中国医药行业最重要的变革
——一致性评价带来的市场红利！
全国药品交易会
联合策划
中国医药工业信息中心
仿制药一致性评价是中国医药行业最重要的变革，大浪淘沙下，“剩”者为王，中国制药工业迎来供给侧改革的重要一环。
通过一致性评价的品种有何优势？
01
市场竞争力显著提升
通过一致性评价的药品品种，由食品药品监管总局向社会公布，发布通过一致性评价品种名单,及时载入《中国上市药品目录集》。药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注；开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业，可以申报作为该品种药品的上市许可持有人，委托其他药品生产企业生产，并承担上市后的相关法律责任。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请（市场保护）。
02
享有国家与地方产业政策红利
通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。各省相继出台一致性评价资金补助管理办法，给予通过一致性评价的仿制药给予100-300万的奖励。
03
采购配套政策支持
给市场、给利润、给销量
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种（市场保护）。加快制定医保药品支付标准，通过一致性评价的仿制药和原研药按相同标准支付（价格提升），医疗机构应优先采购并在临床中优先选用（开放市场）。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录（给销量），制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施。
本届药交会有品种
通过一致性评价的展商
生产单位
产品名称
展位号
成都倍特药业有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
头孢呋辛酯片
9.3B22
正大天晴药业集团股份有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
瑞舒伐他汀钙片
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
恩替卡韦分散片
10.2D07
浙江京新药业股份有限公司
瑞舒伐他汀钙片
左乙拉西坦片
盐酸舍曲林片
替格瑞洛片
左乙拉西坦片
盐酸舍曲林片
10.2F08
北京嘉林药业股份有限公司
阿托伐他汀钙片
9.2E02
石药集团欧意药业有限公司
卡托普利片
阿奇霉素片
盐酸二甲双胍片
盐酸曲马多片
注射用紫杉醇
孟鲁司特钠颗粒
10.2C03
成都苑东生物制药股份有限公司
布洛芬注射液
富马酸比索洛尔片
10.2C03
深圳信立泰药业股份有限公司
硫酸氢氯吡格雷片
替格瑞洛片
9.3D48
长春海悦药业股份有限公司
孟鲁司特钠颗粒
9.3D22
哈尔滨三联药业股份有限公司
米氮平片
9.2D11
海南普利制药股份有限公司
注射用阿奇霉素
9.2J08
四川汇宇制药有限公司
注射用培美曲塞二钠
9.2H01
截止2018年11月15日
共108个品种通过一致性评价
产品名称
规格
生产单位
苯磺酸氨氯地平片
5mg
华润赛科药业有限责任公司
苯磺酸氨氯地平片
5mg
江苏黄河药业股份有限公司
苯磺酸氨氯地平片
5mg
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
成都倍特药业有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
齐鲁制药有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
正大天晴药业集团股份有限公司
蒙脱石散
3g
四川维奥制药有限公司
蒙脱石散
3g
先声药业有限公司
蒙脱石散
3g
扬子江药业集团有限公司
瑞舒伐他汀钙片
10mg
南京正大天晴制药有限公司
瑞舒伐他汀钙片
10mg
浙江海正药业股份有限公司
瑞舒伐他汀钙片
10mg
浙江京新药业股份有限公司
瑞舒伐他汀钙片
5mg
南京先声东元
头孢呋辛酯片
0.25g
成都倍特药业有限公司
头孢呋辛酯片
0.25g
国药集团致君(深圳)制药有限公司
头孢呋辛酯片
0.25g
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
阿托伐他汀钙片
10mg
北京嘉林药业股份有限公司
阿托伐他汀钙片
10mg
浙江新东港药业股份有限公司
阿托伐他汀钙片
20mg
北京嘉林药业股份有限公司
阿托伐他汀钙片
20mg
浙江新东港药业股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
湖南洞庭药业股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
四川科伦药业股份有限公司
草酸艾司西酞普兰片
5mg
山东京卫制药有限公司
草酸艾司西酞普兰片
20mg
山东京卫制药有限公司
草酸艾司西酞普兰片
10mg
山东京卫制药有限公司
厄贝沙坦片
75mg
海正辉瑞制药有限公司
厄贝沙坦片
75mg
浙江华海药业股份有限公司
厄贝沙坦片
0.15g
江苏恒瑞医药股份有限公司
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
厄贝沙坦150mg，
氢氯噻嗪12.5mg
南京正大天晴制药有限公司
