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浙江医药诺氟沙星片通过一致性评价 系国内首家

来源: | 2020-02-08 10:06:08 | 人气: 次

导读:2月6日,浙江医药发布公告表示,近日收到国家药监局核准签发的诺氟沙星片(0.1g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,适

2月6日,浙江医药发布公告表示,近日收到国家药监局核准签发的诺氟沙星片(0.1g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。根据IMS数据,诺氟沙星2018年全球销售额7655.2万美元,国内销售额1711.9万美元。2019年浙江医药诺氟沙星胶囊销售额240万元。

浙江医药为国内首家通过诺氟沙星片质量和疗效一致性评价的企业。截至目前,公司用于开展诺氟沙星片一致性评价的研发费用累计达1000万元。


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