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2021年需再次超配医药，首选创新药及其产业链

来源： | 2021-01-25 10:53:59 | 人气：次

导读：本周生物医药指数上涨 7.79%，板块表现强于沪深 300 的 2.05%的涨幅。受到春节返乡需要核酸检测影响，医药板块连续两日大涨；智飞生物、康泰生物、恒瑞医药、迈瑞医疗等龙头纷纷

本周生物医药指数上涨 7.79%，板块表现强于沪深 300 的 2.05%的涨幅。受到春节返乡需要核酸检测影响，医药板块连续两日大涨；智飞生物、康泰生物、恒瑞医药、迈瑞医疗等龙头纷纷大涨。医药板块再次暴涨，现在还可买什么？再次强调：两手抓，一手抓偏高信仰的行业龙头，重点推荐21 年十支金股，尤其是恒瑞医药、长春高新、智飞生物等性价比更高，药明康德、迈瑞医疗、信达生物等能够看得更远；一手抓低估值高性价比板块，CDMO、医疗器械及 API 龙头。2021 年医药策略：尽管受到创新药医保国谈、器械国采等影响，创新药国谈进医保后放量将会明显提速，创新药公司必须考虑国际化战略方有未来；CXO 领域受益于全球研发高投入及融资创新高，持续高景气度；器械耗材国采扩面必然趋势，最终体现为成本、产品线及国际化能力的较量，但部分标的已经超跌。尽管医药板块估值较贵，但其增长的确定性成为众多机构投资者重配方向；消费升级及高端制造板块机会可能更多，科技创新领域高成长创新药及疫苗也会有大机会。基于上述判断，2021 年重点推荐十支个股：恒瑞医药、信达生物、长春高新、智飞生物、康泰生物、迈瑞医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼科、益丰药房。

春节期间催生的巨大核酸检测需求，将利好 IVD 板块核酸检测试剂供应商与 ICL 检测服务商。ICL 相关标的推荐金域医学，关注迪安诊断、凯普生物，按照核酸检测对股价的弹性来看，从高到低分别为迪安诊断、凯普生物、金域医学；核酸检测试剂标的推荐迈克生物，关注华大基因。此外，由于本次国家重点控制跨省市间流动，城市间流动相对政策相对宽松些，而非像 2020 年春节那样要求大家居家隔离，春节期间较长的假期和消费需求或将催生医美、眼科、牙科等高端医疗服务需求，推荐标的爱美客、爱尔眼科、通策医疗。

心力衰竭药 Vericiguat 获批，百时美施贵宝 PD-1 抑制剂获优先审评：默沙东和拜耳合作研发的心力衰竭药物 Vericiguat 于 1 月 19 日获得了 FDA的上市批准，是首个开发的「first-in-class」可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于 45%的症状性慢性心力衰竭患者。该药几乎在中美欧日四大市场同步申报上市，如今该药在国内也已被纳入优先审评。另外，1 月 21 日百时美施贵宝宣布，美国FDA 已接受其为 PD-1 抑制剂 Opdivo 递交的补充生物制品许可申请，联合含氟嘧啶和铂类化疗，用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者，同时授予这一申请优先审评资格。仿制药方面，本周又有多款仿制药迎来首家过评，包括奥赛康的注射用奈达铂、上海信谊的别嘌醇片、恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠注射液、上海宣泰医药泊沙康唑肠溶片等等。

具体配置思路：1）创新药及产业链领域：恒瑞医药、药明康德、泰格医药、亿帆医药等；2）原料药领域：普洛药业、华海药业、美诺华、九洲药业等；3）疫苗领域：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；4）生长激素领域：长春高新、安科生物等；5）苏州创新药领域：信达生物、康宁杰瑞、泽璟制药、亚盛医药等；6）医疗服务领域：信邦制药、通策医疗、爱尔眼科等；7）药店领域：大参林、老百姓、益丰药房等；8）医美领域：爱美客、华熙生物等；9）医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学。