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
厄贝沙坦150mg，
氢氯噻嗪12.5mg
浙江华海药业股份有限公司
恩替卡韦分散片
0.5mg
江西青峰药业有限公司
恩替卡韦分散片
0.5mg
正大天晴药业集团股份有限公司
卡托普利片
25mg
常州制药厂有限公司
卡托普利片
25mg
石药集团欧意药业有限公司
头孢呋辛酯片
0.125g
成都倍特药业有限公司
头孢呋辛酯片
0.125g
国药集团致君(深圳)制药有限公司
阿法骨化醇片
0.25ng
重庆药友制药有限责任公司
阿法骨化醇片
0.5ug
重庆药友制药有限责任公司
阿莫西林胶囊
0.25g
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
阿莫西林胶囊
0.25g
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
阿奇霉素胶囊
0.25g
苏州二叶制药有限公司
阿奇霉素片
0.25g
石药集团欧意药业有限公司
阿奇霉素片
0.50g
石药集团欧意药业有限公司
安立生坦片
5mg
江苏豪森药业集团有限公司
奥氮平片
10mg
江苏豪森药业集团有限公司
奥氮平片
5mg
江苏豪森药业集团有限公司
布洛芬注射液
4ml:0.4
成都苑东生物制药股份有限公司
布洛芬注射液
8ml:0.8g
成都苑东生物制药股份有限公司
厄贝沙坦片
0.15g
海正辉瑞制药有限公司
厄贝沙坦片
0.3g
海正辉瑞制药有限公司
恩替卡韦胶囊
0.5mg
江西青峰药业有限公司
伏立康唑片
0.2g
浙江华海药业股份有限公司
伏立康唑片
50mg
浙江华海药业股份有限公司
氟比洛芬酯注射液
5ml:50mg
武汉大安制药有限公司
福辛普利钠片
10mg
浙江华海药业股份有限公司
富马酸比索洛尔片
5mg
成都苑东生物制药股份有限公司
格列美脲片
2mg
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
琥珀酸索利那新片
5mg
四川国为制药有限公司
吉非替尼片
0.25g
齐鲁制药(海南)有限公司
甲磺酸伊马替尼片
0.lg
江苏豪森药业集团有限公司
克拉霉素缓释片
500mg
广东东阳光药业有限公司
赖诺普利片
10mg
浙江华海药业股份有限公司
赖诺普利片
以C21H31N305计5mg
浙江华海药业股份有限公司
利培酮片
lmg
浙江华海药业股份有限公司
硫酸氢氯吡格雷片
25mg
深圳信立泰药业股份有限公司
硫酸氢氯吡格雷片
75mg
深圳信立泰药业股份有限公司
氯沙坦钾片
0.lg
浙江华海药业股份有限公司
氯沙坦钾片
50mg
浙江华海药业股份有限公司
马来酸依那普利片
10mg
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
马来酸依那普利片
5mg
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
孟鲁司特钠咀嚼片
4mg
杭州民生滨江制药有限公司
孟鲁司特钠咀嚼片
5mg
杭州民生滨江制药有限公司
孟鲁司特钠颗粒
0.5g:4mg
长春海悦药业股份有限公司
孟鲁司特钠片
10mg
杭州民生滨江制药有限公司
米氮平片
15mg
哈尔滨三联药业股份有限公司
奈韦拉平片
0.2g
浙江华海药业股份有限公司
瑞舒伐他汀钙片
20mg
浙江海正药业股份有限公司
瑞舒伐他汀钙片
5mg
浙江京新药业股份有限公司
替格瑞洛片
90mg
深圳信立泰药业股份有限公司
吸入用地氟烷
240ml
上海恒瑞医药有限公司
缬沙坦片
以缬沙坦(C24H29N503)计160mg
浙江华海药业股份有限公司
缬沙坦片
以缬沙坦(C24H29N503)计40mg
浙江华海药业股份有限公司
缬沙坦片
以缬沙坦(C24H29N503)计80mg
浙江华海药业股份有限公司
盐酸氨溴索片
30mg
江苏恒瑞医药股份有限公司
盐酸二甲双胍片
0.25g
广东众生药业有限公司
盐酸二甲双胍片
0.25g
北京四环制药有限公司
盐酸二甲双胍片
0.5g
石药集团欧意药业有限公司
盐酸二甲双胍片
0.85g
石药集团欧意药业有限公司
盐酸氟西汀胶囊
20mg
上海上药中西制药有限公司
盐酸莫西沙星片
0.4g
广东东阳光药业有限公司
盐酸帕罗西汀片
20mg
浙江华海药业股份有限公司
盐酸曲马多片
50mg
石药集团欧意药业有限公司
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
0.2mg
江苏恒瑞医药股份有限公司
盐酸特比萘芬片
0.125g
齐鲁制药有限公司
盐酸右美托咪定注射液
1ml:0.lmg(按右美托咪定计）
扬子江药业集团有限公司
盐酸右美托咪定注射液
2ml:0.2mg(按右美托咪定计）
扬子江药业集团有限公司
依非韦伦片
0.6g
上海迪赛诺生物医药有限公司
注射用阿奇霉素
0.5g
海南普利制药股份有限公司
注射用培美曲塞二钠
0.lg
四川汇宇制药有限公司
注射用培美曲塞二钠
0.5g
四川汇宇制药有限公司
注射用头孢唑林钠
粉体室:按头孢唑林计1.0g；
液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g
Otsuka
注射用紫杉醇
（白蛋白结合型）
0.1g
江苏恒瑞医药股份有限公司
注射用紫杉醇
（白蛋白结合型）
0.1g
石药集团欧意药业有限公司
左乙拉西坦口服液
150ml:15g
重庆圣华犧药业股份有限公司
左乙拉西坦片
0.25g
浙江京新药业股份有限公司
盐酸多奈哌齐片
10mg
浙江华海药业股份有限公司
盐酸多奈哌齐片
5mg
浙江华海药业股份有限公司
盐酸舍曲林片
50
