内容联合发布：新浪医药、赛迪顾问
以下数据来源：赛迪顾问医药健康产业大脑
政策方向标
本周共有5例政策发布，其中《关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）》的发布最为重要。根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）等11家机构进行了检查，并且发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）》。
表1 4月6日-4月10日发布的通知公告列表
研发新动向
本周共受理129例药品注册申报。以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为111例，占比86%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为12%、2%。以注册申报类型划分，补充申请占比70%；仿制药受理占比8%；进口再注册受理占比8%；进口药受理占比7%；新药受理占比7%。
图1 本周全国受理注册申报药品类别
图2 本周全国受理药品注册申报类型
本周被受理注册申报药品最多的企业为安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂，被受理数量为8例；排名第二的企业为北京诺华制药有限公司，申报数量为4例；四川汇宇制药有限公司、协和发酵麒麟（中国）制药有限公司排名第三，申报数量均为3例。
图3 本周全国企业申报药品注册数量TOP10
表2 4月6日-4月10日一致性评价申请号列
表3 4月6日-4月10日一致性评价过审药品列示
投融资风向
国内投融资市场方面，本周医药健康领域共发生8起投融资事件，披露总金额为11.3亿元。投资标的为北芯生命、纽福斯、华银健康、欧普曼迪、金橡医学、斯坦德利、奕拓医药、启愈生物，主要涉及医疗器械、基因治疗、检测诊断、肿瘤精准诊疗监控、高血压与心血管相关疾病、肿瘤靶标小分子创新药、大分子生物医药等领域。其中，从披露金额来看，华银健康表现最为抢眼，获得6亿元的融资。
表4 4月6日-4月10日国内投融资事件
其中，北芯生命是一家介入和植物类医疗器械研发商，主要从事介入类和植入类的医疗器械的研发、生产和销售，专注于心脏介入诊断领域；纽福斯是中国首家眼科基因药物研发公司，公司致力于基因治疗眼遗传疾病的研究和药物研发；华银健康是以检测诊断技术服务为核心，专业从事医疗技术服务、高新技术开发的综合性健康医疗集团企业；欧普曼迪是一家国家高新技术企业，公司专注于高端医疗器械的研发与生产；金橡医学是一家专注于肿瘤精准诊疗监控的医疗服务公司，专注于肿瘤精准诊疗和研究成果转化，致力为肿瘤患者的个性化诊疗、复发监控和早期筛查提供全面解决方案；斯坦德利专注于高血压与心血管相关疾病搭建诊断、精准治疗、慢病监管、大数据分析预测生态系统解决方案；奕拓医药是一家肿瘤靶标小分子创新药物研发商；启愈生物是一家创新大分子生物医药研发商，专注于创新大分子生物药的研发型公司，目标是针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫等疾病领域开发治疗新药造福患者。
海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生6起重点投融资事件，披露总金额为3.92亿美元。投资标的为Sight
Sciences、JenaValve Technology、Vir Biotechnology、SuperTrans
Medical、Neutral、Tango
Therapeutics，主要涉及医疗器械、脉瓣植入术、生物医药、新型抗生素、口腔护套、新型肿瘤免疫疗法等领域。其中，从披露金额来看，Vir
Biotechnology表现最为抢眼，获得2.5亿美元的融资。
表5 4月6日-4月10日海外投融资事件
其中，Sight Sciences是一家医疗器械公司，主营手术与非手术两条业务线，其中手术型的产品组合包括TRAB360和VISCO360医疗器械，非手术型的产品组合包括蒸发过强型干眼治疗技术；JenaValve Technology是一家发展经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的德国科创企业；Vir Biotechnology是一家以技术为驱动的生物医药公司，整合了科学、医学、技术上的各种创新，以改善对严重传染病的治疗和对患者的护理，公司现目前致力的强传染病治疗空缺领域主要为慢性传染病，包括乙型肝炎、肺结核和艾滋病；SuperTrans Medical是一家以色列新型抗生素研发商，主要通过改进现有的FDA化合物的性能，开发新型抗生素，该产品可以根除革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体；Neutral是一家日本运动用口腔护套生产商，主要开发和销售适用于竞技比赛运动员的口腔护套，用户包括摔跤选手登坂绘莉等；Tango Therapeutics是一家美国新型肿瘤免疫疗法开发商，公司致力于利用新型DNA测序，及CRISPR基因编辑技术开发新型肿瘤免疫疗法，Tango的基因组学技术平台应用了合成致死原理，通过进行大范围基因筛检，寻找与突变基因相互作用的合成致死基因，并研制靶向药物，最终杀死恶性细胞。