1. 板块观点：2021年需再次超配医药，首选创新药及其产业链

本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为7.79%、8.22%，其相对沪深300的超额收益分别为5.74%、1.34%；本周CXO、医疗服务、器械及生物制品涨幅居前，商业、中药及化药等跌幅较大；本周涨幅居前博腾股份（+30.04%）、浩欧博（+30.00%）、昭衍新药（+28.79%），跌幅居前沃华制药（-12.50%）、金达威（-6.25%）、南新制药（-5.79%）。涨跌表现特点：CXO受到业绩持续催化，板块暴涨，除了博腾股份、昭衍新药外，药明康德、药明生物、康龙化成、九洲药业、美迪西等分别上涨26%、18%、25%、23%、20%；受到春节返乡需要核酸检测影响，医药板块连续两日大涨；智飞生物、康泰生物、恒瑞医药、迈瑞医疗等龙头纷纷大涨。

医药再次暴涨，现在医药板块买什么？再次强调：两手抓，一手抓偏高信仰的行业龙头，重点推荐21年十支金股，尤其是恒瑞医药、长春高新、智飞生物等性价比更高，药明康德、迈瑞医疗、信达生物等能够看的更远；一手抓低估值高性价比板块，CDMO、医疗器械及API龙头。

2021年医药策略：尽管受到创新药医保国谈、器械国采等影响，创新药国谈进医保后放量将会明显提速，信达生物PD1为典型代表、期待恒瑞医药PD1 21年放量，另外创新药公司必须考虑国际化战略方有未来，其中恒瑞有三个处于海外临床三期；CXO领域受益于全球研发高投入及融资创新高，国内CXO公司高景气度；器械耗材国采扩面必然趋势，最终体现为成本、产品线及国际化能力的较量，但部分标的已经超跌，如康基医疗、乐普医疗等。尽管医药板块估值较贵，但其增长的确定性成为众多机构投资者重配方向；消费升级及高端制造板块机会可能更多，科技创新领域高成长创新药及疫苗也会有大机会。基于上述判断，

2021年重点推荐十支个股：恒瑞医药、信达生物、长春高新、智飞生物、康泰生物、迈瑞医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼科、益丰药房。

自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的巨大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是寻求价值最大化的唯一突破口，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的完整性。建议关注：百奥泰、神州细胞、恒瑞医药、贝达药业、科伦药业、中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、信达生物等。

百花齐放，板块迎来黄金投资时代，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。另外，耗材集采等政策倒逼国产器械企业加速创新，龙头企业和创新企业价值凸显。建议关注中高端产业进口替代相关企业如迈瑞医疗、安图生物等，术式创新相关的创新性企业乐普疗、微创医疗、南微医学、启明医疗，以及平台型布局企业威高股份、大博医疗等。

药店：受益于新冠肺炎疫情对防疫产品、消毒产品的需求增长，2020 年药店板块实现业绩快速增长。展望 2021，我们看好药店板块，主要原因包括：1）国内复工复产持续推进，对疫情防御物资需求持续增长；2）资本助推，头部连锁药店公司融资不断加快，全国加速复制扩张；3）头部连锁药店企业精细化管理不断加深，内生性增长逐渐加快；4）处方外流持续推进，药店业务量不断增长。建议关注：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房、健之佳等。

医疗服务：受疫情影响，2020 医疗服务板块上半年出现短暂下滑，但 2020Q3 快速恢复。展望 2021，我们看好医疗服务板块，主要原因包括：1）医疗需求刚性，由于疫情推迟了就医的时间，随着国内疫情控制良好，就医需求快速恢复；2）随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值，头部企业的投资价值更加突出。3）政策免疫，随着医保局控费政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。建议关注：爱尔眼科、美年健康、通策医疗、锦欣生殖等。

医美：国内医美渗透率极低，2020 疫情情况下医美板块仍然高速增长，体现医美板块的增长韧性。展望 2021，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间极大，医美接受水平改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业监管趋严，行业发展更加健康，利于正规持证品牌获取存量市场份额。建议关注：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

CXO：中国在该产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业高景气可以持续。临床前 CRO 和 CDMO 订单提前锁定，龙头公司订单已经排到 21 年下半年，今明两年业绩高增长确定性高，临床 CRO 也在 Q3 开始显著恢复。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、凯莱英、九洲药业等。

IVD：国内疫情得到较好控制，Q3开始医院门诊和手术量同比恢复并出现增长，检验公司业绩从Q3开始表现显著强于上半年（新冠受益影响抛除）。海外新冠相关检测供给厂商增多，对国内IVD厂家的边际贡献下降。展望未来，IVD整体行业增长依然较快，国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物。核心观点：江苏新一轮集采启动，有望加快进口替代。

