12月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司对外宣布:公司自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可,在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。
RC108是荣昌生物自主研发的ADC,用于治疗c-Met表达阳性实体瘤患者。该产品由c-Met靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成,可通过靶向结合c-Met阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。2020年11月,荣昌生物获国家药监局批准在中国开展RC108针对 c-Met 阳性晚期实体瘤的I期临床试验。目前该试验正在顺利推进,总体安全性可控。
c-Met是一种受体酪氨酸激酶,与其配体(肝细胞生长因子)结合后,可激活多种不同的细胞信号通路,涉及肿瘤增殖、运动、迁移及侵袭等功能。研究表明,c-Met基因的表达往往与多种实体瘤的预后不良有关,许多肿瘤病人在其肿瘤的发生和转移过程中均有c-Met过度表达和基因扩增。