2020年的一季度注定不同寻常,随着公共卫生事件在海内外先后爆发,各行各业都受到了巨大影响。
对医药行业而言,一方面需求激增为行业带来新机遇;另一方面,也在一定程度上打乱了原有的产业格局。随着新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》落地,政策不仅鼓励药企创新研究、加快新药上市进程,也对药企“体系化竞争力”提出了更高要求。
作为国内生物创新药研发龙头,三生制药(01530)不仅实现了2019年业绩的稳健增长,还通过研发、生产、销售、对外合作于一体的“体系化竞争”优势,继续保持公司内在价值的不断增长。
四大核心产品稳定
2019年,三生制药8款产品收入达到1亿元以上,其中特比澳、益赛普、益比奥/赛博尔、蔓迪4款核心产品在过去5年销售收入逐年增长,2019年市占率分别高达73.2%、60.9%、41.6%、66.3%。
1.特比奥是三生制药自主研发的全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品,2017年被纳入国家医保目录乙类用药以来,其销售收入增速明显。特比澳的渗透率未来还有很大提升空间,随着儿科及肝病的适应症开拓,预计2020年仍可以保持两位数的增长。
2.益赛普是中国市场上首个上市的肿瘤坏死因子α抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病。虽然短期价格承压,但长期有望保持领先的市场份额。一方面,银屑病患者至少50万人,市场未被彻底激发;另一方面,益赛普预充式水针剂型已申请生产,有望增加市场份额。
3.益比奥和赛博尔主要用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,新医保范围新增“因非骨髓性恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症”,未来或将继续在促红素领域大放异彩。
4.蔓迪主要用于脱发治疗,是目前唯一一种受到《中国雄激素秃发诊疗指南》推荐的外用药物。近四年销售增长高达79.65%,根据三生制药预测,未来三年销售额有望达到10亿级别。
创新研发能力强劲
三生制药(01530)在2019年研发投入约5.27亿元,同比增长45.2%,在研发活动和项目投入上加大了力度。
目前公司共计拥有32项在研产品,2019年公司在研产品共获得5个临床试验批件。未来三年,预计还有2款新药上市、10-15个新的抗体和双抗的IND申报、14项上市申请提交、6项注册性试验启动、6项临床II期到临床III期试验、6项临床I期到临床II期试验。其中,益赛普预充式注射剂有望于2020年获批上市,这将为四大核心产品之一的益赛普进一步提高市场份额提供支持。
(2019年研发进展)
三生制药在研产品阵容强大、覆盖面广,仅在肿瘤领域该公司就涵盖了TPO,EPO等已上市产品以及正在研发的HER2,CD20,PD-1,VEGF,EGFR等空间较大的靶点。从临床研发到产品落地,都体现出三生制药的创新高效,也从侧面反映出公司的“体系化竞争”优势。
方德证券研究所观点
公共卫生事件给医药行业带来了机遇,但同时也打破了原有的行业布局,未来具有“体系化竞争”优势的头部企业才能得到资本市场的青睐。
过去五年,三生制药(01530)四大核心产品均在各自领域保持领先地位,鉴于国内生物制剂治疗需求远未饱和,其市场渗透度仍有较大的提升空间。
除此之外,公司还有持续的在研产品为其输送弹药,结合其强大的销售渠道以及与国际知名药企的合作开发,“体系化竞争”优势将被不断彰显,未来可期!
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