1.3. 2020Q4公募持仓分析

2020Q4，全部公募基金医药重仓持股市值占全部持仓市值的比例为13.29%，环比下降0.88pp；剔除主动医药基金后占比为10.04%，环比下降0.60pp；再剔除指数基金后占比为10.54%，环比下降0.40pp。

从重仓持股情况来看，公募持股市值增加前五大个股：药明康德、迈瑞医疗、长春高新、爱尔眼科和泰格医药；公募持股市值减少后五大个股：沃森生物、华兰生物、康泰生物、安图生物和美年健康；公募重仓医药市值排名前五大个股：迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、长春高新和爱尔眼科。

2. 核心观点：春节期间催生的巨大核酸检测需求，将利好IVD板块核酸检测试剂供应商与ICL检测服务商

2.1. 卫健委春节回乡政策利好医药哪些标的？

1月20日，国家卫健委正式印发春节回乡通知，全国各地要实行乡采样、县检测，检测机构要在收到样本后的12小时内反馈检测结果;如果说一定要返乡，返乡人员需持有7日以内核酸检测阴性证明才能够返乡。同时返乡人员回去以后，当地基层政府要进行网格化管理，返乡人员实施14天居家健康监测，每7天开展一次核算检测。

春节期间催生的巨大核酸检测需求将利好IVD板块核酸检测试剂供应商与ICL检测服务商。根据发布会上交通运输部运输服务司数据，预计21年全国春运期间发送旅客17亿人次，日均4000万人次，较2020年增加一成多。2020年全国合计核酸检测3亿份，考虑到政策鼓励就地过年以及发送旅客不需要重复核酸检验，我们估测春节期间核酸检测人次为3.2亿人次（占比19%）。根据当前核酸检测试剂价格，单份试剂价格约为15元，对应新增试剂市场规模48亿元，对应厂家净利润16亿元。ICL检测渗透率以50%计算，单人次价格ICL收费70元（终端广东地区75元，上海等地区120元），则预计新增第三方核酸检测收入112亿元，带动ICL检测净利润32.3亿元。

ICL相关标的推荐金域医学，关注迪安诊断、凯普生物。我们假设核酸检测给各个ICL带来的边际贡献市值一致（即同样的利润带来相同的市值，这部分增量业务PE估值对几个公司一致），按照此次回乡政策带来的新冠新增净利润除以其市值来衡量股价弹性，弹性从高到低分别为迪安诊断、凯普生物、金域医学；核酸检测试剂标的推荐迈克生物，关注华大基因。

【金域医学】：公司20年全国完成3000万例新冠检测，占全国检测总量的1/9左右。公司作为ICL龙头，提供超3000个检测项目，全国拥有37家中心实验室，物流网点2000余个。当前我国检验市场规模近4000亿元，ICL渗透率仅5%，此次疫情在增厚公司业绩的同时将有助于ICL渗透率提升，利好ICL龙头拓展。

【迈克生物】：公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒3月获批后，目前已经先后出口到欧美、日韩等国家，并在国内武汉、福建、贵州等多省市集采中中标。抗体检测在5月获批后也陆续在山西、京津冀等地区中标。此次新冠将贡献收入增量，助力公司跻身IVD一线龙头。

此外，由于本次国家重点控制跨省市间流动，城市间流动相对政策相对宽松些，而非像20年春节那样要求大家居家隔离，春节期间较长的假期和消费需求或将催生医美、眼科、牙科等高端医疗服务需求，推荐标的【爱美客】、【爱尔眼科】、【通策医疗】。

➡️1 月 22 日，美国 FDA 宣布，批准由 ViiVHealthcare 公司开发的 Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林，注射制剂）上市，作为治疗那些接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人 HIV-1 感染患者的完整方案。这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。这是 FDA 批准的首个用于 HIV 感染成人患者的完整注射方案，只需每月给药一次。

➡️1 月 22 日，CDE 官网显示，GSK/ViiV 的进口新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请拟纳入优先审评审批。该药是一款 HIV 二联复方新药，其上市申请于今年 1 月 8 日获 CDE 受理。

