在研发进展方面,恒瑞医药的创新药卡瑞利珠单抗肝癌二线适应症于2020年3月获批上市,生物类似药贝伐珠单抗于2020年4月申报上市。
此外,公司PD-L1单抗SHR-1316联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌已处于III期临床;II型糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂SHR3824、前列腺癌治疗药物雄激素受体拮抗剂SHR3680、激素受体阳性乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂SHR6390等创新药或生物类似药品种也已先后进入III期临床。
创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03。
截至目前,恒瑞医药有效中国发明专利210件,有效发明专利申请927件;有效国外发明专利293件,有效PCT申请356件。2019年,公司位列中国企业专利500强第13名,在入选的医药企业中居首位。就在今年4月,恒瑞与韩国CrystalGenomics Inc公司(简称CG公司)签署协议,以8775万美元交易总额将PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目许可给CG公司,同时获得CG公司的销售分成,实现又一次向海外输出创新药技术。
“研发一哥”实力担当
在国内药企都在“摸着石头过河”时,恒瑞正以“研发一哥”的责任担当与国际药企掰掰手腕,向创新药发力。
研发创新对一家企业的重要性不言而喻。一般来说,进口药价格偏贵,一些病人因为经济问题吃不起药。对此,国内涌现了众多的仿制药和生物类似药,这类药物价格便宜。然而,企业一贯的依赖进口和仿制,就只能跟着别人走,无法实现超越。从全球药品销售额来看,创新药占80%,在未来相当长的时间里,创新药将继续主导全球药品市场。





























