此次“处转非”名单中的百令片同为杭州中美华东制药的拳头产品,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端其与百令胶囊的销售额超过29亿元。目前百令胶囊已被列为OTC产品,在市场上依旧强劲,故业内人士预测百令片转为OTC并不会削弱其在市场上的地位,而会增加消费者在零售终端的选择,增大其与消费者的接触面。
我国城市公立医院、县级公立医院和城市社区市场中,藿香正气相关产品的销售额合计超过2.9亿元。其中中新药业达仁堂制药占据市场首位,该企业生产的藿香正气系列产品为软胶囊,目前已经进入医保和基药目录;另外太极集团重庆涪陵制药生产的口服液体剂藿香正气产品在该系列产品市场上约占一半份额。
根据公告要求,相关企业要在10月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。另外,自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
“处转非”做好渠道和终端把控





























