近日，亚盛医药（6855.HK）发布公告称，旗下APG-2575再获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）和急性髓系白血病（AML）适应证之后，获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。
APG-2575是亚盛医药自研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而达到治疗血液及实体肿瘤的目的。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，单药或组合其他抗癌药物均体现出广泛的抗肿瘤活性。
据GBI既往报道，APG-2575已获得美国、中国、澳大利亚、欧洲多项临床试验许可，正在全球同步推进包括多个血液肿瘤适应症的临床开发。目前在全球范围内有9项临床研究正在进行，合计100多例患者接受给药，剂量从20mg至1200mg不等，涉及的疾病包括CLL、MM、FL、套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、AML、高白细胞急性白血病（HCL）等。
