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再鼎医药通过License-in模式

来源: | 2021-03-05 13:17:47 | 人气:

导读:与大部分新药研发企业主要通过自主研发的方式研发新药不同,再鼎医药通过License-in模式,与全球各大药企订立合作及授权协议扩大候选产品管线。一般来说,License-in模式是指产品

与大部分新药研发企业主要通过自主研发的方式研发新药不同,再鼎医药通过License-in模式,与全球各大药企订立合作及授权协议扩大候选产品管线。一般来说,License-in模式是指产品引进方通过与产品授权方订立授权及合作协议,获得产品在部分区域开发、生产和商业化的权利。产品引进方需要支付前期费用、里程碑付款及基于授权产品销售净额计算的分级特许权费。

目前,再鼎医药已构建起一条较为丰富的产品管线,有针对60多种不同适应症的21种产品处于临床开发阶段。其中,11种产品处于后期临床开发阶段、5种产品获得FDA批准上市。再鼎医药获批上市的两款药物则乐、爱普盾分别来自于2016年9月、2018年9月分别与Tesaro Inc.(后被GSK收购)和Novocure订立的授权协议。

再鼎医药:营收快速增长但亏损扩大 自研能力待验证

图2:再鼎医药部分合作事项汇总

进入2021年以来,再鼎医药再次完成多项合作。2021年1月,再鼎医药公告与argenx BV订立合作及授权协议,公司获得有关argenx若干专利和专有技术的独家授权,以于大中华区开发和商业化产品。根据协议,公司将负责于中国招募患者参加argenx就开发efgartigimod而展开的全球注册性试验。就在同一个月,再鼎医药还与Turning Point订立授权协议。

值得注意的是,License-in模式有利于再鼎医药快速引进全球优质药品、构建产品管线并锻炼临床、销售团队。但是,该模式可能对其自身研发能力的提升贡献较小。基于此,再鼎医药目前组建了一只综合性药物发现及开发团队,已将内部研发管线推进至包括目前处于全球1期临床开发阶段的3种候选产品。由于产品尚处于临床早期,公司的自研能力仍有待验证。2020年12月,再鼎医药公告任命Alan Sandler博士为总裁,肿瘤领域全球开发负责人。资料显示,Alan Sandler博士此前为基因泰克高级副总裁,肿瘤产品开发全球负责人。


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