经过过去二三十年的发展，目前我国已成为全球最大的原料药生产基地。然而从内在结构来看，落后产能和低附加值中间体业务的占比仍然较高。而近期发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》政策，也对原料药产业的未来升级指明了方向。
政策文件指出，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。
对原料药企业而言，目前主要有以下两条主要的发展思路：
1）侧重CDMO和大客户的拓展；
2）侧重原料药制剂一体化及制剂出口；
侧重CDMO及大客户战略：基本盘稳步向上，CDMO体量普遍快速做大
从过去两年的产业发展情况来看，原料药企业依托自身完善的EHS、GMP体系和制造优势，向CDMO业务的拓展普遍取得了积极的成果。展望未来，我们认为这类企业也具备着较好的发展趋势和投资价值。
1）原料药基本盘：政策引领，龙头集中
过去两年，原料药行业受到疫情、汇率、环保督察、能耗双控、原材料涨价、下游需求等一系列影响，业绩出现了较大幅度的波动。从今年四季度开始，我们认为各种负面影响已基本出清，原料药企业也通过提价的动作，开始将成本向下游转移。未来随着供需格局的重塑，各家企业毛利率有望恢复到合理的区间，且在新政策的引导下，未来有望进一步呈现龙头集中的格局，行业的稳定性及成长属性有望得到进一步强化。
2）向CDMO业务的拓展：效果显著，规模普遍迅速做大
与此同时，部分原料药领先企业向CDMO业务的拓展普遍取得了较好效果。原料药企业多年积淀的化学合成的基础、客户基础、质量体系和大规模制造等能力的优势，均能为这些企业业务向CDMO拓展起到较大的帮助。从九洲药业到普洛药业，再到天宇股份、奥翔药业、美诺华等企业，原料药企业向CDMO领域的延伸已处于顺畅进行的状态。而且，由于临床晚期及商业化阶段的订单一般具备较大的单体金额。原料药企业依托自身的优势从偏商业化阶段直接介入CDMO业务的成长路径，往往能够在短期实现CDMO业务体量的快速增长。
制剂一体化开拓全球：侧重于高端注射剂领域的率先突破
从中长期的角度上来看，我们认为，原料药制剂一体化企业，基于国内的资源禀赋优势和全球巨大的市场规模，也具备向大市值公司成长的潜力。
在各类型制剂企业当中，我们现阶段较为侧重高端制剂尤其是注射剂领域企业的海外突破机会。由于超高的制造和合规壁垒，欧美注射剂市场始终处于动态平衡的状态，不断有品种出现短缺。根据美国FDA的数据，美国市场短缺药品中有接近50%均为注射剂的品种。而国内的注射剂出口领先企业，也已经具备了稳定供应欧美市场无菌注射剂的能力。在目前较低的业务基础下，收入和利润端也均有望持续快速增长。
