此核心技术应用于运动医学领域,解决可吸收运动医学产品存在的强度不足、拧入易断裂等问题。该产品有望在上市后快速占领运动医学市场。
兰丁医疗完成3.2亿元D轮融资
中国领先的医疗AI企业武汉兰丁智能医学股份有限公司(下称“兰丁医疗”),宣布完成3.2亿元人民币D轮融资。本轮融资由阿里健康领投,以太投资跟投,华兴资本担任独家财务顾问。
3.2亿元D轮!AI诊断兰丁医疗再获融资 背后阿里健康投资逻辑浮现
连线创始人|希格生科CEO张海生:85后要挑战原创新药的高堡垒 我们有新玩法





















