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拥挤的赛道如何容下越来越多的生物医药企业

来源: | 2020-11-21 15:16:38 | 人气:

导读:拥挤的赛道如何容下越来越多的生物医药企业PD-1/L1从未上市前的千亿市场梦想到上市后不断减价,常常被认为是生物医药泡沫破灭的一个表现。PD-1/PD-L1免疫药物是这几年新出现

拥挤的赛道如何容下越来越多的生物医药企业

PD-1/L1从未上市前的千亿市场梦想到上市后不断减价,常常被认为是生物医药泡沫破灭的一个表现。

PD-1/PD-L1免疫药物是这几年新出现的抗癌疗法,对于很多肿瘤患者来说更是个救命的新希望。2018年6月,自第一款PD-1单抗O药在中国上市之后,各大药企及国家审查机构纷纷发力,至今共有八个PD-1/PD-L1单抗在国内上市。

有人质疑,PD-1/PD-L1扎堆,创新药进入同质化竞争,会不会引起产能过剩?是不是创新乏力、过度重复的延续?

至少从患者可及性角度来看,PD-1/PD-L1扎堆让“药神”不再高价,这不是坏事。根据目前O药、K药公布的国内售价,虽然全球最低,但仍需要支付30-60万/年,对于大部分中国家庭来说,这个价格是不小的负担。

2019年君实生物正式对外公布其PD-1单抗定价,震惊业界,年治疗费用仅18.72万元,不到进口药的1/3。近日,恒瑞医药的PD-1艾瑞卡,推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动。恒瑞医药的短期促销让PD-1的价格战已经进入了万元级。

随着免疫药物的接连上市,各药物之间的价格竞争白热化,在多家本土企业奋起直追之下,外资药企也难言轻松。受惠最大的当然就是患者及家属,逐渐能够以更低的价格用到这些新药。

对于患者来说,PD-1/L1的扎堆不算是坏事。但是低价的创新药产品是否会反噬整个创新药产业,PD-1/L1是否已经是一篇红海,再进入PD-1/L1市场的企业只能沦为炮灰?

先来看现有的市场排位,在整个PD-1赛道中,默沙东的K药凭借临床效果和适应症数量的优势,占据高端市场;恒瑞医药的卡瑞利珠单抗凭借强大的销售能力,后来居上,根据IQVIA数据,2020年上半年,卡瑞利珠单抗销售额超过20亿元。在2020上半年报告期内,信达生物的达伯舒获得9.21亿元销售额,信达生物PD-1第三季度销售收入超人民币6亿元,前三季度总销售额15.21亿元。君实生物的拓益、百济神州的百泽安在上半年分别销售了4.26 亿元、4994.3万美元(约合3.43亿元人民币)。

在PD-1/L1这个竞争已经非常激烈的市场中。如何分到一杯羹,目前仍然有企业尝试通过开发独特的临床适应症和药物联合治疗的两条路径打造差异化路线。

以嘉和生物为例,其PD-1单抗GB226 (geptanolimab)的首选策略是侧重中国市场的差异化适应症。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)属于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,在欧美国家中较为罕见,仅占所有NHL病例的约6%-10%,FDA尚未批准PD-1单抗用于PTCL治疗,但该淋巴瘤亚型在亚洲国家相对较为多见,约占所有NHL的21.4%。

此外,PD-1/PD-L1领域的玩家也力图从药物联合治疗的方式上进一步寻求差异化。针对同一个适应症,企业通过不同的联合治疗方式,可以延长PD-1这一产品的使用周期。

百济神州在国内PD-1的销量中,并未靠前。如今,百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液正作为单药及联合疗法开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤治疗的适应症。目前共有15项注册性临床试验在中国和全球范围内开展,其中包括11项3期临床试验,四项关键性2期临床试验。

值得注意的是,在销售黄金期阶段先发上市固然拥有优势,但是销售能力强的药企也可以后发制人。这对国内药企也具有巨大的启发意义:在国内不以研发见长的公司,只要在创新药研发阶段不落后太多,保证自己同类产品在2年-8年内及时上市,很有可能后发制人,在销售黄金期的下半程追赶上来。恒瑞医药在PD-1/L1销售中后来居上正是凭借强大的销售能力。

在赛道发展的不同阶段,拥有伟大格局观的创业者应该去推想行业发展到某个阶段,市场竞争趋于稳定的时候,哪些资源是无法扩张的,哪些资源具有独占性或稀缺性,再去想怎么超越这些障碍,争取更大的发展空间。


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