公司持续改进、逐步优化质量管理体系,为最终达到临床试验全球最高质量标准的目标而时刻准备着。公司计划通过3至5年的建设,不仅在业务层面,还涉及各个职能部门层面,都能达到一个全球高的质量标准,使运营不断地持续优化,以更好地服务客户。2019年,公司质量保证部完善了116个基于全球化发展和法规更新的SOP,为全球化项目合作提供体系支持,负责了15次海内外客户稽查,无重大问题;实施51次研究中心稽查,完成18个内部体系稽查,防范风险发生,优化业务流程。
2019年,公司临床运营部19个项目的25家中心接受国家局现场核查,全部顺利通过。
上述一系列举措,不仅给公司带来业绩增厚和业务能力的提升,也完善了全球跨区域的业务布局以及上下游产业链的进一步延伸。
2、与众多国内优秀的客户一同成长,更加坚定了公司要为中国创新药研发作出贡献的决心。公司非常有幸地见证了过去10多年来中国创新药发展的过程。中国的创新药也在这个期间从个别公司的孤军奋战到现在的万马奔腾,监管体制也在不断创新,并逐渐与全球接轨。中国作为一个人口大国,不可能只靠进口药品解决临床和患者需求,因此未来必须要依靠更多优秀的创新药企业,研发真正有临床价值的创新药。这个过程肯定会有很多曲折,但中国创新药产业还处于起步阶段,完全有能力在未来借助研究者、患者等方面的优势,以相对较小的成本,做出更好的产品,让中国新药走向世界舞台。2019年获批的13个中国1类新药中,7个由泰格医药或子公司助力研发。
2019年8月26日,由重庆永仁心医疗器械有限公司研发的植入式左心室辅助系统获批上市,该产品是我国首个获批上市的植入式心室辅助产品,填补了我国在人工心脏领域的产业空白。泰格捷通作为医疗器械领域领先的CRO,为重庆永仁心提供了全过程的临床试验服务。





























