过去一周，新冠疫苗开始接种，国家医保谈判等热点牵动了医药人士的神经。
特别是一年一度的国家医保目录谈判。从目前流出的信息看，创新药降价较为温和，中成药独家品种价格和准入都受到了一定挫折。备受瞩目的PD-1更是曝出个人支付年费用可能降到万元以下的好消息。
与此同时，商业健康险监管办法也来了。作为医保基金的重要补充，商业保险更规范的发展，也将给创新药械的研发提供更强有力的支撑。
此时，冠脉支架国采进入执行阶段，地方带量采购持续快速推进，也预示着，非专利产品市场微利时代加速到来。健识局梳理更多热点事件如下。
重磅政策一览表
01
冠脉支架落地，预付30%，允许部分地区调整手术费
12月15日，国家医保局公布冠脉支架国采实施细则，医疗机构与中选企业签约后，医保基金将按不低于年度预定采购金额的30%预付，医疗机构须在交货验收后的一个月内结清货款。
同时，针对接受冠脉支架植入手术的外地患者占比大、相关医疗服务项目现行价格明显低于全国中位价格和周边省份价格的省份，国家医保局允许其结合当地实际，适当调整冠脉支架植入手术价格。
02
463个药品带量采购，淘汰率超87%，AZ、卫材、辉瑞等遭围攻
12月16日，河南药采中心公布该省带量采购技术评审结果，29个品种涉及的463个药品、252家企业通过技术评审，如果没有异议，将进入随后的价格比拼。（翻至文后，查看过初审产品详情）
按照河南省带量采购的方案，申报企业数1-9家，最多拟中选企业只有1家；10家以上申报企业的产品，最多只能拟中选2家。也就是说，最终中选的产品数不会超过58个，至少87%的入围产品将遭淘汰。
同时，阿斯利康、卫材、辉瑞、费森尤斯卡比等跨国药企将遭遇强劲竞争。其中，仅阿斯利康的奥美拉唑，就有50多家本土企业与之竞争。
03
互联网保险遭规范，2万亿健康险停止野蛮生长
12月14日，中国银保监会发布了《互联网保险业务监管办法》。这一监管办法，在近一年内，已经征求意见两次，预计将于2021年2月1日进入执行期。
以此为开端，近期在国内迅速扩张的百万医疗险、地方惠民保等将遭全面规范。2万亿健康险市场将结束野蛮增长阶段。
医药卫生大事件
01
不服超3亿元罚单，药企将国家市场监管总局告上法院
4月14日，国家市场监管总局公布处罚结果，3家葡萄糖酸钙原料药经销企业——康惠医药、普云惠、太阳神，因滥用市场支配地位实施垄断，被罚没3.255亿元。
被罚企业之一普云惠将国家市场监管总局告上法庭。12月15日，此案由北京市第一中级人民法院开庭审理。当庭未做宣判。
02
2020年全球最大生物医药IPO，荣昌生物募资5.9亿美元
生物制药已成资本市场热捧对象。前不久在港交所挂牌的荣昌生物，不足一个月股价上涨30%以上。该公司以融资总额5.9亿元，成为2020年全球最大生物制药IPO。此前备受行业关注度的先声药业，排第三位。
03
再鼎医药高管离职
近日，行业权威媒体消息，再鼎医药首席医学官黑永疆博士即将离职。目前再鼎医药尚未官宣这一人事变动。
而该公司此前刚任命基因泰克原肿瘤产品开发全球负责人Alan Sandler博士为总裁；瑞派替尼等多个项目也在研发关键阶段。黑永疆博士的离职会给公司带来怎样的影响，还有待进一步观察。
一周新药大盘点
01
PD-1打响适应症之争，君实将杀进肺癌领域？
恒瑞医药宣布，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）两项III期临床研究分别达到研究终点，涉及一线联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌和一线联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌两个适应症。
君实生物特瑞普利单抗，也在联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌方面取得较好效果——随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究在期中分析，由IDMC判定达到了预设主要研究终点。
默沙东宣布，K药的一线治疗局部晚期不可切除性或转移性食管癌和胃食管连接部癌适应症申请，FDA已接受。
适应症决定市场规模和前景等因素，在刚刚结束的国谈中，围绕适应症的竞争也在一定程度决定了胜败。PD-1作为应用范围广泛的抗癌药，其市场竞争也更加倚重于此，肺癌更是决胜关键。
02
诺和诺德长效糖尿病药物开展阿尔茨海默病III期研究
12月16日，诺和诺德宣布开展口服司美格鲁肽（索马鲁肽）治疗阿尔兹海默症的III期研究。该公司在动物模型研究中发现，GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用。而此前GLP-1受体激动剂类类药物一直是全球糖尿病市场的唯一驱动力。
03
传奇生物CAR-T临床试验在美国获批
12月14日，传奇生物宣布，该公司的CAR-T疗法LB1901新药临床试验申请，已经或FDA批准。适应症为人复发或难治性T细胞淋巴瘤（TCL）的治疗。传奇生物6月份刚刚在纳斯达克上市，有“中国CAR-T第一股之称”，其CAR-T疗法的研发进度在国内也处于领先地位。
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