12月1日，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》（以下简称办法）将正式施行，医药代表备案制落地实施。从提出到征求意见再到公布和正式执行，医药代表备案制历近4年的时间。这一管理办法的初衷直指规范医药代表的医院内推广行为，根据管理办法，医药代表将不能承担药品销售任务。

今年9月30日，国家药监局正式发布管理办法，明确医药代表工作内容、开展学术推广活动的方式、违规推广工作行为界定、药企及上市许可持有人责任等内容。根据管理办法，医药代表是代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表通过给医疗机构人员信息传递，进行学术推广，收集药品不良反应信息。

医药代表：4项职责、5种推广方式、7种禁止情形

《办法》第二条就明确医药代表主要职责包括：拟订医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理使用本企业医药产品；收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

《办法》列出了医药代表开展学术推广的五种形式：

1、医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通，

2、举办学会会议、讲座，

3、提供学术资料，

4、通过互联网或者电话会议沟通，

5、医疗机构同意的其他形式。

《办法》明确提出医药代表不得承担药品销售任务，不得实施销售行为，不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等。

第十三条规定，医药代表不得有下列情形：

（一）未经备案开展学术推广等活动；

（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；

（三）承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；

（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；

（五）对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；

（六）误导医生使用药品，夸大或误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或隐瞒医生反馈的不良反应信息。

（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。

这次的医药代表备案管理办法的施行，结合了带量采购、压缩药价水分，严肃查处药企回扣、打击药企违规营销等不良风气，将会多管齐下，重塑行业风气，遏制商业贿赂等医药销售领域乱象。