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大湾区药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心

来源: | 2021-03-07 11:56:34 | 人气: 次

导读:  2020年12月,国家药监局分别在上海、深圳挂牌成立长三角、大湾区药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心,将建立区域性审评检查工作体系,分中心协助开展药品、医疗

  2020年12月,国家药监局分别在上海、深圳挂牌成立长三角、大湾区药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心,将建立区域性审评检查工作体系,分中心协助开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。

  李杰认为,此举将极大提升长三角和大湾区生物医药产业的发展环境:一是为当地医药企业研发创新提供了强有力的政策支持,为药品、医疗器械注册申报、业务咨询提供了极大的便利,大幅降低了注册费用、时间及人力成本;二是进一步优化当地招商引资的软环境,吸引优秀企业投资;三是分中心的成立在带来行业高端人才的同时,也刺激相关产业创造更多的就业机会,并显著提升所在地医药行业技术水平;四是分中心为区域性中心,极大提升所在城市的影响。

  而作为国家中心城市、长江经济带、中部崛起等诸多国家战略重要节点城市,武汉承担着长江经济带中游地区以及长江中游城市群核心城市的支撑作用。同时,李杰提到,武汉国家生物产业基地是中西部地区生物产业影响力最大、创新能力最强、产业体系门类最齐全、人才集聚效应最显著的产业集群。此外,武汉还是中国最重要的科教基地之一,拥有高质量、高规模的人才培养和输出能力,为分中心的建立及持续扩大生物医药产业规模提供了强有力的人才保障和智力支持,具备区域性分中心落户的各项条件。

  李杰认为,国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心将提升武汉城市综合实力和服务带动功能,充分发挥武汉在诸多国家战略中的核心城市辐射带动作用,同时提升中西部地区企业研发创新的积极性和便利性,加快推进药品和医疗器械的创新成果转化和产业聚集,促进中西部地区生物医药产业的高质量发展。


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