（本报记者落楠 实习记者闫若瑜） 9月27日，在第五届中国医药创新与投资大会（以下简称创投大会）在苏州工业园区召开期间，关于注册制的讨论如火如荼。

注册制是比核准制更加市场化的股票发行制度。注册制下，监管机构只对发行人申报文件的真实性、准确性、完整性和及时性作合规性的形式审查，把选择权交给市场，最大限度减少不必要的行政干预。

“科创板是注册制改革的试点，从2019年7月开市至今，科创板已上市的生物医药企业有41家，其中12家企业市值超过200亿。”在创投大会上，上海证券交易所发行上市服务中心副总监彭义刚公布了这样的数据。

业内人士认为，注册制改革，对生物医药创新提供了巨大助力。

科创板运行稳定，注册制初见成效

科创板是我国资本市场改革的“试验田”，其制度框架是完全按照注册制来运行打造的。截至今年7月22日，科创板开市一周年，其市值已经突破3万亿元。

相较于其他板块，科创板的发行上市条件具有更大的包容性，它改变了过去单纯以盈利为评判标准的体系。科创板设计了5套标准，包括市值、营收、经营活动现金流、研发投入和产品的技术优势等综合因素。其中，财务指标不再强调企业的持续盈利能力，而是注重企业的持续经营能力。这也就意味着尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业，只要其核心产品在技术上有明显优势，就可以在科创板发行上市。

彭义刚认为，注册制的本质是探索政府与市场的关系。在改革过程中，科创板的审核更加友好，对申请上市企业的问询问题和轮次都明显减少。在2.0的审核方式下，科创板首轮问询问题的数量下降了36%，从过去的47个降低到30个以下，审核的天数也从138天降到了47天。

2020年，为进一步明确落实科创板的定位，上交所和证监会发布了《科创属性评价指引》，从研发投入、发明专利和营业收入三项常规指标衡量企业的科技创新能力及科技转为经济效益的能力。另有国际领先与科技领先相关的重要奖项及专项项目、进口替代、发明专利等5项例外条款，对常规指标进行补充。企业同时满足3项常规指标或满足5项例外条款中任意1项，则认为该企业具有科创属性。科创属性量化标准的确定不仅体现了科创板的包容性，也大大提升了审核效率和准确性。

创业板紧随其后，实施注册制改革

创业板改革的根本变化之一，就是从过去的核准制改为注册制。与科创板类似，创业板的新股发行申请将由交易所进行审核，通过后交证监会履行注册程序。

创业板定位上与科创板互补，主要服务于成长型创新创业企业，支持传统产业与新技术、新产业、新业态、新模式深度融合。同时结合以高新技术产业企业和战略性新兴产业企业为主的板块特征，支持符合条件的企业在创业板发行上市。据邱凌龙介绍，截至9月25日，创业板医疗健康行业上市公司91家，占创业板上市公司总数的10%，是创业板第一大市值行业，平均市值254亿元。

创业板的改革更加全面、均衡。这也是首次将增量与存量的市场改革同步进行。板内所有公司的首发IPO、再融资、并购重组会全面同步实施注册制。与科创板没有存量的投资者和挂牌企业不同，创业板此前已有800余家企业。因此，邱凌龙认为：“在推动新的注册制改革时要更加注重平衡，避免估值、运行等方面对过去的企业产生过大的影响。”

记者在会上获悉，创业板改革在放宽财务指标的同时也允许红筹企业、特殊股权架构企业以及亏损企业上市，但亏损企业上市目前暂不实施。此外，创业板放开了新股发行的市盈率限制，向7类专业机构投资者询价，并且不全面实施券商的强制“跟投”。

与科创板发布科创属性标准不同，创业板列举了包括农业、牧业、渔业、采矿业、建筑业、房地产业等12个行业的负面清单，明确了上述行业不适合申报创业板。

为生物医药企业带来新机遇

“注册制改变了医药行业估值体系，首次按照欧美的估值体系给予国内创新药公司合理的估值，这是革命性的、重大的里程碑，对创新药、精准医疗、创新器械和海外回归的公司都有很大帮助。”苏州泽璟生物制药股份有限公司董事长兼总经理盛泽林说。

据悉，在2019年科创板对未盈利公司打开大门之时，泽璟生物作为科创板首家适用第五套标准上市的企业，在未盈利的情况下成功进入资本市场并获得资本支持。

记者了解到，科创版第五套没有盈利、没有收入的指标是为生物医药公司量身打造，为其上市融资发展带来了巨大的机遇。

“今年在科创板上市的医疗健康企业增速高达17%，从创业板申报的项目来看，上市医疗健康企业数量增加了10%。这说明在注册制下，上市机会增加最多、受益最大的正是医疗健康行业。”国信证券股份有限公司首席风险官曾信直言。

据介绍，在核准制路线下，企业上市的核心要素是其持续盈利能力。创新生物医药企业由于前期投入大、研发周期长、风险高等特点，在以持续盈利能力为标准的体系中很难获得资本市场的认可，融资困难。但科创板的上市标准改变了这一体系，使得生物医药公司在中国资本市场有了理想的上市路径。

普华资本合伙人汪军介绍，国内医疗健康企业在2020年第一季度大额融资交易数量极多，有47起投资事件单笔融资金额超过1亿元。

盛泽林表示，资本市场的变革令社会投资资本快速进入新药研发领域，导致新药研发增量明显，这有利于未来中国的新药研发逐步与国际接轨。

今年7月，君实生物正式登陆科创板，这家未盈利的公司共募集资金44.97亿元，其中12亿元将用于创新药物研发。上市为君实生物提供了良好的展示窗口，也为其快速推进管线上的创新产品提供了健康持续的融资渠道。

在此次创投大会上，彭义刚介绍，截至2020年9月15日，科创板已上市生物医药企业41家，涵盖了化学药、生物制品、CRO、医疗设备、体外诊断、耗材等重点细分领域，累计首发募资金额535亿元，合计市值达7158亿元，较发行价涨跌幅中位数138%，其中12家企业市值超过200亿元。他同时认为，科创板将成为新兴全球生物医药上市中心。

记者还从创投大会上获悉，深交所创业板出台了2则有关医药健康特色行业信息披露指引，规范同行业上市公司信息披露行为，助力上市公司规范运作。

不过科创板的高估值也受到了多方关注。倚锋资本合伙人朱湃表示，“因为生物医药是一条火热的赛道，估值泡沫确实存在，但这也是可以接受的。我相信在未来两到三年，其估值会有一定比例的回调”。