本期投资提示：

本周市场表现： 本周（2021/11/15-2021/11/19）申万医药生物指数上涨2.25%，同期上证指数上涨0.60%，万得全A上涨0.60%。本周医药生物指数在28个申万一级子行业中表现排名第4。各子板块周涨跌幅如下：生物制品（+6.09%）、医疗服务（+0.56%）、化学制药（+0.97%）、医疗器械（+2.94%）、医药商业（-0.26%）、中药（+2.06%）。当前医药板块整体估值34.8倍（PE-2021E），在31个申万一级行业(2021)中排名第9。

新冠及疫苗接种跟踪：

（1）全国本轮疫情整体上进入扫尾阶段。根据卫健委统计，本周（11.15-11.20）国内共报告新增本土病例40例（上周同期278例）。11月20日的国务院联防联控机制新闻发布会称，本轮本土疫情波及的省份中，有8个省份连续14天以上无新增本土确诊病例，全国本轮疫情整体上进入扫尾阶段。截至11月19日，我国疫苗接种已经覆盖12.25亿人，完成全程接种10.76亿人，人群覆盖率分别达到了86.9%和76.3%；

（2）欧洲疫情形势恶化：随着冬季临近，包括德国在内的欧洲多国新冠疫情告急。世界卫生组织16日发布的全球新冠肺炎疫情周报显示，欧洲地区过去一周内，每10万人7天内新增确诊病例230例。

医用耗材全国医保目录即将出台。 19日，国家医疗保障局发布公告，就《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见，其中提出建立全国统一的医用耗材医保准入管理制度，省级医疗保障行政部门执行国家统一的医保医用耗材目录，按照医保支付标准的确定规则制定本行政区域内的支付标准。此前国内医用耗材管理权限和审批权限更多集中在各省，因此各地报销范围和报销水平差距较大，未来医用耗材准入权将收归中央，耗材全国医保目录统一后将为广泛推进集采铺平道路。《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式稿发布。

11月19日，国家药监局药审中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中提出：在对照试验中，可以选择阳性对照药、安慰剂或最佳支持治疗（BSC）作为对照，当选择非BSC作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可以满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。当有 BSC时，则应优选 BSC作为对照，而非安慰剂。下周全国第一批生物制品（胰岛素）的集采和广东第一批45个品种药品集采将开标，建议关注集采结果。

核心观点：

（1）耗材医保目录的统一将促进我国医疗保障服务的均等化和公平性，国内2500亿规模的耗材市场中，价值量最高的中高端高值耗材市场长期为进口品牌主导，耗材全国医保目录统一后将为广泛推进耗材集采降价铺平道路，也有利于优秀国产企业推动进口替代；

（2）肿瘤药临床研发指导原则的出台，有利于国内创新药行业“去伪存真”，减少同质化竞争，长期来看有利于国内真正坚持源头创新的企业脱颖而出。

建议关注：恒瑞医药、迈瑞医疗、博瑞医药、南微医学、药明康德、凯莱英、健友股份、长春高新、爱博医疗、佰仁医疗、健帆生物、纳微科技、司太立、康泰生物、爱尔眼科、通策医疗、国际医学、盈康生命、皓元医药、智飞生物、百克生物、欧林生物等。

风险提示： 集采降价风险，疫情波动风险，创新器械研发风险

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