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美国食品药品管理局(FDA)称优先审查新递交的关于磷酸氯喹和硫酸羟氯喹新药申请

来源: | 2020-04-15 17:06:21 | 人气: 次

导读:今天看到个大新闻,美国食品药品管理局(FDA)称,当前,优先审查新递交的关于磷酸氯喹和硫酸羟氯喹新药申请,以支持关于这两种药品的仿制药研发。大家对氯喹这个词应该不陌生,在2月份的

今天看到个大新闻,美国食品药品管理局(FDA)称,当前,优先审查新递交的关于磷酸氯喹和硫酸羟氯喹新药申请,以支持关于这两种药品的仿制药研发。

大家对氯喹这个词应该不陌生,在2月份的时候,武汉病毒研究所就称,他们发现瑞德西韦与氯喹联合使用,可显著抑制人体细胞的XX病毒感染,还就此申请了中国发明专利。

现在瑞德西韦因为同情用药数据存在局限性,国内重症临床试验已中止,但是关于氯喹治疗效果的讨论热了起来,这在一定程度上得感谢那个男人的带货效应。

我们在看到新闻后,就从治疗药物及相关公司的角度出发,做了一下功课,话不多说,先上图:

医药板块的布局点!

除了关注这次的氯喹外,我们还关注官方发布的这份文件:

医药板块的布局点!

这份文件关于抗病毒治疗的部分提到了几种药品,分别是:α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔,我们一个一个来看。

洛匹那韦/利托那韦是一个复方制剂,两者常常联合用来治疗HIV感染。他们的商品名叫做克力芝,由国外厂商生产,目前国内尚无仿制药,克力芝整体销售规模不大。从A股来看,与洛匹那韦/利托那韦相关的公司主要有:

科伦药业:公司现已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段,预计3月初可实现批量生产。

威尔药业:公司的产品聚氧乙烯(35)蓖麻油可用于利托那韦软胶囊的增溶剂。

星湖科技:之前收购的久凌制药产品包含了艾滋病药物中间体,下游用途是生产艾滋病药物利托那韦等。

虽然本次YQ对克力芝的销售会有显著影响,但是对这几家公司业绩影响比较小。

α-干扰素和利巴韦林是代表性的广谱抗病毒药物,利巴韦林通常配合α-干扰素治疗丙肝等疾病。

α-干扰素有很多种,不过多介绍了,根据平安证券的统计,α-干扰素相关的公司如下图所示,其中A股上市公司不多,主要是特宝生物、未名医药等。

医药板块的布局点!

医药板块的布局点!

而在利巴韦林上,目前国内拥有批文的企业有几十家,上海医药旗下的上药信谊占据了50%以上的份额。

阿比多尔是抗流感病毒药物,之前因为某专家说这个药对病毒有抑制作用,导致了一波跟风炒作,很多公司出来澄清自己根本没有生产阿比多尔,有的公司还因为在互动平台上说自己有相关的订单,被交易所发了关注函。这里面的江苏吴中产品是确实含有盐酸阿比多尔的,股价在之前已经被炒得透支了。

最后是氯喹,我们从上市公司公告出发,梳理了一下:

上海医药:产品包括磷酸氯喹、硫酸羟氯喹。

*ST河化:公司正在实施重大资产重组,涉及收购重庆南松医药,生产磷酸氯喹和硫酸羟氯喹的关键原料。

辉隆股份:拟收购资产海华科技的产品——间氯苯胺可用于制造磷酸氯喹。

尔康制药:全资子公司磷酸氯喹原料药通过CDE审批。

白云山:可以生产磷酸氯喹片。

凯普生物:磷酸氯喹凝胶是公司在研产品。

精华制药:主要产品包括磷酸氯喹片。

众生药业:可以生产磷酸氯喹片。

昆药集团:产品包括磷酸氯喹片。

福安药业:硫酸羟氯喹片正在申请生产批件,硫酸羟氯喹(原料药)已获得生产批件。

海欣股份:硫酸羟氯喹是公司正在开发的项目。

前段时间全球市场都在暴跌,下跌的背后是恐慌,而这种极端恐慌除了基本面因素外,影响最大的就是YQ爆发了。

在这样的背景,如果治疗用的抗病毒药物/疗法被证明了有效,那就将给相关药品带来确定性需求。大伙想想,就算是之前的双黄连、莲花清什么的都能引起那么大的市场反应,真正的有效药物出来后,那需求肯定是巨大无比。

不过想要开发出这样的药物并不容易,期待已久的瑞德西韦并没有带来预想效果,医药研发有它的客观规律在里面,也希望能早日找到治疗药物。

在投资上,我们能做的就是持续跟踪、仔细观察、留心机会!

闲聊扯淡,冷眼观市,利益无关,股市有风险,投资需谨慎。

1)昨天晚上热度最高的消息就是冯柳买了40个亿世纪华通,到处都在议论,今天股价差点被群众买到了涨停,冯柳这波真的是躺赢啊。。。

2)有消息透露,国内正在考虑将中信证券与中信建投证券进行整合。这个传闻由来已久,但仍然停留在传闻层面。目前的趋势是打造航母级券商,合并以后对抗即将进场的外资券商,不知道这次的消息会如何演变。

3)据外媒报道称,YQ下苹果在中国市场3月份iPhone出货量超过了250万部,而随着降价潮的推进,其出货量还会继续增加。昨天提到了,国内3月手机市场整体出货量下滑了23.3%,看这样子安卓阵营受到的冲击更大。

4)中注协书面约谈立信会计师事务所,提示信托业务年报审计风险。中注协提示注册会计师重点关注以下方面:一是关注相关金融工具的估值和减值。二是关注相关结构化主体的合并。三是关注信托报酬的计提和确认。 


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