➡️1 月 21 日，CDE 官网显示，礼来制药「Ramucirumab 注射液」（即雷莫芦单抗）上市申请获受理。目前，其已获 FDA 批准 4 大癌种 5 项适应症，且为全球首个、目前唯一获批的用于晚期胃癌二线治疗的靶向药。雷莫卢单抗（Ramucirumab）是一种人类 IgG1 单克隆抗体，通过特异性结合血管内皮生长因子受体 2（VEGFR-2），抑制 VEGFR-2 活化，从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移，最终抑制肿瘤血管生成。

➡️1 月 21 日，CDE 官网显示，武田制药递交了 5.1 类进口新药 Brigatinib 的上市申请并获受理。Brigatinib（布吉他滨，又名布加替尼）是一款 ALK 抑制剂，在 2020 年底美国 NCCN 发布的非小细胞肺癌（NSCLC）最新指南中，布吉他滨被推荐为 ALK 阳性晚期 NSCLC 一线治疗首选用药。

➡️1 月 21 日，CDE 官网显示，阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带 BRCA1/2 突变（胚系和/或体细胞系），且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

➡️1 月 20 日，恒瑞医药发公告称，于近日收到 NMPA 核准签发关于 HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS4800 可影响疼痛信号的传导，发挥镇痛作用，拟用于急、慢性疼痛。目前全球无同靶点药物上市。

➡️1 月 20 日，CDE 官网显示，信达生物的 PD-1 单抗信迪利单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，联合达攸同（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。这是信迪利单抗的第 5 项适应症，对于肝癌适应症，目前国内尚无其他 PD-1 单抗申报一线治疗。

➡️1 月 20 日，CDE 突破性疗法栏目更新，4 款进口药拟纳入突破性疗法，包括武田的 TAK-935 和 Maribavir 两款，和铂医药的巴托利单抗（HBM9161），阿斯利康的 Nirsevimab 。

➡️1 月 19 日，FDA官网显示，拜耳 Vericiguat 获批上市，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。该药几乎在中美欧日四大市场同步申报上市，如今该药在国内也已被纳入优先审评，预计今年 Q2 也将在国内获批。Vericiguat是首个开发的用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的「first-in-class」可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，由拜耳和默沙东共同开发和推广。

➡️1月19日，CDE官网显示，先声药业自 G1 Therapeutics 公司引进的 CDK4/6抑制剂「注射用 Trilaciclib」获批临床。该药是先声于 2020 年 8 月以总计 1.7亿美元引进的创新药，G1 公司已在美国递交该药用于小细胞肺癌（SCLC）患者骨髓保护的新药上市申请（NDA）。Trilaciclib 是一种首创、短效的CDK4/6 抑制剂，可在依赖 CDK4/6 的细胞中诱导短暂且可逆的 G1 细胞周期停滞，减少了暴露于化疗后的 DNA 损伤和细胞凋亡。

➡️1月19日，康宁杰瑞宣布，重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市申请获NMPA药品审评中心纳入优先审评，首个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷的其他晚期实体瘤。

➡️1月22日，NMPA发布批件，5款仿制药通过了一致性评价，其中包括第四批国采品种氨溴索注射剂，目前其过评企业数已达到13家；另外，2款仿制药迎来首家过评，奥赛康的注射用奈达铂和上海信谊的别嘌醇片。

➡️1月21日，NMPA发布批件，13个仿制药获批，12款为新注册分类获批并视同通过一致性评价；其中5款仿制药迎首家过评，3款为首仿；帕瑞昔布钠、硼替佐米和度洛西汀3个第四批国采品种又有新企业入局；11款未集采品种新鲜过评。

➡️1月18日，NMPA发布最新批件，共12款仿制药获批，包括2款旧6类仿制药和10款新注册分类获批视同通过一致性评价的品种。这是第四批国采文件正式发布之后的首次批件发布，国采品种丙泊酚又增一家强力竞争者——扬子江药业。同时，3款注射剂和1款喷雾剂迎来了首家过评，分别是：科伦药业的中长链脂肪乳注射液（C8~24）、北大高科华泰制药的盐酸胺碘酮注射液、健进制药的白消安注射液以及福元药业的盐酸特比萘芬喷雾剂。

➡️1月18日，复星医药发布公告，旗下研制的阿达木单抗注射液新增葡萄膜炎适应症获NMPA药品注册补充申请审评受理。阿达木单抗为复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物类似药，2020年12月已获批于中国境内（不包括港澳台地区）上市，获批上市的适应症为银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。本次向国家药监局提出相关补充申请，主要为该新药新增葡萄膜炎适应症。

