12月12日，Clovis Oncology宣布，其已根据美国破产法第11章申请破产，并将寻求通过法院监督的销售程序出售资产。
在提交给法院的文件中，Clovis估计公司资产在1亿-5亿美元之间，而负债在5亿-10亿美元之间。数据显示，2022年，Clovis的股价持续下跌超93%。
公司走到破产这一步必是有着经年累月的问题，但压死Clovis的“最后一根稻草”，或许是上月中旬FDA进一步要求限制其“当家花旦”Rubraca（rucaparib）的使用范围。
Rubraca是一款聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可通过阻断癌细胞中的DNA损伤修复，从而导致毒性累积，最终使同源重组修复（HRR）缺陷的癌细胞死亡。
2016年12月，Rubraca首次获FDA加速批准，用于既往接受过2次及以上化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。2018年4月，FDA进一步批准Rubraca用于接受含铂化疗后实现完全缓解或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗，同时将Rubraca的首个适应症由加速批准转为正式批准。
Rubraca面世时承载了众多期待，不但是Clovis，整个产业界都对这款产品的市场表现充满信心。面对早几年上市的全球获批首款PARP抑制剂Lynparza（来自阿斯利康），Rubraca也“没在怕”，甚至有后来者居上的势头。在Rubraca的带领下，Clovis股价曾一路飙升至144亿美元，一时风头无两。
然而好景不长，由于其他诸如Zejula（来自GSK）等竞品上市挤压市场占有率，加上高昂的销售成本及研发支出，Rubraca的境遇日渐窘迫。2021年，Rubraca销售业绩仅有1.48亿美元，基本只能覆盖商业化团队的正常运营。
雪上加霜的是，Rubraca适应症的接连回撤逐渐压垮Clovis。4月，EMA启动了对Rubraca的审查，随后欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议限制Rubraca的使用。6月，因安全性问题，FDA决定将Rubraca撤出作为BRCA突变卵巢癌的三线治疗药物。
适应症的限制直观体现在销售业绩上。今年第二季度，Rubraca的销售额为3210万美元，第三季度销售额降为3070万美元，Clovis一度入不敷出。为了节约成本，11月初，Clovis裁掉了115名员工，以期每年为公司节省约2900万美元。现在，Clovis这笔资金或许得另作他用了。
为扩大收入来源，Clovis曾递交了Rubraca一线维持治疗卵巢癌的补充新药申请，拟定的目标审评日期为2023年6月25日，目前来看也将无疾而终。
Rubraca是Clovis唯一实现商业化上市的产品，其未来归属未定。而对于该公司的在研管线——靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射治疗候选药物FAP-2286，Clovis在宣布破产当天也公布了买主诺华。
根据出售条款，诺华将获得FAP-2286的基本所有权利。此次交易的预付款为5000万美元，在取得一些开发和监管里程碑后，Clovis将额外获得约3.34亿美元。此外，当FAP-2286达到一定的销售里程碑时，Clovis还将获得2.97亿美元。FAP在多种肿瘤类型中表达，是具有前景的癌症治疗靶点。Clovis此前公布的I期临床试验数据显示，FAP-2286在一系列实体肿瘤中展现出高肿瘤摄取率，并能长时间留存。
除了FAP-2286外，Clovis还积极和各方就资产出售进行了商谈。这些资产都必须经过破产法院的审查和批准，并符合破产法院批准的投标程序。
根据美国破产法第11章，Clovis能获得高达7500万美元的资金，以供公司在破产程序期间继续运营。融资通过“债务人持有资产融资”进行，这种工具只提供给受美国破产法第11章保护的公司。
