再鼎医药(ZLAB.US)今日宣布中国复发卵巢癌患者维持治疗关键研究(NORA研究)的积极结果。

NORA研究将265名患者以2:1的比例随机选取，接受尼拉帕利(ZEJULA)或安慰剂。该研究评估了ZEJULA作为维持性治疗的疗效，主要终点为疾病无恶化存活期(PFS)，由双盲独立中央评审评估。除基线体重>77kg、血小板计数>150K/μL的患者外，起始剂量为200mg，个体化治疗，在这种情况下，起始剂量为300mg。

该研究达到主要终点，即无论患者的生物标志物状态如何，卵巢癌患者的疾病无恶化存活期均有统计学上的显着改善。其安全性与全球NOVA研究中观察到的贫血和血小板减少率较低的情况一致。

再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次NORA研究在中国患者中的临床数据，进一步确认卵巢癌药物尼拉帕利具有卓越的临床表现。重要的是，NORA研究表明，在中国患者中，200mg的个体化起始剂量方案既保留了疗效，又改善了安全性，特别是在血液学毒性方面。NORA研究进一步强调了ZEJULA作为铂敏感复发性卵巢癌中国患者维持治疗的前景。"