一周媒体关注 | 财富500强跨国和本土药企业绩与市场研发新动向;创新药在大健康产业生态的市场增长潜力;疫情常态化防控下的互联网+分级诊疗应用场景
本期导读:财富500强入榜药企名单公布,重点关注三季度业绩与市场研发新动向;人口老龄化,创新药加速审批和市场化提速,医保目录调整的多重背景下,哪些创新药在大健康产业生态中更具市场增长潜力?疫情常态化防控期间,互联网+在分级诊疗中的应用场景有哪些?
本周焦点:
1、富士胶片将连续第三年参展进博会
2、费森尤斯、飞利浦在华发布最新医疗设备
3、全球第一款HIV预防药在中国上市
4、强生拟向欧盟供应2亿剂新冠疫苗
5、Moderna向美国供应1亿剂新冠疫苗
6、Novavax向英国提供6千万剂新冠疫苗
7、俄罗斯首款新冠疫苗"卫星-V"完成注册
8、赛默飞世尔125亿美元收购Qiagen交易失败
9、康希诺生物登陆科创板 成为首个‘A+H’疫苗股
10、诺和诺德、硕腾、药明康德等发布财报
跨国药企
富士胶片将连续第三年参展进博会,旗下防疫产品和服务亮相,包括 PCR 检测法专用基因检测试剂盒及新冠相关生物制药 CDMO 业务,并带来透明投影膜、抑菌材料等明星高性能材料产品。
全球第一款HIV预防药在中国上市。吉利德科学旗下药物舒发泰获得国家药监局批准,适用于安全性行为措施下的暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)高风险性行为感染HIV-1的风险。舒发泰成为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。
卫材(中国)投资有限公司应邀参加在博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办的海南自贸港全球特药险媒体发布会。卫材目前已申报3个产品进入博鳌乐城先行区,已经在准入、患者服务、审批等环节上做了全面的了解和具体的规划,接下来将全力推动产品在乐城的落地应用。
费森尤斯重症全新一代CRRT设备multiFiltratePRO在华上市,为危重患者提供解决方案,致力于实现多种模式的血液净化技术的开展。
飞利浦EPIQ Elite系列两款高端超声在中国正式上市,适用于全身及妇产科。这两款产品拥有多核智能引擎平台、突破性的探头技术和优异的图像质量,提供了一系列针对特定医学专业需求的诊断超声解决方案。
武田抑那通(注射用醋酸亮丙瑞林微球)3个月剂型获批新适应症,用于中枢性性早熟的治疗。这是抑那通3个月剂型在中国获批的第三个适应症,也是中国首款正式获批用于CPP治疗的3个月缓释长效制剂。
先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒(阿巴西普注射液)成功举办上市会,这也标志着恩瑞舒在中国大陆地区正式进入商业流通环节。
赛诺菲与中国平安创建首个ACS确诊患者一体化管理项目。"平安立达"项目,向急性冠脉综合症高危患者提供健康指引、普及血脂管理和心血管事件预防保障理念,为中国患者提供健康金融服务。
位于以色列在新加坡上市的投资集团Trendlines(趋势线)在上海成立创新中心,趋势线主要投资以研发创新技术为主的医疗器械和农业食品科技公司。
新冠疫情防控
盖茨基金会与疫苗制造商合作生产定价不到3美元的新冠病毒疫苗。比尔及梅林达·盖茨基金会表示,将支持世界上最大的疫苗制造商印度血清研究所(Serum Institute of India)为较贫穷的国家大力生产1亿剂新冠病毒疫苗,每支定价不到3美元。
强生拟向欧盟供应2亿剂新冠疫苗。欧盟委员会已经与强生完成了卫生事件疫苗的初步谈判。如果获得批准,强生将向欧盟成员国提供2亿剂的卫生事件疫苗,且欧盟有权购买额外2亿剂疫苗。强生疫苗研究主管Johan Van Hoof表示,若新冠疫苗研究成功,明年可望生产10亿剂量疫苗。
美国政府将购买1亿剂Moderna的mRNA-1273疫苗。Moderna表示,此交易价值15.3亿美元,联邦政府有权再订购额外的4亿剂疫苗。该公司还表示,美国已为Moderna的疫苗研发投资了9.55亿美元,使其总投资额达到24.8亿美元。
辉瑞和BioNTech新冠疫苗初步临床数据:耐受性好,产生免疫反应。辉瑞和BioNTech最近已启动BNT162b2的2b/3期研究,如果成功,BioNTech和辉瑞计划最早于2020年10月申请市场授权或监管部门批准。
Novavax已同意向英国提供6000万剂其候选新冠病毒疫苗NVX-CoV2373。根据协议,英国将从本季度开始资助Novavax候选疫苗的后期试验,评估本国居民的疫苗接种情况。将有近9000名18岁至85岁的英国成年人参与III期临床试验。
