在数据查询系统中随机输入一家药品生产企业名称,企业全称、法定代表人、注册登记地址、生产许可证编号及许可生产品种种类、现场检查记录等即刻全部显示出来——目前,湖南省食品药品安全信息中心的相关系统已达到上述要求。
据了解,湖南省药品相关数据已实现汇总和即时可查可共享,此举标志着由湖南省食品药品安全信息中心负责的全省药品监管信息归集整理工作基本完成,为湖南省药监局“承诺即换证”新政落地推行奠定了坚实的技术基础。
建立企业档案提升监管效能
2019年以来,湖南省药监局统一部署开展药品化妆品医疗器械(以下简称“两品一械”)安全信用档案建设,要求“两品一械”安全信用档案以数据中心为基本信息来源,将企业基本信息、许可信息、日常监管和案件查处等相关数据集中关联展示,以便监管部门方便、快捷、全面掌握企业综合情况,为开展非现场监管、建立风险预警机制、推行承诺制许可等重要监管举措提供完备的数据支撑。
“两品一械”安全信用档案分为药品、医疗器械和化妆品三大类,每大类根据实际情况分为生产企业、经营企业、上市许可持有人等多个分类,每个分类包含主体基本信息、行政审批信息、品种信息、日常监管信息、抽验信息、违法行为查处信息、不良反应监测信息和人员信息等内容,每项信息内容包含相应的具体信息表单,每张表单包含若干字段。
目前,湖南省“两品一械”安全信用档案基本搭建完成,湖南省食品药品安全信息中心通过对现有数据质量状况进行全面摸底,于2019年12月形成了《2019年数据质量分析报告》,针对存在的相关问题,根据数据产生的时间不同、数据的性质类型不同、数据产生的部门不同确定了提升数据质量的方式。






























