超药品说药明书用药在实际临床实践工作中普遍存在，不可避免，各医疗机构超说明书用药亟需规范管理。为进一步规范超药品说明书用药的管理，更好地协助省内各医疗机构备案药品超说明书使用，促进合理用药，由山东省药学会循证药学专业委员会组织有关专家编写了

《山东省超药品说明书用药专家共识（2021 年版）》

（以下简称《共识》），旨在以充分循证医学证据为基础，规范药品超说明书使用，加强药学监督管理，降低医疗机构及医务人员的执业风险 ,为提高药品治疗有效性、安全性提供循证参考依据。

2021 年版《共识》是基于未被满足的临床需求，根据研究证据，通过表格和简短的解释进行提炼总结证据，快速评价证据并实现决策转化，最终统筹凝练收录约 160 个品种、246 项共识意见，内容全篇刊发于《临床药物治疗杂志》2021年第6期<指南与共识>栏目，业界产生较大影响力，同时契合了2022年3月实施的新

《医师法》

中“采用说明书中未明确但有循证医学证据的药品用法实施治疗”相关法条，为《医师法》实施后医疗机构超药品说明书用药提供了重要技术支撑。经过有关药学专家及临床专家的综合评价，建议在全省范围推广使用，于22年1月10日山东省药学会正式挂网。

通过一年的实践与反馈，基于临床需求和用药实际，经项目专家组论证形成 2022年更新版。新版目录对 2021版药物品种进行了增减，凝练形成156个品种、247项推荐意见 , 以目录方式列表如下（详见附表 1~8），供医疗机构医师处方、药师审方参考。在临床实际应用中超药品说明书用药仍需按有关要求规范管理。基于医学科学的不断发展和药物治疗与临床研究的进展，认识是不断完善的。如目录中存在不足之处请帮助给予指正 , 以便进一步更新优化服务于临床。

山东省药学会循证药学专业委员会

2022.8.16

来源：山东省药学会