8月26日,港交所网站公示,德琪医药(Antengene)已在港交所正式递交IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。
根据招股书,该公司为《上市规则》第十八A章中界定的生物科技公司。本次募集资金将主要用于推动在研管线的产品临床开发,其中口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)ATG-010正在中国进行两项2期注册临床试验。
德琪医药成立于2016年,专注于为中国和亚太其他国家和地区以及全球各地的患者提供前沿的全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。当前,德琪医药在张江也有研发基地。
自成立以来,德琪医药颇受资本青睐:
2017年4月,百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司成为德琪医药的创始合作伙伴和投资方;
2017年8月,德琪医药完成由启明创投领投的2100万美元A轮融资;
2019年1月,德琪医药完成由博裕资本、方源资本共同领投的1.2亿美元B轮融资;
今年7月,该公司完成了由Fidelity Management & Research Company LLC领投的9700万。
根据招股书,德琪医药的开发策略包括:1)推动ATG-010在中国和其他亚太市场的开发和商业化;2)推动SINE产品组合和其他研发管线资产的开发;3)继续建立广泛而深入的创新产品组合等。
12款在研新药
在产品开发方面,德琪医药已建立了一条丰富的研发管线,涵盖6个临床阶段的产品和6个临床前阶段的项目。
德琪医药在研产品线
6款临床阶段选药
ATG-010
一种抑制核输出蛋白(XPO1)的SINE化合物,可以促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,选择性诱导癌细胞凋亡。已在美国被批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。
ATG016
这是一款初步表现出具有更大治疗窗的下一代SINE化合物,有望实现更高频次的给药以及高浓度下长时间的药物暴露,或将适用于更多的适应症。
ATG-527
德琪医药研发管线的第三种SINE产品。根据招股书,德琪医药选择了一种独特的开发策略,即在非肿瘤领域的探索。该公司计划开发该药物作为一种治疗系统性红斑狼疮(SLE)及CAEBV感染的抗炎及抗病毒药,将其作为对Karyopharm已进行的临床研究的补充。
ATG-008(onatasertib)
为第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂。根据招股书,该产品抑制mTOR信号通路的疗效有所提高,具有克服传统mTORC1抑制剂缺点的潜力,如促癌的反馈激活(即AKT及MAPK/ERK)。
ATG-019
一款口服PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤及晚期实体瘤。根据招股书,该产品具有与抗PD-1、ATG-017等联合治疗的潜力。
ATG-017
一款作用于ERK1/2的有效的和有选择的口服抑制剂,在治疗多种实体瘤及RAS-MAPK信号通路功能失调导致的血液系统恶性肿瘤方面具有成为同类最佳的潜力。
6款临床前候选药物
ATG-101
为新型PD-L1/CD137(4-1BB)双特异性抗体,目前处于开发阶段,用于治疗血液系统恶性肿瘤及实体瘤。
ATG-018
一种靶向共济失调毛细血管扩张及Rad3相关(ATR)激酶的小分子抑制剂,目前处于开发阶段,用于治疗血液系统恶性肿瘤及实体瘤。
ATG-022
一种抗人Claudin 18.2 (CLDN18.2)抗原的人源化IgG1单克隆抗体,目前处于开发阶段,用于治疗实体瘤。
ATG-012
一种针对KRAS肿瘤蛋白的KRAS G12C抑制剂,目前处于开发阶段,用于治疗实体瘤。
另外两款候选药ATG-031和ATG-027均为单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗,目前靶点尚未披露。
已与多家企业建立广泛合作
德琪医药与多家公司建立了广泛的合作。
于2020年5月,与Karyopharm签订合作,包括在特定领域开发及商业化ATG-010(selinexor)、ATG016(eltanexor)、ATG-019(KPT-9274)及ATG-527(verdinexor)的独家权益。
于2017年4月, 德 琪 浙 江与Celgene Corporation签订协议,包括在特定领域开发及商业化ATG-010(selinexor )、ATG016(eltanexor )、ATG-019(KPT-9274 )及 ATG-527(verdinexor)(「Karyopharm许可产品」)的独家权益。
于2019年11月,与AstraZeneca签订协议,以生产、开发和商业化若干ERK1/2抑制剂化合物,包括 ATG-017( AZD0364)(「AstraZeneca许可产品」),用于人类和动物的所有治疗、预防、 缓解和诊断用途。
产品尚未产生收入
目前,德琪医药的产品尚未获准进行商业销售,因此公司尚未从产品销售产生任何收入。
自成立以来的各年度内,本公司均产生经营亏损。2018年、2019年以及2020年6个月,德琪医药的亏损分別为1.46亿元人民币、3.24亿元人民币、1.07亿元人民币。
公司创始人、董事长兼首席执行官为梅建明博士。梅建明曾在美国国立癌症研究所(NCI/NIH)从事肿瘤研究工作八年,此后投身企业界,历任诺华、强生制药肿瘤部门全球临床研发资深总监及总部临床项目的全球总负责人、美国新基公司全球临床研发执行总监。在26年的职业生涯中,梅建明担任过多个创新药物的临床研发负责人,包括重磅肿瘤创新药物Revlimid,Pomalyst, Enasidenib等。
梅建明曾介绍,德琪医药有些药物产品外包给国外合伙企业生产。尤其是在早期研发时期,为了能够尽快进入临床研究阶段,便会将药物生产部分工作外包给合作伙伴。但到后期,这些产品生产将集中在自己工厂,产能供应链也将更为可控。德琪医药在绍兴建立了1.6万多平方米的创新药生产基地,未来自己的创新药品将由自己的工厂生产。
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