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夯实抗体产业链,深化细胞基因新领域

来源: | 2020-07-07 16:06:04 | 人气: 次

导读:近期,随着疫情后的顺利复工复产,苏州生物医药产业园(以下简称BioBAY)在桑田岛区域举办了BioBAY二期C区签约暨B区开业仪式,至此,定位于生物医药产业化基地的二期项目全部启用。本

近期,随着疫情后的顺利复工复产,苏州生物医药产业园(以下简称BioBAY)在桑田岛区域举办了BioBAY二期C区签约暨B区开业仪式,至此,定位于生物医药产业化基地的二期项目全部启用。本次落户企业集中在抗体药、细胞和基因治疗领域,将进一步夯实园区在抗体药产业链端的优势,同时深化布局免疫治疗的新领域。

  构建一流产业生态圈,名列全国第一方阵

  在国家科技部生物技术发展中心发布的《2019中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》中,苏州工业园区以其卓越的产业创新能力,在全国所有生物医药园区中名列第一。BioBAY作为工业园区重点发展生物医药产业的创新载体,已布局创新药研发、高端医疗器械、生物技术等三大重点产业集群。其二期项目位于苏州工业园区科教创新区桑田岛区域,是由BioBAY开发、建设的高端生物医药的产业化基地,旨在打造生物医药孵化、加速与产业化的完整链条。其占地21公顷,分三个区块开发:

  A区总建筑面积12万平方米,已建成9栋标准产房和1栋公共配套楼,目前已有百济神州、再鼎医药、贝克曼库尔特、亿腾等一批企业入驻。

  B区总建筑面积9.4万平方米、已建成13栋标准产房,目前已有立生医药、药明巨诺、克睿基因等一批企业进驻。

  C区总建筑面积8.1万平方米,已建成8栋标准产房和1栋公共配套楼,5月29日也将正式开门迎客。

  未来还有三期、四期正在紧锣密鼓地布局,在将来陆续投入使用。

  

  夯实抗体产业链,深化细胞基因新领域

  在肿瘤免疫治疗时代,以PD-1/PD-L1为靶点的单克隆抗体是国内外研发的热点。从去年开始,君实、信达、恒瑞盛迪亚、百济神州四家企业研发的国产PD1新药相继获批上市,这四款药物中有三款药物在园区研发或生产,可谓“中国免疫疗法看苏州,苏州免疫疗法看园区”。

  在这批入驻二期项目的企业中仍不乏抗体药物研发的翘楚。其中,本次落地的杏联药业,其母公司中国抗体已在港股上市,杏联药业项目投资总额将超过10亿元,一期投资4亿元。本次开业的产业化基地将用于公司首个产品SM03的商业化生产,该产品针对类风湿性关节炎,已在国内三期临床试验中,产品预计2021年提交上市申请,上市后中国市场年销售额的峰值有望达到20亿人民币。

  随着细胞和基因治疗成为医疗行业发展最为迅速的领域之一,近期苏州市公布的生物医药地标产业方案中也将其作为园区今后重点发展的领域。在本次签约和开业企业中,就汇聚了药明巨诺、克睿等一批该领域的领军企业。

  药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司。2018年6月,药明巨诺的CAR-T产品 JWCAR029 (针对CD-19 靶点治疗复发难治淋巴瘤和白血病)为国内首个在国家食品药品监督管理总局获得临床大批件的CAR-T产品,目前已经在苏申领《药品生产许可证》。如今,药明巨诺已经启动商业化布局,推进JWCAR029的产业化进程。

  园区军团实力卓越,引资本助力产业发展

  仅在一周之前,园内企业开拓药业正式在港股敲钟上市,BioBAY上市企业数量已达10家。其中,信达生物、基石药业、亚盛医药、中国抗体、康宁杰瑞、开拓药业先后登陆港股;百济神州、再鼎医药、和黄医药赴美纳斯达克上市(百济神州也在香港上市);博瑞医药成为华东地区首家登陆科创板的医药创新企业。

  在企业融资方面,虽然业内普遍认为“资本寒冬”已经到来,B村客官依然受到资本市场的广泛关注和认可。从去年起,涌现出康宁杰瑞6000万美元、科望生物1亿美元、和铂7500万美元等大额融资。目前,园内融资总额达人民币70亿元。产业资本带来源源不断的创新活力,为新药研发创制赋能助力。

  延展阅读

  中国医药园区系列:崛起的“苏州生物医药产业园”!

  苏州生物医药产业园区,作为国内为数不多的国家级工业园区,医药创新产业集中度非常高,诞生了一批国内创新药研发明星企业,如信达生物、基石药业等。且2017年,园区实现生物医药产值超过630亿RMB,增长强劲,正快速成长为同上海张江医药产业园区齐名的国家级园区!

  1

  苏州生物医药产业园~简介

  苏州生物医药产业园(BloBAY),位于苏州工业园区独墅湖科教创新区,是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地。

  

  目前已集聚高层次研发人才10000多名,自主创新型生物医药企业400多家,初步形成了以新药创新、医疗器械、生物技术、服务外包及纳米技术等为主的研发创新型产业集群,并成为高层次人才研发集聚、交流、合作的创新社区。

  

  苏州生物医药产业园一期,位于原苏州生物纳米科技园;苏州生物医药产业园二期,位于苏州工业园区桑田街;而苏虞生物医药产业园,位于苏虞江苏省常熟市海虞镇。

  

  2

  园区明星药企举例

  ☆~信达生物

  信达生物,成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。研究领域主要覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等,其中4个品种入选国家“重大新药创制”专项,14个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,2个单抗产品上市申请被国家药监局受理并被纳入优先审评,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:Tyvyt)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  

  ☆~基石药业

  基石药业(HKEX: 2616),一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,2016年4月,基石药业在苏州注册成立。2017年10月,中国首个自然全长、全人源抗PD-L1 单克隆抗体CS1001的I期临床试验在中国启动并完成首例患者给药;2018年6月,PD-L1 单克隆抗体CS1001的两个II期临床试验在中国启动并完成首例患者给药;2018年8月, CTLA-4单抗CS1002在中国获得临床试验批件;2018年9月, PD-L1单抗CS1001临床试验申请获美国FDA批准;2018年10月,PD-1单抗CS1003临床试验申请获美国FDA批准。

  

  ☆~百济神州

  2010年,百济神州作为一家研发型公司在北京成立。2011年,在北京建立研发中心启动小分子开发项目,团队成员扩张到100人以上;2013年,与默克雪兰诺开始lifirafenib和pamiparib的合作,并在澳大利亚开展临床试验;2016年,成为当年美股IPO第一单并完成2.12亿美元的融资,开始建设苏州生产基地;2018年,成功在香港联交所双重主要上市,并宣布维达莎在中国的商业化供应,以及瑞复美获批用于治疗新诊断多发性骨髓瘤患者。

  

  中瑭国际近期推出“”,带您走进苏州生物医药产业园,考察前沿医学标杆企业。


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