➡️1月22日，礼来（EliLillyandCompany）公司宣布，该公司与AbCellera公司联合开发的新冠病毒中和抗体bamlanivimab（LY-CoV555），在名为BLAZE-2的3期临床试验中，显著降低了养老院居民和工作人员患上出现症状的COVID-19的风险。尤其是对在养老院居住的老年人来说，这一抗体能够将他们的患病风险降低80% 。

➡️1月12日，拜耳宣布，FDA受理其在研新药finerenone（一种潜在first-in-class非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂）的NDA申请，并授予其优先审评资格，用于治疗慢性肾病(CKD)和2型糖尿病(T2D)。这意味着finerenone的审评时间将由10个月缩短为6个月。

➡️1月21日，辉瑞公司（Pfizer）和BioNTech公司联合宣布，一项体外研究的结果提供了额外数据，显示接种新冠疫苗BNT162b2个体的血清仍然具有中和新冠病毒突变株B.1.1.7的能力。该结果发表在预印本网站bioRxiv上，并提交给同行评议期刊。B.1.1.7是新冠病毒的快速传播突变体，最初在英国检测到。它携带比通常数量更多的基因变异，其中10个突变位于刺突蛋白。

➡️1月21日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受其为PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），联合含氟嘧啶和铂类化疗，用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年5月25日前做出回复。新闻稿指出，如果获得批准，这将是一线治疗胃癌的首个基于免疫疗法的治疗选择。

➡️1月20日，中国生物制药宣布，子公司正大天晴与康方生物共同开发的抗PD-1单抗药物「派安普利」联合其自主研发的抗肿瘤药「安罗替尼」一线治疗晚期肝癌（HCC）的最新临床数据在2021年国际胃肠道癌症研讨会（ASCOGI）上发布。根据该研究，派安普利联合安罗替尼组合安全耐受，作为晚期HCC患者的一线治疗表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。同时，研究结果支持探索更高剂量的安罗替尼与派安普利联合。

➡️1月20日，GritstoneOncology宣布，它正在推进针对新冠病毒的第二代疫苗的开发，这款疫苗有潜力对新冠病毒刺突蛋白突变体产生长期保护效力。Gritstone已经与美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成临床试验协议，预计在今年第一季度启动1期临床试验。比尔及梅琳达•盖茨基金会正在支持该疫苗的临床前评估。

➡️1月20日，康方生物宣布，其自主研发、全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药Cadonilimab（研发代号：AK104）联合化疗一线治疗晚期胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJ）的Ib/II期临床研究最新结果在2021年国际胃肠道癌症研讨会（ASCOGI）上发布。截至2020年11月，接受Cadonilimab联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗的可评估的GC或GEJ患者中，客观缓解率为64.1%，疾病控制率为87.2% 。

➡️1月20日，默克公布了bintrafuspalfa(M7824)肺癌3期INTR@PIDLung037研究的最新进展，并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。其中，INTR@PIDLung037研究正在评估bintrafuspalfa一线治疗PD-L1呈高表达的IV期非小细胞肺癌患者，与默沙东抗PD-1疗法Keytruda进行直接比较。但在公告中默克表示，在回顾研究的全部数据后，独立数据监测委员会于1月19日建议停止这项临床试验，原因是该研究不太可能达到无进展生存期共同主要终点。基于这一建议，默克决定最终停止该研究。

➡️1月18日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。

➡️1月18日，礼来公布了阿尔茨海默症在研新药donanemab在一项2期临床试验的中期结果，数据表明，donanemab单抗能够清除大脑中的β淀粉样蛋白斑块，帮助阿尔茨海默症患者显著减缓认知和日常功能指标的下降。该中期结果达到了阿尔茨海默病综合评分量表从基线到76周变化的主要终点，相较于安慰剂，单抗治疗组对综合评分的下降减缓了32%。

➡️1月18日，ViGeneron宣布与第一三共开展研究合作，双方将利用其专有的、经过改造的腺相关病毒载体，用于传递一种新型治疗性蛋白，以期开发一种治疗常见眼科疾病的基因疗法。据悉，这项vgAAV技术可以通过玻璃体注射实现靶细胞的高效转导，从而有效的实现其侧向扩散，并将传统的视网膜下注射引起的附带损伤风险降至最低。

