2020 年12 月23 日，美国FDA 宣布批准Urovant Sciences 公司开发的单克隆抗体Gemtesa （vibegron ）上市，用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI ）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB ）患者。

OAB 是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即无意中排尿）、尿频（通常在24 小时内排尿8 次或更多次）和夜尿（夜间醒来排尿超过2 次）。OAB 令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。

Gemtesa 是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3- 激动剂，这种小分子β3 肾上腺素能受体激动剂，有助于放松逼尿肌，使膀胱能容纳更多的尿液，从而减轻OAB 症状。临床结果显示，与安慰剂组相比，Gemtesa 治疗组患者每日UUI 、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。

风险提示：

研发失败；不良副反应；中美临床数据桥接速度不及预期。

附：

获批的35款小分子药物分子结构：

数据来源：公司官网，兴业证券经济与金融研究院整理

特别提示

仅为公开资料整理，不构成投资建议。

自媒体信息披露与重要声明

使用本研究报告的风险提示及法律声明

本报告仅供兴业证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本公司并不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此相关的其他任何损失承担任何责任。

本报告的版权归本公司所有。本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。未经授权的转载，本公司不承担任何转载责任。