俄罗斯首款新冠疫苗"卫星-V"完成注册。这也是全球首个正式注册的新冠病毒疫苗。该疫苗由莫斯科Gamaleya科研所研制,虽然尚未完成三期临床,但已计划投放市场,工教师和医护人员优先使用。据俄罗斯总统普京称,其女儿已经注射了这款疫苗。
AGC Biologics扩大与诺瓦瓦克斯的合作。AGC Biologics目前准备在其哥本哈根设施制造Matrix-M™,这是诺瓦瓦克斯冠状病毒疫苗NVX-CoV2373的佐剂部分。该公司现在将会扩展到在西雅图设施来供应Matrix-M佐剂,以确保美国供应。
吉利德向FDA申请瑞德西韦全面用于新冠新冠毒肺炎治疗。吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请,该药是一种研究性抗病毒药物,用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。
安派科生物在验证已获批准的新冠肺炎抗体检测。安派科生物医学科技有限公司宣布自2020年第二季度,安派科生物美国加州实验室正在验证一个已经被美国FDA紧急批准的供应商的新冠肺炎抗体设备和检测。预期在今年下半年完成验证并且商业化此检测。
钟南山团队将开发智能机器人进行咽拭子采集。中国工程院院士钟南山团队与中国科学院沈阳自动化研究所研究员刘浩团队联合开发智能咽拭子机器人。对比人工采集与机器采集的质量,上述机器采集的拭子质量不劣于人工采集。
国药集团武汉生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验显现良好。国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。这是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,该疫苗也是全球第一个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗。
并购和分拆
赛默飞世尔125亿美元收购Qiagen交易失败。Qiagen新冠肺炎诊断试剂和分子测试产品的需求大增,销售额增长了近20%。为此,赛默飞世尔中途宣布追加10亿美元的收购价格,但这未能满足Qiagen投资者的期待。在上周,赛默飞世尔又宣布125亿美元的收购价格是“最佳和最终报价”,Qiagen依旧不为所动。赛默飞世尔只能终止与Qiagen的收购协议,Qiagen将根据收购协议的条款向前者支付9500万美元现金补偿。
维亚生物同意收购及卖方同意共同出售浙江朗华制药有限集团80%的股权,代价为人民币25.6亿元。通过本次战略整合,维亚生物能够实时拥有朗华制药现已建立的成熟且往绩记录及声誉良好的CDMO平台,拓宽客户群体的多元化及地理覆盖,通过更全面的端到端服务将CDMO业务扩展到本公司的现有及潜在客户群体,有效增加CFS业务的收入来源。
拜耳8.75亿美元收购KaNDy。拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。根据协议条款,拜耳将预付4.25亿美元、潜在里程碑付款高达4.5亿美元以及随后的潜在附加三位数销售里程碑付款,本次收购最快将在2020年9月完成。
奥林巴斯公司收购医疗领域Arc Medical Design。通过并购以及研究开发,其首要目标是改善大肠癌(CRC)的早期检测和治疗。根据协议,收购后奥林巴斯将获得Arc Medical Design创新医疗产品套件的全部权利。
IPO
德国新冠疫苗公司CureVac将登陆纳斯达克。其计划以14美元至16美元的价格发行1330万股股票,筹资2亿美元。CureVac的市值将达到26亿美元。该公司在推进针对冠状病毒(SARS-CoV-2)的mRNA疫苗项目,该项目于2020年6月在健康志愿者中启动了一期试验,预计2020年第四季度获得试验结果。
康希诺登陆科创板,已在海外进行新冠疫苗三期试验。“新冠疫苗第一股”康希诺在8月13日登陆科创板。此前,该股发行价为209.71元/股,成科创板第二高价股。康希诺已在海外进行新冠疫苗三期试验,分别是墨西哥和沙特阿拉伯。康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均在国内完成。
投融资
生殖遗传一体化企业嘉宝仁和完成进医院人民币B+轮融资。本轮独家投资方为杏泽资本。此轮融资将主要用于生殖遗传领域创新产品的研发和一体化服务平台的全面推广。
财报速递
诺和诺德(Novo Nordisk)。2020上半年营业收入为638.81亿丹麦克朗(约101.78亿美元),同比上涨7.68%。净利润为225.22亿丹麦克朗,同比增长12.39%。其中,中国区收入72.87亿丹麦克朗,同比增长12%。