➡️1月16日，GSK宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会上发表。研究结果显示，接受dostarlimab治疗的dMMR晚期实体瘤患者的客观缓解率为38.7％。此外，在中位随访12.4个月后，中位缓解持续时间尚未达到，且不同类型的肿瘤均有持久的缓解。

➡️1月22日，精锋医疗宣布完成近6亿元的B轮融资，本轮融资由LYFE Capital和康基医疗领投，老股东三正健康投资和国策投资联合领投，祥峰投资、博远资本、雅惠投资、老股东保利资本跟投。本轮融资将进一步助力精锋手术机器人业务进入新的阶段。

➡️1月21日，科望医药对外宣布，已与TRIGRTherapeutics就抗血管生成双抗药物TR009达成在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权协议。TRIGR公司将获得700万美元的首付款，并有资格获得最高达1.1亿美元的开发及商业化里程碑付款。此外TR009上市后，TRIGR公司还将获得科望医药支付的特许权使用费。

➡️1月21日，海尔生物发布公告称，拟出售美国参股公司股权。据公告显示，本次交易预计将增加海尔生物2021年度税前投资收益约3.49亿元人民币，不过具体金额待公司就本次交易最终收到的对价确定后得出。

➡️1月21日，圣地亚哥生物技术公司Plexium，Inc.致力于发现和开发针对历史挑战性药物靶标的蛋白质降解疗法，宣布完成3500万美元的融资，由LuxCapital和PivotalBioVentures领导，并有TheColumnGroup，DCVCBio和其他当前投资者的参与。这项融资是公司从2019年10月开始的A轮融资的延伸，将Plexium的A轮融资提高到6300万美元，这将使Plexium可以通过临床前开发来加速靶向单价（monovalent）蛋白降解物的开发，同时还支持旨在了解单价蛋白质降解物的设计原理机制和研究的工作。

➡️1月20日，TRIGRTherapeutics，Inc.（“TRIGR”）是一家总部位于美国的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对肿瘤的多靶点血管生成和免疫调节双特异性抗体以及某些缺血性适应症和专注于开发下一代癌症免疫疗法的中国领先临床阶段公司ElpiscienceBiopharmaceuticals（科望医药）宣布，他们已就TR009在中国大陆，香港，澳门和台湾进行的开发和商业化达成独家许可协议。

➡️1月20日，赛默飞世尔科技公司宣布以约4.5亿美元的现金和1亿的里程碑付款收购MesaBiotech。MesaBiotech是一家私人控股的分子诊断公司，主要开发并销售了基于PCR的传染病快速即时检验平台，包括SARS-CoV-2、A型和B型流感、呼吸道合胞病毒和A群链球菌。该公司约有500名员工，2020年报告的收入约为4500万美元。

➡️1月19日，信达生物宣布与印度尼西亚生物科技公司PTEtana Biotechnologies Indonesia（Etana）签订合作协议，授予Etana达攸同（贝伐珠单抗注射液）在印度尼西亚的独家许可。在该项合作中，信达生物将获得开发和销售里程碑付款以及双位数比例的净销售额提成，具体财务条款暂未披露。

➡️1月19日，礼来旗下公司Loxo Oncology宣布与MerusN.V.签署了一项研究合作和独家许可协议，将利用Merus专有的Biclonics平台以及Loxo Oncology药物设计专业知识，研究和开发多达3种CD3结合T细胞重定向双特异性抗体疗法。根据协议条款，Merus将领导发现和早期研究活动，而Loxo Oncology将负责额外的研究、开发和商业化活动。除此之外，Merus还有资格获得每种产品高达5.4亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，3种产品总计约为16亿美元。

➡️1月18日，美国纳斯达克官网消息，拓臻生物向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，拟募资金额1亿美元。根据新闻稿，此次拓臻生物递交IPO申请，联席账簿管理人有摩根大通，高盛集团和科文公司。拓臻生物成立于2016年，是一家专注于开发治疗NASH、肝纤维化和肝细胞癌等慢性肝脏疾病的全新疗法的公司。

➡️1月18日，为鼓励用于治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发，进一步规范和指导临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

本周生物医药指数上涨7.79%，板块表现跑赢沪深300的2.05%的涨幅；截至本周，医药指数2021年至今涨幅为8.22%，表现强于沪深300的6.88%的涨幅。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块短期有所回调为正常，不改变其趋势。由于春节返乡须核酸检测，本周医药板块再次被激活。