德国默克。2020年第二季度净销售额41.19亿欧元,去年同期为39.71亿欧元,同比增长3.7%。2020年上半年净销售额为84.89亿欧元,同比增长10.0%。2020年第二季度EBITDA利润10.74亿欧元。2020年第二季度,生命科学业务净销售额18.06亿欧元,EBITDA利润5.69亿欧元;医疗保健业务净销售额14.99亿欧元,EBITDA利润3.74亿欧元。
CVS健康。2020年第二季度营收为653亿美元,同比增长3%。净利润29.86亿美元,同比增长54.63%。营运利润增长40.5%至47亿美元;调整后营运利润增长32.2%至53亿美元。
硕腾。2020财年第二财季归属于母公司普通股股东净利润为3.77亿美元,同比增长1.62%;营业收入为15.48亿美元,同比上涨0.06%。
Moderna。2020财年第二财季归属于母公司普通股股东净利润亏损1.17亿美元,同比增长13.58%;营业收入为6635.10万美元,同比上涨407.15%。
瓦里安医疗。2020财年第三财季归属于母公司普通股股东净利润为6120.00万美元,同比增长108.16%;营业收入为6.94亿美元,同比下跌15.92%。
药明康德。第二季度营业收入增长29.4%至40.44亿元;归属于上市公司股东的净利润14.14亿元,同比增长111.0%。上半年营业收入增长22.7%至72.31亿元。中国区实验室服务收入增长26.5%至37.80亿元;CDMO/CMO服务收入增长25.8%至21.62亿元;美国区实验室服务收入增长10.1%至7.82亿元;临床研究及其他CRO服务收入增长5.9%至5.00亿元。上半年归属于上市公司股东的净利润17.17亿元,同比增长62.5%。
再鼎医药。上半年净收入为1,920万美元,2019年同期为340万美元。其中则乐的销售收入为1,380万美元,爱普盾的销售收入为540万美元。截至2020年6月30日,再鼎医药上半年净亏损为1.286亿美元,相比2019年同期净亏损为8,330万美元。
同仁堂国药。2020年上半年实现收入约5.67亿港元,同比减少31%;公司拥有人应占利润约2.27亿港元,同比减少36.8%。
人事变动
鱼跃医疗副总裁辞职。鱼跃医疗董事会收到公司副总裁(副总经理)赵春生书面辞职报告,赵春生因个人原因请求辞去所任公司副总裁(副总经理)职务。赵春生辞职后,将不再担任公司任何职务。
尚高任命刘凤鸣为新任首席执行官兼首席科学家。尚高有限公司,一家中国中草药,有机农业和麻产品以及各种以健康和福祉为基础的植物产品的生产商和分销商,宣布其董事会任命刘凤鸣博士为新任首席执行官兼首席科学家,为公司的战略转型提供服务,自2020年8月3日起生效。张玉莹先生将继续担任董事会主席。
医药/大健康动态
美国联邦机构暂停向柯达提供7.65亿美元贷款的计划。近期有关柯达不当行为的指控引发严重关切,除非这些指控得到澄清。这项资金元计划资助柯达旗下工厂生产药品原料。
渤健(Biogen)和日本卫材公司(Eisai)共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)将对两家公司的实验性阿尔茨海默病药物阿杜卡奴抗体(aducanumab)进行快速审查,这是该机构17年来首次审查治疗这种精神疾病类药物的申请。
AGC Biologics与小野药品达成合作。双方将会一起生产处于临床开发阶段的全新创新型生物药品。小野是一家研发导向型制药公司,致力于发现和开发创新型药品。
三星生物制剂(Samsung BioLogics)将在韩国仁川建设第四工厂,以单一工厂为准规模为全球之最。工厂建设项目将于今年9-10月动工,并争取2022年开始投产。该工厂建成后,三星生物制剂将拥有四个工厂、62万升的产能。
PITTA口罩系列产品全线升级。此次产品升级使口罩功能更全面,增加了抗菌功能的同时,可清洗的次数也从3次提高到5次,更加经济方便。
上海电气(集团)总公司下正式成立了上海电气医疗集团和上海电气高端医疗装备研究院。分别承担上海电气医疗产业发展和市场拓展的职责,和上海电气医疗装备产品及技术的研发任务。
联拓生物(LianBio)正式成立,首席执行官为黎兵博士,总裁兼首席业务官为余久筠医学博士。这是由Perceptive Advisors创立、培育和孵化,以创新为目标的公司。
和黄医药称待产品成功商业化才会重启香港上市,预计2024年达到收支平衡。
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